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本文转自：人民网
人民网厦门6月11日电 （余乃鎏）11日，福建省生物医药首家科创板上市企业——厦门特宝生物工程股份有限公司（简称特宝生物）再传喜讯，该公司一款注射液创新药获得国家药品监督管理局（国家药监局）核准签发，正式进入临床试验，这也意味着企业在慢性乙肝治疗领域的创新探索又进了一步。
据悉，此次获批进入临床试验的注射液创新药是一款创新型反义寡核苷酸药物，已完成候选化合物筛选、非临床药效探索等临床前研究。“反义寡核苷酸是靶向病毒生命周期快速清除乙肝表面抗原的创新药物类型。”工作人员介绍，该类型药物与企业现有主要创新药产品长效干扰素等药物联用。
“不仅在于单一药物创新，还在于这款创新药可与现有治疗手段形成协同。”特宝生物董事长、总经理孙黎介绍，一直以来，企业坚持“自主研发+开放合作”，聚焦慢性乙肝、代谢性疾病、免疫相关疾病等核心治疗领域，持续构建覆盖“临床前—临床—商业化”全周期、梯队清晰的创新研发管线。特别是在慢乙肝领域，“围绕乙肝感染全人群的临床治愈与肝癌预防目标，聚焦靶向病毒生命周期和强化宿主免疫系统两大方向进行管线布局。”
据介绍，在特宝生物日前举行的2026首届研发日上，该公司宣布正围绕“高效阻断病毒复制、快速清除表面抗原、安全持久免疫激活”三大乙肝临床治愈关键路径全面布局，并加速推进包括这款注射液创新药在内的共4款针对不同创新机制的1类新药研发。
“不同于单一机制的药物，这套方案旨在通过多维度打击病毒生命周期，解决耐药与复发难题，推动慢乙肝治疗从单兵作战迈向多兵种协同的新阶段，致力成为实现乙肝临床治愈关键路径全覆盖的企业。”孙黎表示，早在2002年，企业就将目光投向“慢性乙肝”这一医学难题，开启了漫长的科研攻坚；2016年，企业迎来里程碑时刻——自主研发的中国首个聚乙二醇（PEG）修饰干扰素产品获批上市，打破了该领域长期被外资垄断的局面；2025年，企业该核心产品联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的新增适应症获得上市许可……“此次该款注射液创新药获批临床，不仅是特宝生物在乙肝临床治愈持续深耕的表现，也是企业不断加码创新、以科学守护生命健康的长期坚守。”
值得关注的是，作为国内聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业，特宝生物已形成覆盖基础研究、中试研究、临床研究至产业化的生物医药体系化创新能力，并凭借持续的技术攻坚与临床探索，构建起差异化、系统化、全覆盖的技术与产品体系。同时，多年来坚持以临床需求为导向，持续加码创新构筑技术“护城河”，重点围绕“免疫”和“代谢”两大核心，构建了数量丰富、梯队清晰的产品管线。
此外，特宝生物坚持“开放的全球合作”，与境内外一流科研机构进行联合开发、引进与输出，持续探索核酸药物、抗体药物、基因治疗等前沿领域，致力以更优质的创新医疗成果惠及广大患者，为实现健康愿景贡献特宝力量。
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