医疗健康产业日报(05.09) : 医药创新突破

公司动态

东阳光药“出海”按下加速键，甘精胰岛素在美获批上市 东阳光药自主研发的甘精胰岛素注射液（Langlara）获得美国FDA上市批准，并同步获得“可互换”资质，可替代原研药。该产品基于I期临床试验证明与原研药相似。东阳光药长期坚持研发驱动和全球布局战略，累计投入超过20亿元，产品覆盖全球多个国家。此次获批标志着中国生物药国际化里程碑，未来将以胰岛素为突破口，成为全球化创新药企。

信达生物：IBI363获国家药监局第三项突破性治疗药物品种认定，治疗晚期MSS/pMMR型结直肠癌 5月9日，信达生物制药集团宣布，全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白IBI363获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予第三项突破性治疗药物（BTD）认定，联合贝伐珠单抗用于既往≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型的结直肠癌。该适应症的III期临床试验计划于近期在中国启动。

柯君医药完成超3亿元新一轮融资，加速推进mRNA等新药开发 柯君医药完成超3亿元人民币C轮融资，由沃森生物领投，泰珑资本持续加持，并引入前海方舟、深担创投等知名投资机构。资金将用于加速全球临床开发。公司专注于创新药研发，核心产品依福格雷具有全球自主知识产权，临床数据显示其药效优越。此外，公司多款创新药管线也取得重要进展，包括CG-0416和CG-1999。柯君医药将继续加码源头创新，推动更多高品质创新药物进入临床。

科博会东城展区：四大硬核赛道同台，四足机器狗现场炫技 第二十八届北京科博会举办，东城区携28家机构、50余项创新成果亮相。展示包括医药健康、绿色能源与低碳环保、时空智能、文化科技等领域。医药健康领域展示AI眼底筛查等成果；绿色能源与低碳环保领域展示AI驱动双碳管理平台；时空智能领域展示国内首个航空垂直大模型；文化科技领域展示智能读写本、机器人咖啡师等。东城区正构建“金融+文化+科创”等现代化产业体系。

天津业务被曝关停，正大天晴最新回应 南京正大天晴宣布，因政策变化和销售渠道缩减，自2026年4月30日起关闭友为医药天津市场组织，涉及天津综合办事处、天津肿瘤血液办事处及相关推广、临床KA。公司将妥善处理员工安置，并确保后续工作平稳有序。此次调整是公司内部组织架构优化与内部管理升级的举措，全过程遵守法律法规，保障员工合法权益。

糖尿病患者福音！信达生物「玛仕度肽」预充式多剂量注射笔获批上市 信达生物宣布，其全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽注射液（信尔美）预充式多剂量注射笔获国家药品监督管理局批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该剂型可实现全剂量精准滴定，覆盖治疗全周期，提升治疗便捷性与依从性。玛仕度肽作为全球首创GCG/GLP-1双受体激动剂，可同时改善血糖、减重、护肝，精准契合中国患者特点。

南极邮轮汉坦疫情致3死，WHO证实人际传播！深度解读：船上无鼠，病毒从何而来？ 2026年5月初，一艘名为“洪迪厄斯”号的极地探险邮轮上发生汉坦病毒疫情，8人确诊，3人死亡。世界卫生组织证实，病毒已发生人际传播。此次疫情病原体为安第斯汉坦病毒，病死率高达36%。病毒可能由乘客从南美带上船，在密闭环境中传播。邮轮疫情暴露出病毒认知、环境防控、早期识别等方面的盲区。

TNBC一线去化疗，新答案开始浮现 映恩生物在2026ESMOBC会议上公布了其与BioNTech合作开发的TROP2 ADC SacituzumabDrozuntecan（DB-1305/BNT325）联合抗PD-L1×VEGF-A双特异性抗体Pumitamig（BNT327/BMS986545）一线治疗晚期或转移性三阴性乳腺癌（a/mTNBC）的疗效与安全性数据。该研究被认为是PD-(L)1双抗+ADC组合在TNBC领域的首位验证者，为TNBC一线治疗带来了新的希望。数据显示，该组合在TNBC治疗中表现出良好的疗效和安全性，有望改写TNBC的治疗版图。

国产人工心脏“DeepSeek时刻”：核心医疗 Corheart 6硬核突围 中国资本市场科技叙事逻辑清晰，创新医疗器械产业加速迭代。人工心脏等前沿赛道突破，国产企业技术跻身国际领先。核心医疗Corheart6植入式左心室辅助系统成为国产技术突破代表，填补国际空白。中国创新医疗器械产业整体能力跃迁，从“技术突破”到“临床验证”再到“全球竞争”。

河南六旬老人子宫切除20多年，CT报告却显示“子宫大小形态正常”，医院回应；公务员受邀钓鱼溺亡，其家属举报该镇干部违法违纪｜来听新闻 河南韩先生母亲20多年前接受子宫切除手术，近期CT检查报告却显示“子宫大小形态正常”。河南省驻马店市第一人民医院影像科主任解释称，可能是子宫体被切除，宫颈被保留，加上影像上宫颈与萎缩子宫形态相近，导致误诊。医院承认错误，并向韩先生道歉，承诺退还检查费用。

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