11日,医药企业信立泰盘中跌停,报43.11元/股,直到收盘仍未打开跌停板。
对于股价异动情况,中新经纬以投资者身份致电信立泰投资者关系部门,工作人员回应称,昨晚公司公告了JK07(SAL007)的中期临床结果,可能部分投资者期望值更高,因此市场反应存在分歧。
公开资料显示,JK07是由信立泰自主研发的重组人神经调节蛋白1(NRG-1)-抗HER3抗体融合蛋白注射液。
此外,有网友在雪球等平台猜测JK07临床数据提前泄露导致股价提前下跌。该工作人员对此予以否认,表示提前泄露属于违法违规行为,相关说法仅属猜测。
消息面上,5月10日晚间,信立泰披露核心在研产品JK07治疗慢性心力衰竭的RENEU-HFII期临床研究进展。
公告介绍,RENEU-HF研究是一项评估JK07治疗慢性心力衰竭(HFrEF和HFpEF)的疗效和安全性的II期剂量探索性临床研究。该试验旨在为后续临床研究选择合适的剂量及用药方案,目前该临床研究已基本达到预期目标。
公告表示,总体来看,JK07在患者临床症状和功能性指标方面观察到一致的积极信号。JK07的整体安全性与给药剂量和给药频次呈现明显的相关性。基于现有数据分析,JK07在目标患者人群中可实现疗效与安全性的平衡,具备良好的风险获益比。
公开资料显示,信立泰的主营业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售,以及专利授权许可等,主要产品包括心脑血管、肾脏、代谢类药物及医疗器械、骨科药物、头孢类抗生素及原料等。
2025年年报中,信立泰介绍称,SAL007重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液中国I/II/III期临床研究及上市注册项目募集资金承诺投资总额为2.64亿元,报告期投入金额为0.33亿元。
Wind数据显示,4月以来,信立泰股价承压,收盘价从4月初的66.05元/股跌至5月11日收盘的43.11元/股,跌幅达到34.73%。截至5月11日收盘,信立泰总市值为481亿元。
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