安徽
近日，安徽省药监局印发通知，从中医药理论引领、生产质量管理、监管机制创新三个维度，对《中药生产监督管理专门规定》的贯彻落实进行系统部署，提出了19条具体落实意见举措，着力规范中药生产活动，构建具有中药特色监管体系，推动中医药产业高质量发展。
一是坚持中医药理论引领，推动中药传承创新发展。通知强调，中药生产和监管工作应遵循中医药规律和特点，充分发挥中医药理论的指导作用。通过健全中药特色培训体系，加强中医药理论、中药传统鉴别知识、中药炮制技能培训，配强中药专业岗位人员，全面提升监管队伍和企业从业人员的中医药专业素养。
二是聚焦关键环节管控，强化生产过程质量控制。通知指出，中成药持有人及生产企业要紧盯原辅包质量把控、处方工艺执行、质量标准执行、灭菌方式管理等生产核心环节，对照新规开展全面自查自纠、整改提升，规范生产处方工艺研究，排查化解安全隐患。
三是强化监管责任落实，防范质量安全风险。通知要求，监管部门要压实企业主体责任，健全差异化精准化监管机制，强化部门协同联动，加强中药监管科学研究，积极探索创新中药生产监管的新标准、新方法、新工具。
为科学制定新规落实举措，着力解决中药生产难点、痛点问题，省药监局前期多次组织召开专题研讨会，统筹药品生产、许可注册、监督检查、质量检验专家力量研讨论证，确保意见举措既突出中药特点，又贴合监管实际，也契合产业发展需求。文件出台后，省药监局同步组织开展中成药生产质量管理专题培训，助力新规要求落地见效。下一步，将加大检查督导和技术服务力度，以严格监管筑牢中药质量安全防线。
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