索灵关厂、瑞孚迪剥离：外资医疗“小而美”模式为何集体转向？

中国大健康市场正经历结构性重构，震荡调整或将成为常态。不过，自2026年以来，各企业密集推出的战略举措，依然引发了业界的广泛关注。

尤其是在IVD（体外诊断）赛道，业绩增长愈发艰难，而率先进行大幅调整的是外资企业。

除了年初某知名外企在华断供生化试剂外，西门子医疗分拆诊断业务的计划也已箭在弦上。2026年，外资医疗企业率先打响的这场战略调整战，索灵关厂、瑞孚迪剥离、科思莫斯退场……。这些并非意味着退出中国市场，更是以“不破不立”的决心重构布局，期待开辟全新的生存空间。

一个趋势已难以忽视；曾经凭借技术壁垒在细分赛道站稳脚跟的“小而美”外资企业，正成为这轮洗牌中最先承压的群体。它们的生存空间被集采政策、本土厂商崛起和自身规模劣势三重挤压，常规“小而美”模式在中国市场的适配性正在失效。

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01、IVD赛道剧变：小而美外资企业“集体调整”

中国市场的竞争格局正逐步向高性价比倾斜，小型跨国企业的市场份额持续萎缩。IVD领域，毛利率持续下降，市场规模收缩下，欧洲企业已率先展开调整，索灵诊断关闭中国工厂，欧蒙诊断则推动中国业务“独立”运营。

DiaSorin索灵诊断是典型的“高福利、高稳定性”欧洲外企。在2026年3月的最新财报电话会议上，其表示未来中国业务模式将从本地生产转向以产品销售和市场运营为主。

由于中国市场宏观环境尚未改善，IVD集中带量采购（VBP）政策已在所有省份落地。基于这一现状，调整中国市场业务策略，放弃常规业务路线，聚焦结核（TB）和胃肠免疫（GI免疫）两大领域；其中TB产品预计2026年夏季获批并同步启动推广，钙卫蛋白（Calprotectin）检测试剂预计2026年至2027年初获批。

特殊检验项目通常技术门槛高、临床需求明确，目前尚未被大规模纳入集采范围。

基于此，索灵诊断决定关闭上海制造基地——尽管相关产品刚完成所有审批，公司仍基于市场判断执行该决策，预计2026年底完成。完成后，预计每年可节约成本约600万欧元。

此次业务聚焦调整的背后是业绩压力。2025年索灵诊断中国市场收入同比下降19%，第四季度降幅虽有所收窄，但VBP政策带来的挑战仍将持续。对于2026年的中国市场，公司预期VBP政策的影响将持续，全年收入预计因此减少约500万欧元；同时，中国市场的定价压力与本土企业竞争压力将持续存在，进而影响整体EBITDA利润率。

无独有偶，Revvity瑞孚迪也于本周宣布“剥离”中国免疫诊断业务，该业务2025年占公司总营收约6%。

在2026年5月5日的第一季度财报电话会议上，瑞孚迪明确了这一战略调整的核心原因：

• 中国医疗（尤其是诊断）市场受政策持续挑战影响，客户需求与定价逻辑面临较大压力；
• 维持该业务需投入大量资源，完成制造、供应链、监管能力的全面本地化，这会挤占其他高回报项目的资本与管理资源；
• 同时，该业务属于低增长、低毛利业务，近年持续拖累公司现金流转化，消耗了过多管理精力与资本。

业绩数据直观反映了这一问题。2026年第一季度，瑞孚迪中国区营收仍呈双位数下滑，核心原因正是免疫诊断业务承压。而长期来看，其中国区营收下滑已持续四年多。

瑞孚迪表示，已与欧蒙中国本地管理层达成意向，将仅保留新公司部分股权，交易预计于2027年底完成交割。

剥离完成后，瑞孚迪中国业务结构将迎来调整：中国营收占公司总营收的比例将降至8%-9%，其中生命科学业务占7%，已完成本地化的新筛、产筛业务占1%-1.5%。

瑞孚迪的前身为珀金埃尔默旗下的生命科学与诊断业务，其免疫诊断业务源自2017年对德国欧蒙医学诊断的收购。

原珀金埃尔默在产前和新生儿筛查领域占据领先地位；2023年5月，该公司官宣品牌史上最大规模调整，将旗下生命科学与诊断业务以全新品牌“Revvity瑞孚迪”独立运营。

因此，作为德国欧蒙医学诊断的母公司，瑞孚迪此次调整的实质，是欧蒙中国正式宣布“独立”。

成立于1987年的德国欧蒙医学诊断，是一家研发、生产和销售自身免疫性疾病、过敏性疾病及感染性疾病实验室诊断试剂与配套设备的企业，也是“小而美”的典型代表。

2026年5月5日，欧蒙医学诊断正式发布“中国本土化战略2.0”，明确欧蒙中国将从深度国产化阶段迈向全面独立运营。

调整后的核心变化在于：

• 控股权将从美国瑞孚迪及其旗下德国欧蒙医学诊断，转移至由欧蒙中国管理层牵头组建的控股方，欧蒙中国管理团队将真正主导业务发展方向。
• 独立运营后，欧蒙中国将打通上下游产业链，构建本土化生态圈，实现与中国市场的深度融合与共同成长。

而为支持欧蒙中国全面独立自主运营，瑞孚迪也在三个方面继续赋能：

• 技术层面：德国欧蒙医学诊断全套技术将完整转移至中国，深度构建本土研发与生产体系；
• 创新层面：依托中国团队的技术积淀与创新能力，实现中西合璧；
• 资源层面：欧蒙中国将在瑞孚迪支持下，持续为客户提供更优质的产品、技术与服务。

