据中国药店,近日,江西省药品监督管理局发布《关于进一步加强司美格鲁肽、替尔泊肽等药品流通环节监督管理的通知》(以下简称《通知》),针对在降糖及体重管理方面备受关注的司美格鲁肽、替尔泊肽等药品,强化流通环节监管,保障公众用药安全。
《通知》要求药品批发企业、零售连锁总部及使用单位必须严格审核供货方资质,确保从合法渠道购进这类药品,严禁从非法渠道购进,设置“账外账”“库外库”。
《通知》明确,严禁违规通过网络零售国家明令禁止网售的特定剂型或类别的司美格鲁肽、替尔泊肽等药品。根据国家药监局发布的《药品网络销售禁止清单(第一版)》,注射剂(降糖类药物除外)不得通过网络零售。
司美格鲁肽、替尔泊肽等药品均为处方药,适用人群和用法用量有严格限制。《通知》要求零售企业必须严格落实处方药销售管理规定,凭执业医师开具的真实、有效处方销售该类药品,严禁不凭处方销售、不审核处方销售、超处方范围销售以及“先销售后补方”等违规行为。
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据澎湃新闻,5月14日,记者从上海多家零售药房了解到,自5月15日起,司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1药物均需要凭有效期内的医院纸质处方单才能购买。
有药店工作人员称,今天他们还有权限从互联网医院开处方,但从5月15号开始就不行了。也有药店工作人员称,他们在5月13号就收到通知,今天(5月14号)就必须凭处方单购药了。
上述工作人员均强调,处方需要在三天有效期内,超出有效期也无法开药,购药的药品名称、剂量、规格等也必须与处方单一致,如果医生处方单开的是司美格鲁肽,就无法买替尔泊肽。
对于这种改变的原因,有工作人员称:“主要是为了控制,不给乱买乱打。”有业内人士认为,这与5月15日起施行的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(简称《条例》)有关。《条例》规定,药品零售企业应当凭处方销售处方药。
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司美格鲁肽、替尔泊肽等药品属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,凭借显著的临床效果迅速成为全球医药市场现象级产品,被誉为“减肥神药”。目前国内仅有原研产品获批上市,尚无国产仿制药。
两款药物在全球市场的销售表现堪称“史诗级”:2025年上半年,司美格鲁肽以166.83亿美元的销售额登上全球“药王”宝座;2025年全年,替尔泊肽以365.07亿美元反超,成为新的“药王”。
目前,司美格鲁肽注射液、口服司美格鲁肽片以及替尔泊肽注射液均已纳入国家医保目录,但支付范围限定于成人2型糖尿病患者的血糖控制。司美格鲁肽减重版暂未纳入医保目录,患者需自费购买。
定点药店应严格执行医保政策,按照相关药品医保支付范围结算费用,不得违规为肥胖患者串换成糖尿病患者进行医保结算,切实维护医保基金安全。
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据新华社,司美格鲁肽,被不少人奉为“减重神针”,一度火遍全网。自2024年成为我国首款国家批准的长效周制剂注射减重药品以来,用于肥胖患者减重以及长期体重管理已经两年了。这些注射司美格鲁肽的人,减重成功了吗?有没有反弹?会不会对身体造成伤害?
临床数据显示,约一半以上使用者停药后出现体重反弹。但反弹的核心原因并非药物依赖,而是恢复了不健康的生活习惯——暴饮暴食、高油高糖饮食、久坐不动。
避免反弹的唯一方法:在用药期间和停药后,坚持科学的生活方式干预。如果停药后能坚持健康饮食和规律运动,体重不仅不会反弹,还可能继续缓慢下降。
若半年内体重反弹,可在医生指导下重新用药;超过半年,需重新到医院进行风险评估。
对司美格鲁肽的使用,医院有一整套科学减重的治疗流程,从就医评估、剂量滴定、疗程规划到停药指征,全程都在医生的专业指导下完成。
注射司美格鲁肽也有可能发生和药物的作用机制有关的不良反应:
- 如恶心、呕吐、腹胀、腹泻、便秘等胃肠道反应。
- 司美格鲁肽有可能增加急性胰腺炎的发生风险,尤其是有胰腺炎、胆囊炎、胆道结石、胆道梗阻病史的患者。
- 有长期大量饮酒习惯的患者,使用后发生急性胰腺炎的风险增加。
使用司美格鲁肽减重,务必前往正规医院减重门诊,完成肥胖分型、风险筛查后,在医生指导下规范用药。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自2026年5月15日起施行
编辑:南絮
审核:林夕合
【来源:中国药店、澎湃新闻、新华社】
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