6月29日,南京正大天晴旗下芦比前列酮软胶囊获国家药品监督管理局(NMPA)批准,拿下国内首仿。
鲁比前列酮(即芦比前列酮)为一种促分泌药物,作用于肠道上皮的2型氯离子通道,通过促进肠液的分泌和加快肠道的转运来改善便秘症状。由于该药物不影响钠/钾离子通道,不会改变血浆中钠和钾的浓度。
与其他缓泻剂相比,鲁比前列酮不仅具有很好的便秘治疗效果,而且长期应用耐药性发生率低,同时还具有剂量小的优点。
鲁比前列酮在国外应用已经超过10年,在国外获批的适应证包括慢性特发性便秘和便秘型肠易激综合征。国外上市前临床试验结果表明,鲁比前列酮在改善便秘症状、促进排便,及改善患者腹胀、腹痛和全身不适症状方面均优于对照组。
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