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美国对进口专利药及原料药加征100%关税,对中国药企有何影响?

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内容提要:

美国对进口专利药及原料药加征100%关税。中国是美国最大原料药供应国,占其进口量近40%。此举重创中国药企出口,倒逼制药产业链回流美国。可能加速中国产业升级或转向其他市场。中美贸易战从半导体、稀土延伸至制药领域,中国原料药成为新的博弈焦点。



在美伊冲突持续五周后,美国总统特朗普在经贸战场亦同步发力,进一步布局其去年2月份开启的关税战。彭博社报道称,美国当地时间白宫4月2日发布公告说,美国总统特朗普当天签署多项关税文件,依据《1962年贸易扩展法》第232条款,修订针对钢铁、铝、铜及其衍生产品的国家安全关税,并对美国进口的专利药和原料药加征100%的惩罚性关税。

一、调整钢铝铜衍生品税率 含量逾15%产品征25%。



白宫宣布,为了简化申报流程并防止虚报进口价值,特朗普已调整金属关税架构。在新的关税制度下,美国维持对钢铁、铝及铜等大宗商品征收50%进口关税,但针对“衍生产品”则颁布了新标准:

1,高含量产品:若产品的钢、铝或铜含量按重量计超过15%(如洗衣机、燃气灶),将统一按产品总价值征收25%的关税。

2,低含量豁免:对于钢、铝或铜含量低于15%的衍生产品,将取消原有的50%关税。

3,工业电网设备:对某些金属密集型工业及电网设备,将征收较低的15%关税。

美国官员表示,新关税计征机制改为针对商品“全部销售价值”征税,预计将为国库带来额外收入,但在整体经济影响上与旧机制基本相同。

二、贸易战升级,进口专利药和原料药面临100%关税。



在民生医疗领域,特朗普推出了极其强硬的关税措施。按照这些措施的规定,除非制药企业同意与美国政府达成定价协议,或承诺在美国本土生产,否则进口专利药品和原料药将被征收100%关税。

白宫为药品新关税制定了适应期:

1,制定计划期。大型药企有120天时间、小型企业则有180天时间公布应对计划。即大型公司生产药品的关税将在120天后生效,小型公司生产的药品将在180天后开始生效。

2,有条件减免。若将制药生产线转移至美国,关税可降至20%。

3,有条件全面豁免。若将制药生产线回流美国,并与卫生与公众服务部(HHS)签署“最惠国定价协议”,则可获免征关税。这项免税政策将持续到2029年1月20日。

4,贸易协议优先。受现有贸易协定影响,由欧盟、日本、韩国、瑞士及、列支敦士登生产的药品关税将降至15%,英国则另有单独协议。按照该协议,英国同意在未来10年内,将政府用于新药研发的支出占国内生产总值(GDP)的比例提高一倍。这是英国4月2日与美国达成的另一项协议的结果,因此美国从英国进口药品的关税税率将更低。

白宫官员强调,修订关税旨在确保国家安全及关键物资的供应链稳定。实际上,药品关税体现了特朗普的工具性特点,即透过高额关税压力,落实“美国优先”政策,促使制造业及高新技术产业重返美国本土,减少对海外供应链的依赖。市场预计,此举将引发全球药业及制造业供应链的大规模重整。目前美国已与17间全球主要药厂达成相关协议。

实际上,4月2日签署的药品新关税在贸易协议优先条件下,仅适用于与美国没有关税协议且制药公司未与美国政府签订最惠国定价协议的国家。

白宫说,承诺在美国进行部分药品生产的公司,它们的进口药品将按20%的税率征收关税;如果这些公司与美国签订最惠国待遇协议,药品税率将降至零。

三、中国是美国第一大原料药供应国,药品新关税对中国医药行业的影响不可谓不大。



上图是美国从中国进口的关键原料药的进口量(左)与全球进口比例(右)。

由于还无法获得2025年的最新数据,我们观察美国人口普查局2024年的数据发现,中国是美国关键药品原料药的最大外国供应国和原料药进口价值第二大国。2024年中国占美国原料药进口量的39.9%,进口额则占16.8%。进口额占比比进口数量占比低58%,是因为中国的原料药厂存在产业补贴、出口退税补贴。补贴之后的低价,帮助中国药企在原料药、关键原料(KSM)和辅助化学品领域取得主导地位。

“十一五”期间,我国开始提出生物产业、生物医药的概念,发布《生物产业发展“十一五”规划》支持生物制药行业发展;“十三五”期间,我国将生物医药行业作为国民经济的支柱产业大力发展;“十四五”时期,我国将基因与生物技术纳入前沿领域范畴,重点发展药品、疫苗、先进诊疗技术和装备、生物医用材料。这些政策均包含设立补贴和出口激励措施,这些措施增强了中国药企的国际竞争力。



价格竞争的结果是,我国药企几乎垄断了某些关键药品的原料药供应。2024年,美国25%的进口药品中,中国的原料药占比超过75%;美国进口的关键原料药种类中,有10%的品种中国的市场份额超过99%。比如磺胺类抗生素的API正体现了这种依赖,几乎所有美国进口的磺胺类抗生素产品均来自中国。

