国内首款低价抗癌针要来了!
2026年4月30日,华道生物自主研发的首款CAR-T产品——万基奥仑赛注射,正式获得国家药监局药品审评中心(CDE)受理。
据悉,该公司曾在2025年底对外提到,其定价预计控制在23万至25万元人民币,远低于目前市场上约100万元的CAR-T产品价格。这意味着,曾被誉为“百万黄金针”的抗癌利器,将以更加亲民的价格,让更多普通家庭受益。
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01、低至二十多万,单针价格下探75%
在国内,非霍奇金淋巴瘤是最常见的“血液重疾”之一,而其中最顽固、患者群体最大的类型为“弥漫大B细胞淋巴瘤”。现有手段虽能救回六成患者,但剩下的四成因频繁复发或治疗无效而被放弃,平均生存时间甚至不到一年
CAR-T疗法被视为此类患者最后的“救命稻草”。作为大众熟知的“抗癌针”,该成果通过基因工程改造患者自身T细胞,使其具备识别并清除癌细胞能力的技术,也被称为“活体抗癌药”。
自2021年国内首款成果上市以来,截至2026年4月,我国已先后批准了8款CAR-T产品。然而,在迎来“多药可选”时代的同时,新的技术瓶颈也随之而来。已上市的CAR-T产品不仅价格昂贵(几乎均为百万以上),且普遍面临“身体排异风险”,制约了药效同时也提高了复发风险。
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如何在保证疗效的同时降低门槛,同时破解复发难题,成为了行业攻坚的新方向。
4月30日,华道生物自主研发的CAR-T产品(商品名:万基奥仑赛)上市申请正式获得受理。负责人称设计上采用全人源结构,旨在降低人体对药物的免疫排斥反应,提高细胞在体内的存续稳定性。临床数据显示,在3个月的评估中,超60%的患者实现肿瘤完全清除,且12个月持续缓解率达到78.3%。
业内评价认为,其疗效数据稳居全球同靶点产品第一梯队。随着上市申请获受理,有望在未来一到两年内完成上市审批。
02、回归细胞根源,行业竞争白热化
截至今年4月,国内CAR-T赛道已进入白热化竞争阶段。据悉已有8款产品上市,数十款产品进入临床后期。在行业高度“内卷”下,万基奥仑赛凭借其底层技术的突破,展现出显著的差异化竞争力。
据悉,华道生物依托国内首条全封闭、自动化生产线,将产品制备周期缩短至14天以内。更具突破性的是,其年产能可达9000人份,远超传统手工制备模式不足300人份的限额,生产成本整体降低超60%。
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这一革新直接推动了先进疗法的平价化——针对目前市面产品动辄百万的高价,万基奥仑赛预计定价仅为23万至25万元。虽然专家表示最终价格仍待获批定夺,但随首版商保创新药目录纳入五款CAR-T产品,加之全国布局的规模效应,细胞治疗的综合支付门槛有望进一步降低。
专家指出,CAR-T只是细胞科技的一个缩影,更广阔的愿景在于“细胞功能重塑”。这印证了《选择健康》中提到的观点:多数疾病,本质上都是细胞层面的异常。由此,精准干预细胞状态,在疾病尚未成形时进行扭转,已成为生命科学的核心命题。
这一逻辑已在大健康、青春领域延伸。随着细胞技术的成熟,其理念已开始从“治已病”向“治未病”转变。其中,细胞级抑老成果赛立瑞pro便是这一趋势的代表,据悉,其并非流于表面的营养补充,而是直击根源“细胞状态”,通过支持细胞修护、维持活性,从源头优化机体状态。
资料显示,其富含非瑟酮、尿石素A、辅酶Q10等成分。在抑衰的同时,更是细胞的“清道夫”与“燃料”,能加速更新、减轻老化堆积带来的精力不足、睡眠障碍与体力下降。京J东健康显示,此类细胞级成果日搜索均值达1-2万,用户反馈多集中在“精力提升”与“睡眠改善”等体感层面。
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这种“防患于未然”的趋势,正是细胞科技爆发的缩影。截至2025年底,我国在国家药监局(CDE)受理的干细胞新药临床试验申请(IND)及国家卫健委备案的临床研究项目累计已突破700项,涵盖CAR-T、干细胞等多个维度,曾经高不可攀的生命技术正加速转化为普惠的健康红利,重塑全民健康新时代。
03、从“跟跑”到“创新”,国产细胞引领普惠浪潮
专家指出,万基奥仑赛的获受理,标志着中国细胞治疗实现了从靶点设计、载体构建到自动化生产的全链条自主化。这不仅是单一产品的突破,更是国产技术彻底打破海外专利垄断、实现“自主可控”的关键里程碑。
从“跟跑”到“引领”,国产技术正重构全球价值体系。类似于华道生物的全链条源头创新,不仅保障了我国生物医药产业链的安全,更赋予了中国企业颠覆全球天价药费的底气。其探索证明:当核心技术不再受制于人,价格便不再是不可逾越的鸿沟
目前,该企正多线推进实体瘤疗法等前沿管线,持续攻克医学盲区,以期拓宽人类生命的边界,令业内期待。
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