北京
雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉
5月13日，科伦药业（002422）发布子公司SKB118新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准的公告。公告显示，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）已收到国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）同意程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）与血管内皮生长因子（VEGF）双特异性抗体SKB118（亦称CR-001）新药临床试验（IND）申请的临床试验通知书，该药物拟用于治疗晚期实体瘤。
2025年12月，科伦博泰与Crescent Biopharma（以下简称“Crescent”）就SKB118达成战略合作，根据协议，Crescent获大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）研究、开发、生产及商业化的独家权利。2026年1月，Crescent宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准SKB118的IND申请，以启动其针对局部晚期或转移性实体瘤的全球ASCEND1/2期临床试验（NCT07335497），该研究计划初步入组290例患者。
SKB118是一款四价双特异性抗体，目前开发用于治疗实体瘤。其结合了肿瘤学中PD-1和VEGF两种互补作用机制——PD-1抑制可恢复T细胞识别和摧毁肿瘤细胞的能力，VEGF阻断可减少肿瘤血液供应并抑制生长。临床前研究显示，SKB118在VEGF存在下能提升PD-1结合与信号阻断的协同药理作用，并具有强大的抗肿瘤活性，其抗VEGF活性还可能使肿瘤部位血管正常化，有望增强联合疗法（如与抗体偶联药物联用）在肿瘤局部的富集与疗效。
公告同时提示，创新药物研发过程周期长、环节多，开发成功及商业化存在不确定性，投资者需谨慎决策。
天眼查资料显示，科伦药业全称为四川科伦药业股份有限公司，成立于2002年05月29日，注册资本159805.3372万人民币，法定代表人刘革新，注册地址为成都市新都卫星城工业开发区南二路。主营业务为输液产品及非输液医药产品的研发、生产和销售。
目前，公司董事长为刘革新，董秘为冯昊，最新年报显示员工人数为20127人，实际控制人为刘革新（持有四川科伦药业股份有限公司股份比例：23.72%）。
公司参股控股公司86家，包括科伦香港医药科技有限公司、贵州科伦医药贸易有限公司、博坦生物有限公司等。
在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为214.54亿、218.12亿和185.13亿，同比分别增长12.69%、1.67%和-15.13%；归属净利润分别为24.56亿、29.36亿和17.02亿，同比分别增长44.03%、19.53%和-42.03%。同期，公司资产负债率分别为36.87%、28.35%和26.46%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险242条，周边天眼风险479条，历史天眼风险23条，预警提醒天眼风险614条。
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