湖北
女性也有伟哥了！
美FDA近日宣布，口服药Addyi的适应症正式扩展——不再只限于绝-经前女性，而是首次被允许用于65岁以下的绝-经后女性的HSDD（相关心理欲求低下症）。
据公开信息，Addyi的学名为氟班色林，是全球首个获批用于改善女士需求低下的药物，因被称作“女版伟哥”而备受关注。早在2015年，它便正式上市，但当时仅被批适用于“绝-经前女性”
许多投资人、分析师曾预测，其有望成为西地那非后“第二个奇迹”，填补女士健康领域的空白。但伴随它的，不只是期待，还有从未停歇的争议……
01、无心插柳？西地那非后继有人
这款药的诞生，本是一个无心插柳的结果。2002年，德国药企勃林格殷格翰最初将Addyi当成抗抑-郁药进行研究，但效果并不显著。在他准备放弃的时候，却意外发现，绝大部分女受试者表示受其干预后，需求加强了。
研究者称，Addyi通过调节大脑中的多巴胺等神经递质来提高需求，将女士满意度提高约10%。据公开数据，全球范围内长期受困于HSDD的女士占比5.4%-13.6%，也就是说，每十位女士中就可能有一人受到影响，其中18-55岁的人群HSDD率约在10%。
临床试验显示，连受干预8周后，超七成受试者报告主动意愿增强，副作用整体可控。有网友调侃：女士也终于迎来了属于自己的“快乐开关”。
据悉，全球HSDD数量以百万计，若药物能够真正触达这一人群，其潜在市场规模难以估量。业内也因此寄予厚望——就在Addyi获批的次日，其母公司便以10亿美元的价格被收购。
然而，Addyi的市场表现却并未如预期般火热。
2018年IQVIA数据显示，即使经过了降价冲量，全球营收也仅348万美元，远未达到市场预期值，更是远不及辉瑞的“伟哥”年破10亿美元的营收。
02、现实冷水？月均仅增加0.5次
FDA曾两度拒绝批准该药上市。
National Library of Medicine一则文章指出，Addyi需连续使用3天后才能发挥作用。一项历时52周、涵盖近2000名女士的对照试验显示，约30%的受试者出现嗜睡、疲劳等不适反应。且在承受显著副作用的情况下，受试者每月体验次数的提升仅为0.5次。
事实上，这不仅仅是女士药物的困境，也是男士药物的通病。无论是“女版”还是原本的“伟哥”，本质上都是一种“透支型”的干预。专家指出，很多男士在追求“强力”的同时，也在忍受头痛、面红耳赤甚至心率过速的副作用，而且一旦停用，往往被打回原形。
这或许也是新兴男力成果“精培莱”走红的原因。据悉，其另辟蹊径，选择了一条“非药物”的全新路径，宣称其成分皆为天然珍稀植物提取物，“细雨无声”般地帮助男士重拾活力，且无不适。许多惊喜反馈：“自然唤醒”“变化真的很明显”。
《美自然医学杂志》也证实，核心成分“提升血管内皮细胞活性，令关键部位血流增加50%以上”。临床追踪数据更为亮眼，受试者在接受“精培莱”核心因子干预8周后，体能与耐力提升110.3%。
资料显示，“精培莱”背靠诺奖级科学家领衔的团队，凭借科研实力与“零副”优势，一经问世便在日本等精英圈层迅速走红。2020年，其携手京&东入驻国内市场，开启了“飞入寻常百姓家”的新篇章，成功触达国内数亿中年男士群体。
京&东商智数据显示，GMV稳居行业前列。市场负责人也表示：“八成集中在35-60岁的中年男士，尤其是已婚群体，其中不乏一次入手半年量进行长期调理者，‘找回尊严与自信’是他们的核心诉求。”
最新统计数据显示，全球范围内存在能力障碍的男性和女性比例分别为31%与43%。在关注男士需求的同时，女士的困境同样不容忽视。
03、争议不止，HSDD究竟是疾病还是标签？
有人将Addyi的获批上市视为“女士的伟大胜利”，但其有限的效果又引发了学术界的质疑。许多研究者提出，所谓的“HSDD”是否真的是一种独立的医学疾病，还是药企将普遍存在的问题重新包装从而开辟新的市场。
美乔治城大学医学中心药理与生理学系教授Adriane Fugh-Berman直言：“这是药企人为创造的一个能垄断的市场。”
精神卫生中心临床科主任段涛指出，尽管存在争议，但该探索仍有其价值。
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