目前，欧蒙中国在自身免疫诊断领域的市场占有率接近70%，位居行业第一；其罕见病检测产品覆盖了70%的罕见病种类。

与此同时，全球POCT、临床实验室与输血安全领域先锋企业QuidelOrtho快奥森多在最新财报会议上，虽然明确表示目前无退出中国市场的计划，长期看好中国医疗诊断检测行业的增长潜力；将持续跟踪市场环境，只要在华业务具备经济可行性，便会继续深耕中国市场。

但也面临显著挑战。2026财年一季度，其营收为6.2亿美元，同比下滑10.54%。业绩下滑的主要原因是中国IVD定价政策导致经销商备货趋于谨慎，叠加呼吸季需求走弱。公司已下调2026全年营收指引，中国市场因素与呼吸季需求疲软的影响各占约一半（呼吸季因素略多）；中国市场带来的冲击预计将集中在2026年上半年。

02、率先承压：“小而美”外资医疗成洗牌首当其冲者

曾经，凭借技术壁垒，“小而美”的外资企业在大健康细分赛道站稳脚跟，甚至成长为隐形冠军。但近年来，这份“小而美”的生存空间被彻底挤压，多个领域同步上演“退潮”大戏。

不仅体外诊断领域，从专科制药到医疗设备等多个领域，曾经的细分赛道领军者纷纷关闭生产基地、剥离业务板块、出售中国资产。

在制药领域，跨国药企剥离部分成熟产品、专注价值更高的创新药已不是新鲜事。近两年就不少：

• 2025年9月，百时美施贵宝签署协议，出售其在中美上海施贵宝制药有限公司持有的60%股权；
• 2025年10月，诺华将旗下两款眼科产品诺适得（雷珠单抗注射液）与倍优适（布西珠单抗注射液）在中国的独家进口、商业推广和分销权转让给康哲维盛，协议为期5年；
• 2024年8月，优时比宣布以6.8亿美元向康桥资本与穆巴达拉投资公司出售其在中国的成熟产品业务。此外，协和麒麟、住友制药等日资药企也相继剥离在华成熟业务线。

2026年5月，丹麦专科药企科思莫斯，因为医保谈判持续降价压缩了利润空间，原研药优势不断被仿制药逼近，叠加合规要求趋严、推广成本高企，多重压力下总部选择收缩商业化战线。正式将两款核心静脉铁剂——莫诺菲、科莫非的在华独家商业化权益移交康哲药业，自身退出市场销售环节，中国销售团队同步解散。

医疗设备领域，“小而美”的外资企业也选择“卖身”本土巨头。

2025年底，美国锐珂医疗完成分拆，形成两家专注不同区域市场的公司：“锐珂医疗”聚焦美国市场，布局全球市场（含中国）的“锐珂国际”则被美的集团收购。

锐珂医疗的前身是伊士曼柯达的医学影像部门，拥有超百年影像技术积淀，在胶片时代曾代表全球放射影像的“黄金标准”，垄断全球大部分放射市场。但当前中国市场，其高端领域受GPS巨头技术与市场的双重压制，中低端市场面临本土品牌的冲击，差异化优势逐渐显弱、增长乏力；同时，医疗数字化浪潮令其胶片业务持续衰退。出售或是良策。

03、诊断业务独立：巨头也直面中国市场重构压力

整体来看，IVD行业作为政策挑战的深水区，赛道内的外资企业正以“壮士断腕”的决心寻求突破。大企业也在行动。

在本周最新财报会议上，西门子医疗宣布正式启动诊断业务分拆（carve-out）项目。这是公司在2025年11月资本市场日提出的“诊断业务独立战略、独立架构”规划的最新落地举措，核心目标是为诊断业务未来发展创造充分战略灵活性，保留多种潜在发展路径选择权。

西门子医疗在会议中披露，受中国市场结构性重构叠加去年同期高基数影响，2026财年第二季度中国诊断业务营收下滑约6%。本季度诊断业务经营承压，中国市场阻力达到峰值，业务转型效应也同步对业绩造成影响；中国市场的集采政策与医保降价，是导致诊断业务需求疲软的核心因素。

目前已确立“影像、精准治疗+诊断业务独立发展路径”的双核心业务架构。西门子医疗表示，公司可持有诊断业务，也可选择退出持有，最终决策将以股东利益为核心，不会将诊断业务作为其他业务的资金来源。分拆后将为诊断业务搭建完整独立的职能架构与法律主体，使其具备完全独立的运营能力。

集团级分拆项目已启动，正推进职能搭建、法律主体筹备等工作。其暂无明确的对外处置、分拆时间表，未预设最终结果，对出售、独立上市或继续持有均保持开放态度；截至本次财报会议，未与任何方开展正式收购谈判。

西门子医疗表示，2026财年集团中国区整体营收下滑，主要由诊断业务市场重构导致；剔除诊断业务后，其在中国市场的份额持续小幅提升。

***2026财年中国诊断业务业绩预期仅基于当前集采、DRG/DIP政策测算，未计入额外潜在政策利空。

自2025财年第三季度起，西门子医疗中国诊断业务开始出现显著下滑。其判断，中国市场冲击与平台转型均属阶段性因素，预计诊断业务短期内将触及新的基线，下半年业绩有望改善，后续将重回正向增长轨道。

外资医疗企业通过重构战略，做减法、换模式、缩战线，适配中国市场新环境。这一转型是必然结果，但能否成功，依然要接受时间和市场检验。