汉坦病毒引爆全球担忧！信达生物IBI363获药监局第三项突破性治疗药物品种认定！港股通创新药ETF汇添富(159570)探底回升跌近1%

今日（5.11），AI再度成为“全球共振主线”，港药回调。创新药含量100%的港股通创新药ETF汇添富（159570）探底回升跌近1%，盘中成交额轻松突破9亿元。资金面上，盘中净流入超1000万元，近10日累计“吸金”超18亿元！截至5月8日，规模已超303亿元，全市场医药类ETF遥遥领先！

消息面上，一艘名为“洪迪厄斯”号的邮轮在大西洋航行期间，暴发汉坦病毒疫情。最新消息显示，西班牙卫生高层10日在社交媒体上说，停靠在特内里费岛的涉疫邮轮疏散工作正按计划进行，预计当天疏散90余人。

据报道，该邮轮“零号病人”身份曝光，他是荷兰鸟类学家LeoSchilperoord，多年来一直致力于记录珍稀鸟类物种。这位70岁的观鸟爱好者在与69岁的妻子MirjamSchilperoord结束了为期数月的南美观鸟探险后，在阿根廷乌斯怀亚登上了由荷兰运营的“洪迪厄斯”号邮轮。调查人员目前认为，这对夫妇是在登船前于一个鼠患严重的垃圾场内感染了汉坦病毒“家族”中的安第斯病毒。该处原本连当地居民都避之不及，却成为全球观鸟人士的朝圣之地，因为这里是能看到稀有鸟类“白喉巨隼”的热门地点。这种鸟又被称为“达尔文巨隼”，以纪念首位采集到该物种的演化生物学家达尔文。阿根廷卫生官员认为，该地区可能被长尾侏儒稻鼠的粪便或尿液污染了。这种鼠类是安第斯病毒的宿主，也是目前已知唯一可在人与人之间传播的汉坦病毒。

据悉，此次涉事的安第斯病毒（汉坦病毒的一种）致死率高达40%，潜伏期通常为两到四周，最长可达八周。随着这艘邮轮驶向西班牙港口，世界卫生组织已向多个国家通报了曾从该船下船的乘客信息，其中包括多名身处美国的乘客。其他乘客则分散在英国、德国、荷兰、加拿大、瑞士、瑞典、新加坡和新西兰等地。

新药方面，5月9日，信达生物制药集团宣布，全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白IBI363获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予第三项突破性治疗药物（BTD）认定，联合贝伐珠单抗用于既往≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型的结直肠癌。该适应症的III期临床试验计划于近期在中国启动。

另据统计，5月10日当周国产创新药受理统计显示，​​NDA1项、IND26项​​（覆盖ADC、双抗、眼科、肿瘤等多赛道），监管端对临床转化与创新适应症保持高效审评节奏。

（来源：华创研究20260510《Aficamten读出nHCM领域首个成功III期数据》）

港股通创新药ETF汇添富（159570）标的指数热门股多数飘绿：三生制药跌超4%，信达生物、康方生物、百济神州跌超1%，石药集团、翰森制药微跌。上涨方面，中国生物制药逆市涨超2%。

【创新药近期因何连续回调？受到哪些因素压制？】

港药近期连续走弱，主要受到三重压制。

压制一：AI成为“全球共振主线”，创新药虽中长期看好但短期容易被轮动边缘化。

海外股市方面，标普医药走弱，芯片、AI、机器人等板块领涨，风格偏好明显向科技倾斜，行业层面AI扩散占据交易主线，创新药短期受流动性分流影响，或再AI热相对分散后再获市场关注。

压制二：ASCO会议前催化偏少，业绩处于真空期。

前期创新药板块受AACR/ASCO预期驱动的阶段性行情在三月底至四月初演绎后，于四月中下旬回调，进入五月“缺少集中催化”的空窗，交易更偏事件驱动。

压制二：个别临床数据未达统计学显著，放大板块“兑现不及预期”担忧。

信立泰JK07慢性心衰II期的主要终点LVEF未达统计学显著（尽管KCCQ与6MWD呈临床意义改善），或短期内加剧市场对创新药研发不确定性的敏感度。

【行情反弹可期？5月创新药有何催化？】

催化一：ASCO2026成为5月最大单点催化​​！

会议方面，2026年ASCO年会将于5月29日至6月2日在芝加哥举行。12家中国创新药企业的13项研究入选LBA，创历史新高；康方依沃西单抗HARMONi-6成为今年唯一入选PlenaryLBA的中国研究，百利天恒、信达生物、中国生物制药、石药/康宁杰瑞等亦有重磅研究入选LBA或口头报告。

