透皮给药 优化甲亢管理—— 甲巯咪唑乳膏专家指导建议重磅发布

近日，由中国医科大学附属第一医院内分泌科单忠艳教授牵头，联合国内多位内分泌与药学领域权威专家共同参与制定的《甲巯咪唑乳膏临床应用专家指导建议》（以下简称《指导建议》）在《中国实用内科杂志》正式发布。该《指导建议》历经八次讨论、七次修改，系统阐述了甲巯咪唑乳膏这一新型透皮给药制剂的药理机制、疗效、安全性、规范用法及在特殊人群中的应用策略，旨在为临床医生提供科学、实用的用药参考，推动甲亢治疗的精准化与个体化管理。

甲状腺功能亢进症（甲亢）是常见的内分泌疾病，抗甲状腺药物（ATD）是其基础治疗手段之一。甲巯咪唑作为一线ATD，传统剂型为口服片剂。而甲巯咪唑乳膏作为一种创新剂型，通过甲状腺区域皮肤局部给药，利用透皮吸收技术实现靶向递药，在保证甲状腺组织内有效药物浓度的同时，显著降低全身血药浓度，从而为部分不耐受口服制剂或存在特定临床需求的患者提供了全新选择。

《指导建议》核心亮点聚焦于以下几方面：

一、机制明确，靶向优势显著

该《指导建议》详细阐释了甲巯咪唑乳膏的透皮吸收机制，得益于其适宜的分子量、优化的脂水两溶性配方及促透剂（月桂氮䓬酮）的添加，乳膏能有效穿透皮肤屏障。研究显示，与口服片剂相比，在相同给药剂量下，乳膏能在甲状腺组织中达到相当的药物浓度，而全身血药浓度更低，体现了“甲状腺高浓度、全身低暴露”的靶向优势，为减少系统性不良反应奠定了药代动力学基础。

二、疗效确切，安全性更优

多中心临床研究表明，甲巯咪唑乳膏在控制甲亢症状、降低甲状腺激素水平方面，疗效与口服甲巯咪唑片相当。其突出的优势在于安全性的改善。由于剂型改变，减少了药物在全身血液的暴露，乳膏显著降低了肝损害、粒细胞减少等全身不良反应的发生风险。临床数据显示，其全身不良反应发生率显著低于口服制剂。局部不良反应大多轻微、可控，多与乳膏基质相关。

三、规范用药，指导细致周全

《指导建议》对甲巯咪唑乳膏的适应证、禁忌证、起始及剂量调整方案、与口服片的转换关系等提供了清晰指引。特别详细阐述了规范使用的方法，包括皮肤准备、精准涂抹部位（甲状腺体表投影区）、涂抹手法、用药后注意事项等，以确保药物充分吸收，提升治疗效果。还分析了影响吸收的多种因素，如皮肤状态、环境温湿度、患者年龄体重等，助力临床个体化用药。

四、关注特殊人群，拓展治疗可能

对于儿童、青少年、妊娠哺乳期妇女、老年人，以及合并肝损害、白细胞减少、甲状腺危象、或既往接受过甲状腺手术/消融治疗等特殊甲亢患者，《指导建议》基于现有证据和专家经验，进行了审慎评估并提出了谨慎使用的建议或替代考虑，为这些临床棘手情况提供了新的解决方式和用药依据，尤其适用于部分无法耐受或不适用口服ATD的患者。

五、权威建议，凝聚专家智慧

《指导建议》由来自全国多家顶尖医疗机构的内分泌学和药学专家共同起草与审阅，充分整合了现有研究证据与丰富临床经验，其形成过程严谨、指导性强，代表了当前该领域对甲巯咪唑乳膏临床应用的权威认识。

甲巯咪唑乳膏的上市与应用，是甲亢药物治疗领域的一项重要进步。它不仅丰富了ATD的治疗选择，其“靶向强、全身副作用少”的特点，尤其契合了对治疗安全性有更高要求的患者群体。《指导建议》的发布，将有力促进甲巯咪唑乳膏在临床的合理、规范使用，使更多甲亢患者获益。

随着临床经验的不断积累和更多高质量研究的开展，甲巯咪唑乳膏的应用策略将进一步完善，有望在甲亢的长期管理、提高患者生活质量和治疗依从性方面发挥更大作用。