中国企业在API上游组件的主导地位更为突出。美国有41%的用于合成API化学构件的关键原始药物原料来自中国。中国控制着包括抗生素在内的主要药物类别的关键KSM。中国还几乎垄断了包括API合成试剂和溶剂在内的重要辅助化学品。美国对中国这些上游原料药的高度依赖带来了巨大的供应链风险。



上图是美国进口关键成品药占进口总量的百分比,2024年中国占22.5%,仅次于墨西哥的26.7%。

成品药品也讲述了类似的故事。虽然墨西哥是美国销量最大的成品药供应国,但中国仍是仿制药和绷带的重要来源。2024年,美国99%依赖中国进口的泼尼松,这是一种强效抗炎药;92%的青霉素和链霉素抗生素,以及94%的急救包。



上图为美国制药公司外部候选药物从中国采购的百分比。2023年开始大幅增长。

风险还延伸到研发领域。专注于生物制药领域的数据库Dealforma 的数据显示,中国在药品的临床试验启动率上领先全球,2024年大型制药公司超过30%的外部候选药物均来自中国。尽管中国的外部候选药物组合仍然过度侧重于“me-too”类型——即现有药物的改良版本——但中国药企正在优先发展原创性、首创(FIC)药物。2024年,中国占全球FIC外部候选药物的24%,仅次于美国。

当然,药品关税对中国药企的影响,并不止步于中国对美国的药品和原料药出口。美国的进口规则将原料药来源视为药品的产地——即使最终生产由其他国家完成。比如印度、墨西哥的药厂向美国出口的成品药物中,如果使用中国的原料药,将按对中国产品的标准缴纳关税。

四、继稀土之后,制药行业成为中美贸易战的新战场。



与拜登政府允许美国资金进入中国生物技术领域不同,特朗普正在利用药品关税来实施中美生物技术领域的脱钩。

自2025年2月中美互相对对方商品征收更高的关税以来,中美制药行业一直在密切关注贸易战是否会损害中国对美国的药品供应,并导致药品价格上涨。

《Fortune》报道称,2025年2月5日,美国医院协会在前一天在致特朗普的信中表示,新的美国关税将影响中国药物的供应,包括癌症和心脏药物以及阿莫西林等抗生素。该协会表示,制造关键药物的原材料中近30%来自中国。此后,美国的一些医药企业高管和公关人员也一直在敦促特朗普豁免基本药品和制药原料征收新关税。

晨星分析师凯伦·安德森在报告中表示,美国的一些主要制药商从中国采购活性成分,然后在美国或欧洲制造其基础性重磅药品。一旦美国对药品和原料药征收高额关税,对全球最大的制药企业来说都将对供应链和成本产生显著影响。



2025年11月7日,美国大西洋理事会(Atlantic Council)在《制药是中国的下一个贸易武器》的专项报告中称,如果说稀土金属是中国对付特朗普关税的第一个贸易武器,那么原料药是中国的下一个贸易武器。但斗转星移,在美国稀土供应链快速复建成型,供应基本无虞后,特朗普主动通过对药品和原料药征收100%的关税来挑战中国的第二个“贸易武器”。

该报告之所以称原料药是中国的第二个“贸易武器”,是因为中国向美国供应最关键的药物原料,是美国第二大关键药品的来源。报告认为,尽管存在深刻的不信任,美国对中国原料药的依赖仍在增长。

报告称,特朗普对美国制药供应链风险的持续调查有望减少这种依赖。然而,一年贸易停战可能会延迟实施。因为仅靠关税行不通——美国三分之一的仿制有效药物成分(API)来自单独供应商,其中许多供应商位于中国。因为没有竞争,在面对关税时这些垄断者会提高价格而非迁移生产线。

报告还建议,华盛顿必须利用未来一年时间谈判制药行业贸易协议,复制其关键矿产策略。

该报告称,中国可能在重大地缘政治冲突(如贸易战)期间,利用对美国原料药供应链的控制权。中国2020年出台的《出口管制法》和2021年《生物安全法》赋予了将药品出口武器化的广泛权力,即使像稀土出口管控那样的全面限制不太可能实现,也可能成为在贸易争端中威胁药品的杠杆。

该报告认为,美国需要贸易保护主义和促进政策,以保障美国药品供应的安全。较低的进口关税可能会将部分原料药生产推向中国。提高药品和原料药关税,能够阻碍印度、墨西哥和欧盟的下游生产商进口中国的原料药整合生产。

不过,报告也承认,即使高关税可能也无法打破垄断。因为全球三分之一的仿制药原料药来自单一供应商,包括中国各地的许多供应商,这些供应商没有需要迁移生产线的竞争压力。对于许多仿制药来说,新生产设施的回报过低且不确定,所以只能继续依赖中国。中国药企也认识到作为全球药房的影响力,正通过向全球低价出口来维护市场份额,以削弱替代供应商。

报告认为,这些动态需要通过借鉴白宫重建关键矿产供应链的政策范本,联合战略储备、价格支持机制以及有针对性的融资以加快生产,能够增强欧盟、印度、墨西哥和美国之间的医疗贸易和供应链韧性,同时减少对中国原料药的集体依赖。

【作者:徐三郎】

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