中成药集采遭遇中药材价格飙升 药企面临双重压力

■廖木兴/图

6月21日，全国中成药联合采购办公室发布了全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果。复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素、脑安、藤黄健骨、香丹、心可舒、醒脑静、鸦胆子油乳等15个品种有企业拟中选，银杏叶提取物品种流标。据湖北省医保局官网，集采结果正式公布后，将进入组织联盟地区医药机构在线进行约定采购量选择和分配、执行中选结果等阶段。而此次中成药集采遭遇中药材价格飙升，集采降价和成本飙升将考验中选药企如何控成本保质量。

1 平均降幅近五成 多个药品降幅九成以上

本次全国中成药集采由湖北省牵头，北京、天津、河北、河南等30省（区、市）组成了全国性采购联盟。

据统计，此次集采共有86家企业、95个报价代表品参与现场竞争。其中，63家企业、68个报价代表品拟中选，拟中选率达71.6%，拟中选品种价格平均降幅49.36%。

其中，多个药品价格降幅达九成以上。香丹采购组中，上海六合堂生物科技项城制药有限公司申报的香丹注射液（2ml/支）的全国省级采购平台最低中标及挂网价格为每支49.8元，拟中选价格降至每支0.62元，降幅超98%；藤黄健骨采购组中，吉林省银河制药有限公司的藤黄健骨丸（浓缩蜜丸）的全国省级采购平台最低中标及挂网价格为每盒192元，拟中选价格降至每盒7.75元，降幅超95%。

此前，中成药集中带量采购已进行多次。其中，广东、山东等地相继开展了大品种中成药集采。从省际联盟中成药集采看，湖北牵头19省集采中选产品价格平均降幅为42% ；山东省集采平均降幅为44%；广东牵头6省集采非独家产品中标平均降幅为68%，独家产品中标平均降幅为22%。有医药行业人士分析称，与化药相比，中成药集采较为温和。根据30省（区、市）联盟地区年度采购金额测算，预计每年可节约药品费用超过45亿元，患者药费负担有望进一步减轻。业内人士表示，本次集采，集中于中药注射剂、心血管中成药、独家品种及市场销量大的中成药品种，执行中选结果后，习惯用中成药治疗的中老年慢性病患者受益最明显。

2 报量、采购需求量分配与落地都是关注重点

从品种来看，涉及复方血栓通、冠心宁、银杏叶提取物等，都是销售额超10亿元的中成药大品种。另外，复方斑蝥、接骨七厘、心可舒等8种药品的首年采购需求量均高达上亿份。

除鸦胆子油乳注射液外，其他15个采购组报量都超过1000万。报量超过1亿单位的有8个采购组，基本是大品种，包括心可舒、脑安、复方血栓通、复方斑蝥、接骨七厘等。

报量最大的是心可舒，主要适用于因气滞血瘀引起的胸中憋闷、疼痛、头晕、头痛、颈项疼痛等证，具体疾病多用于冠心病、心绞痛等，采购量为8.2亿片（支/袋/粒/丸）；其次为脑安，主要适用于活血化瘀、益气通络，用于脑血栓形成急性期，恢复期气虚血瘀证候者等，采购量约为5.8亿片（支/袋/粒/丸）；第三为复方血栓通，用于血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞，证见视力下降或视觉异常、眼底瘀血征象、心绞痛等，采购量约4.2亿片（支/袋/粒/丸）；报量最小的鸦胆子油乳注射液，采购量为606万支。

根据全国中成药联合采购办公室的文件，各联盟地区或将围绕购销协议、药品配送、未中选药品价格调整等发布相关文件。后续还涉及药企最关注的采购需求量分配，最终报量的落地、中选结果执行等。

3 拟中选企业涉及多家上市药企 个别品种竞争激烈

工信部和国家统计局的数据显示，2021年我国中药市场整体规模达到8864亿元，其中，中成药主营业务收入4862亿元，占比54.85%，为国内占比最高的中药细分领域。目前，国内中成药企业合计2000余家。本次中成药集采涉及的企业包括贵州益佰、神威药业、众生药业、华润三九、吉林敖东、石药集团、亚宝药业、步长制药等上市药企。

63家拟中选企业中，吉林吉春、贵州益佰、山西卫华、神威药业、陕西东泰共5家企业各有2个品种拟中选，其余企业仅有1个品种拟中选。

香丹注射液是本轮中成药集采竞争最激烈的产品，共98个批文，涉及的企业包括白云山明兴、云南白药、神威药业、浙江康恩贝、华润三九、亚宝药业、康缘药业等，最终有12家药企拟中选。这些拟中选的产品价格差距较大：河南省康华药业直接拟中选的香丹注射液（2ml/支）中标价为每支8.16元，而上海六合堂生物科技项城制药增补拟中选的香丹注射液（2ml/支）中标价才每支0.62元。藤黄健骨、心可舒也是申报企业较多、竞争较激烈的品种，分别有15家和12家企业申报。

中成药市场整体有产品多、批文多、独家和类独家产品数量多的特点。业内人士分析指出，竞争充分的品种，最终降幅也相对可观；中成药独家品种，有企业甚至选择不参与竞标。

部分拟中选企业在拟中选结果公布后发布了相关公告。众生药业在6月25日晚间发布公告称，公司产品在本次集中带量采购拟中选，为公司持续扩大市场份额及巩固公司通用名产品的市场主导地位奠定基础。华润三九日前在接受机构调研时称，目前来看，方案总体较为温和。华蟾素在公司业务中占比较小，考虑到业务规模，预计整体影响可控。大理药业6月25日晚间发布公告称，此次拟中选可能会对公司醒脑静注射液在以上联盟地区未来2年的销售情况产生积极影响。

4 中药材价格正在飙升 集采拟中选企业面临更大挑战

在中成药集采公布拟中选名单的同时，中药材价格正在飙升，这无疑让集采相关拟中选产品企业面临除产品降价外的更大挑战。

业内人士表示，往年6月份，药材市场一般处于淡季，但今年一反常态。中药材天地网显示，截至6月20日，中药材综合200价格指数涨至3554.27点，较上年同期增长约36%，创历史新高，该指数已连续5个月呈上涨态势。分析中药材涨价的原因，北京中医药大学法律系教授邓勇认为：一是药农少了，成本高了；二是合规要求趋严、生产工艺提高，增加的运营成本转嫁到中药材上；三是有企业有意囤积居奇，炒高价格。对此，6月9日、13日、16日，江苏、广东等地的医药协会，以及亳州市中药饮片产业促进会先后发文称，中药材市场价格出现异常增长，呼吁国家尽快出台相关政策管控药材价格。

中药材价格飙升，中成药成本疯涨，而中成药集采后相当于产品价格被限定，导致企业没有利润可言，要么为免“多产多赔”，产品被限产或停产，要么企业将面临生存挑战，或无法保障中成药的质量。中药材价格飙升，对中成药企业尤其是集采拟中选企业来说无异于增设了一道难关。

行业观察人士表示，集采对于所有药企都是机遇与挑战并存，要看如何平衡。就中成药集采来说，虽然中成药的毛利率高于化药，中成药销售价格势必降低，企业利润空间压缩，若成本进一步增加，压力将更大。若中选产品在院内市场占比大，企业必然要考虑不要丢标，院内市场占比低的产品，企业则可借集采入局。此外，过去一段时间，中成药企业都花大力气、花大钱在药品销售上，却忽略了研发等高质量发展的方向，这不是一个健康和可持续发展形态。集采对中成药企业提出了更高要求，包括加大研发投入，推进新药研发，或重点把握独家品种，才能拉开差距，体现差异化优势。