​​数据聚焦IO2.0与ADC两大主线​​：头对头III期OS/关键终点（如HARMONi‑6）、差异化ADC（如TROP2/EGFR/HER3、双抗ADC）、以及小分子靶点长期随访数据，若读数超预期，可能对后续BD和创新药出海商业化产生重磅利好。

注：成分股仅做展示，不作为个股推介。

催化二：出海趋势明确，创新药BD收入常态化

25年国内license-out交易爆发，中国创新产品已成为全球关注的焦点。据医药魔方数据，25年中国企业license-out交易呈爆发式增长趋势，交易数量158笔，总交易金额突破千亿美元达1357亿美元（占全球医药交易总金额约50%），总首付款达70亿美元（占全球医药交易首付款比例达37%）。近3年TOP20MNC与中国达成的交易数量和总金额大幅攀升，25年交易数量达36笔（21%），总交易金额跃升至692亿美元（+40%）。26Q1license-out热度未减，首付款和总金额占比达到45%和68%，均创新高。

催化三：2025国内创新药投融资增长优于海外，向成熟赛道集中

5月20日–21日“医药投融资交易大会”将于上海召开，千余位BD负责人与投资人参会，会议设置榜单发布、高潜力管线展示（CGT、双/多抗、小核酸、NDCs），以及精准对接机制；组织出海、平台型合作、NewCo等新型交易结构被重点讨论，或利好BD交易与资本对接。

2025年，全球创新药一级市场投融资事件总计952起，同比上年1008起下降5.56%；国内创新药一级市场融资事件468起，同比上涨13.87%；海外融资事件484起，同比下降18.93%。金额方面，2025年，全球创新药一级市场投融资总金额达344.44亿美元，同比上年364.89亿美元下降5.61%，2025年，国内创新药一级市场融资总金额92.34亿美元，同比上涨93.35%；海外融资总金额252.10亿美元，同比下降20.51%。

（来源：中邮证券20260507《创新药及产业链维持高景气》）

催化四：Biotech收入高速增长，百济神州、信达生物等多家公司实现扭亏

国金证券指出，大部分biotech企业收入仍处于快速增长阶段。部分biotech近两年逐步扭亏，2025年百济神州、信达生物等多家公司实现扭亏。（来源：国金证券202605《赛道分化，创新药板块高速增长》）

据中邮证券统计，66家H股创新药上市公司25年实现营收1032.2亿元，同比+32.0%；实现持续经营利润45.4亿元，同比大幅扭亏。具体来看，Biopharma体量稳步扩张，后续重点创新药获批上市，未来商业化仍将是板块增长的核心驱动力。

【关注中国硬核创新药力量，新质生产力代表，认准港股通创新药ETF汇添富（159570）】

港股通创新药ETF汇添富（159570）标的指数100%布局创新药！截至5月6日，前十大成分股权重近73%，浓缩港股通创新药精华！

来源：国证指数官网，2026/4/2。成分股仅做展示，不作为个股推介。

港股通创新药ETF汇添富（159570）标的指数是弹性更高的创新药，截至4月30日，自2023下半年以来涨幅超66%，港股医药类指数领先！

2023/7/1-2026/4/30

底层资产是港股，可以T+0交易！

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风险提示：基金有风险，投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示，不代表任何投资建议。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。上述基金均属于较高风险等级（R4）产品，适合经客户风险等级测评后结果为进取型（C4）及以上的投资者。本基金投资范围包括港股，会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。投资者在申购/赎回ETF基金份额时，申购赎回代理券商可按照不超过0.50%的标准收取佣金，其中包含证券交易所、登记机构等收取的相关费用。其他基金的销售费用请参见相应基金的招募说明书、产品资料概要等法律文件。投资者在申购/赎回ETF基金份额时，申购赎回代理券商可按照不超过0.50%的标准收取佣金，其中包含证券交易所、登记机构等收取的相关费用。其他基金的销售费用请参见相应基金的招募说明书、产品资料概要等法律文件。

港股通创新药ETF汇添富（159570）标的指数为国证港股通创新药指数，该指数近5个完整年度（2021-2025）的涨幅分别为-21.59%、-25.60%、-22.80%、-10.50%、59.83%。

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