行业动态 | 和铂医药宣布美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗晚期实体肿瘤的 HBM7004

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和铂医药宣布美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗晚期实体肿瘤的 HBM7004 PPS

和铂医药（“公司”;港交所代码02142）是一家致力于免疫学、肿瘤学及其他疾病领域新型抗体治疗药物发现与开发的全球生物制药公司，今日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准HBM7004新药试验（IND）申请，从而启动了首次人体（FIH）一期临床试验。该研究将评估HBM7004在晚期实体肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药物动力学及抗肿瘤活性。

HBM7004是一种新型B7H4xCD3双特异性抗体，采用该公司的HBICE®平台开发。这种双特异性抗体旨在为癌症免疫治疗提供差异化方法，有望提升疗效和安全性。HBM7004的开发进一步展示了HBICE®平台的多功能性和即插即用优势。在临床前研究中，HBM7004显示出肿瘤内依赖B7H4的T细胞激活方式。在多个动物模型中，HBM7004表现出强的抗肿瘤疗效、显著的体内稳定性以及减少全身毒性。此外，在临床前模型中，HBM7004与B7H4x4-1BB双特异性抗体结合且效应与靶细胞比低时表现出强烈的协同效应，表明治疗窗口期令人鼓舞。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示：“FDA对我们B7H4xCD3双特异性抗体HBM7004的IND批准，标志着推进我们为晚期实体肿瘤患者开发创新流程迈出的重要一步。”“本项目体现了我们持续专注于开发差异化生物治疗，利用行业领先的专有平台，解决肿瘤学领域重大未满足的需求。我们对HBM7004的潜力充满信心，并期待评估其在晚期实体肿瘤患者的临床益处。”

关于和铂医药

港湾生物医疗（港交所代码：02142）是一家全球生物制药公司，致力于免疫学、肿瘤学及其他领域的新型抗体治疗药物的发现与开发。公司通过内部研发能力、全球战略合作的共同发现与共同开发，以及有选择性的收购，构建了强大的投资组合和差异化的研发管道。

公司的专有抗体技术平台Harbour Mice®能够生成全人类单克隆抗体，支持传统的两重链和两轻链（H2L2）格式，以及仅重链（HCAb）两种形式。基于HCAb抗体，基于HCAb的免疫细胞激活剂（HBICE）®双特异性抗体技术实现了传统联合疗法无法实现的肿瘤杀灭效应。基于HCAb抗体Plus的技术（HCAb PLUSTM）为不同疾病领域创新多特异性药物的开发提供了全面的解决方案。此外，基于Harbour Moice®平台，和铂医药推出了首个全人类生成式人工智能HCAb模型，搭载Hu-mAtrIxTM AI平台，加速创新疗法的发展。

通过整合Harbour Mice®、HBICE®、 HCAb PLUSTM、单一B细胞克隆平台和人工智能技术，和铂医药构建了一个高效且独特的抗体发现引擎，用于开发下一代治疗性抗体。欲了解更多信息，请访问 www.harbourbiomed.com。

美编排版：童文静

文章审核：宋抒昊 童文静 罗琪

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