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2026年5月14日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（688443.SH）发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，在研产品GR1803注射液（皮下注射）临床试验申请获得批准，适应症为复发性/难治性多发性骨髓瘤。
GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物，作用靶点为BCMA和CD3，注册分类为治疗用生物制品1类。本次将给药方式拓展为皮下注射，可提高患者的用药便利性与依从性，减少就诊耗时及医疗资源占用，同时皮下注射吸收速率平缓、血药浓度波动较小，有助于改善安全性与耐受性。
目前，GR1803注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人适应症处于附条件上市申请审评阶段，系统性红斑狼疮适应症处于I期临床试验阶段。国内有两款进口的BCMA×CD3靶点抗体药物附条件批准上市。
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