美国历史首份联邦医保谈判目录出炉 哪些药企受影响？下一步是什么？

财联社8月29日讯（编辑 史正丞）当地时间周二早晨，作为美国拜登政府《通胀缩减法案》的重要组成部分，美国联邦医疗保险和补助服务中心（CMS）发布了首批纳入联邦医保谈判的10种处方药名单。这也标志着美国联邦医保体系成立以来首次“药品价格谈判”迈出困难但关键的第一步。

（来源：CMS）

根据CMS的名单，以下是入选的10款药物：

Eliquis/阿哌沙班（辉瑞和百时美施贵宝），用于预防静脉血栓栓塞和房颤中风的抗凝血剂；

Jardiance/恩格列净（勃林格殷格翰），糖尿病；

Xarelto/利伐沙班（强生），治疗和预防血栓的抗凝药物；

Januvia/西格列汀（默沙东），口服降糖药；

Farxiga/达格列净（阿斯利康），用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制；

Entresto/LCZ-696（诺华），抗心衰药；

Enbrel/依那西普（安进），肿瘤坏死因子抑制剂；

Imbruvica/依布鲁替尼（艾伯维），白血病；

Stelara/优特克单抗（强生），克罗恩病；

一堆胰岛素注射剂（Fiasp; Fiasp FlexTouch; Fiasp PenFill; NovoLog; NovoLog FlexPen; NovoLog PenFill），诺和诺德，糖尿病。

为什么选这些药？

根据介绍，第一批入选的10款药都来自于联邦医保的D部分，都是美国的老年人可以拿着处方去药房购买的药物。前面提到的这些药物均具有两个特点：在联邦医保D部分的报销支出排名前50，并且还要满足上市多年且缺乏有力竞争对手这个条件。

美国联邦医疗保险（Medicare）创立于1966年，主要为65岁及以上的美国人提供医疗保险，同时也会覆盖一些年轻的残障人士。根据医疗政策研究机构KFF的统计，美国联邦医保总共覆盖6600万美国人，其中5050万人加入D部分的计划。

CMS介绍称，在2022年6月1日至2023年5月31日期间，联邦医保总共为10款药物报销505亿美元，占到整个D部分处方药支出的20%。其中抗凝血剂阿哌沙班（在国内叫艾乐妥）一款药就花了医保164亿美元。此外糖尿病药物恩格列净和抗凝血药利伐沙班的医保支出也达到70和60亿美元。

据白宫官员在媒体电话会上透露，光是在2022年，美国就有900万老年人从自己口袋里掏出34亿美元购买这十款药物。

接下来会发生什么？

根据相关法案，名单中涉及的医药公司需要在10月1日前签订协议确认参与谈判。随后CMS会在2024年2月前给出初步报价，药企有一个月的时间选择接受或者提出反向报价。这一批谈判流程会在2024年8月前全部结束，并在9月1日公开谈妥的价格。新协定的价格最早要到2026年1月才会开始生效。

这里还有另外一个问题，既然这些药都是市场上没有竞品的药物，那么谈不拢怎么办？

对于被纳入谈判名录但谈不拢的企业，《通胀缩减法案》授权美国政府对药企按照营业额征收惩罚性税收，从前一年销售额的65%起征，最高可以递增到95%。当然，药企也可以选择将所有药物退出联邦医保（包括Medicare和Medicaid），但对于大型药企来说，这并不是一个商业上可行的选项。

在第一批医保谈判结束后，CMS还将在2027和2028年各增加15款药物进入联邦医保谈判，并从2029年开始每年增加20款药物展开集体价格谈判。

还有官司要打

根据不完全统计，针对《通胀缩减法案》的医保谈判事宜，百时美施贵宝、默沙东、强生的杨森制药、勃林格殷格翰已经将美国政府告上法庭。另外，美国医药行业最大的游说组织PhRMA（美国药品研究与制造商协会）与美国商会也已经各自提出诉讼。

默沙东的首席执行官Robert Davis在本月的财报电话会议上明确表示，预期将会充分走完法律程序，意味着在地区法院的审理后，如有必要还要去上诉法院和美国高院打官司。

对此，拜登已经明确表示“奉陪到底”。

在上个月的讲话中，拜登提及：“大型制药公司不希望这种情况发生，所以他们起诉我们，阻止我们谈判更低的价格，这样他们就可以增加利润。但我们会解决这个问题，将继续对抗大型制药公司。”