博瑞医药：在代谢药领域定位中国药企新坐标

来源：上海证券报·中国证券网

在苏州工业园区博瑞医药生产基地内，高端检测仪器、自动化灌装设备等质控与生产设施已蓄势待发，为BGM0504注射液等创新药产品的后续商业化筑牢根基。

自登陆科创板以来，博瑞医药以高端原料药及仿制药为起点，依托高端药物开发技术平台的核心构建，实现跨越式发展。如今博瑞医药深耕代谢、呼吸系统等疾病领域，手握多款前沿研发管线，成功跻身创新驱动型药企行列。

“内卷的领域不值得去做，只有大家都做不到的领域，才能体现企业价值。”博瑞医药董事长袁建栋在接受《科创中国》栏目组采访时表示。基于此理念，公司始终选择做“难而正确”的事，从高端原料药、仿制药逐渐转向原创新药，每一步都瞄准临床未被满足的需求。

随着BGM0504等创新药管线逐渐进入商业化倒计时，博瑞医药正以差异化创新，在全球代谢药竞争中定位中国药企的新坐标。

从“高端原料药龙头”到“创新药新锐”

对于博瑞医药而言，登陆科创板是公司创新转型之路的重要转折点。“上市后最大的改变，是公司抗风险能力的大幅提升，也让公司更有底气投入高风险、长周期的原研药研发。”袁建栋坦言。

在此之前，博瑞医药虽已凭借高仿、首仿、难仿制剂及高端原料药站稳市场，多款药品成功突破研发与技术壁垒，却因资金掣肘，难以涉足创新药领域。上市不仅为博瑞医药拓宽了融资渠道，更实现了全方位赋能，为公司创新药研发、硬件设施升级等关键环节持续注入“活水”。

“博瑞医药能高效将上市带来的资金加持转化为技术突破，核心得益于公司原料药业务基因与创新药研发形成的天然协同效应。”袁建栋介绍，创新药研发过程中至关重要的CMC（化学和制剂工艺开发及生产）环节，恰好是博瑞医药深耕多年的优势领域。

凭借早年研发药品积累的工艺优化与质量控制能力，博瑞医药的原料药及仿制药技术能为创新药研发“托底”，赋能药物分子发现到规模化生产的全流程，构建起独特的技术“护城河”。

博瑞医药在创新药研发上的投入持续加码。2025年前三季度，博瑞医药研发投入达4.70亿元，同比增长112.17%，研发投入占营收的比例高达53.79%。截至2025年9月末，公司拥有有效专利283件，其中发明专利231件，专利布局覆盖美国、加拿大、日本、韩国等多个国家和地区，为其创新药全球化布局奠定了坚实基础。

多管线布局破解减肥药痛点

全球减肥药竞争已迈入“2.0时代”，当多数企业扎堆传统GLP-1单靶点药物赛道时，博瑞医药另辟蹊径，以“多靶点协同、给药方式革新、长效化管理”为核心战略，瞄准行业痛点与临床未被满足的需求，构建起差异化的产品管线布局。

“当前行业竞争日趋激烈，竞争者实力持续提升，若仅聚焦无技术壁垒的产品，终将在激烈的内卷中被淘汰。”袁建栋解释，公司始终坚持做“难而正确”的事，将研发重心放在解决临床实际需求上。

在创新药赛道，博瑞医药进展最快的BGM0504注射液已进入关键阶段，其针对2型糖尿病和减重两项适应症的国内Ⅲ期临床试验已完成全部入组，目前处于给药及随访阶段，有望成为公司较早实现商业化的创新药。

“有些患者晕针、怕注射，口服制剂能让减重从‘医疗负担’变成‘生活方式’。”袁建栋表示。为破解减肥药依从性低的行业痛点，博瑞医药同步推进BGM0504口服片剂的研发，目前其减重适应症正在中美开展I期临床研究，美国已完成最后一位患者的最后一次访视。

在健康减重领域，博瑞医药的布局更具前瞻性。公司依托获授权的Macoral口服多肽制剂平台，开发出口服剂型创新药BGM1812。这款针对代谢领域的创新药，通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲，同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌，具有多重减重机制。

在此基础上，博瑞医药进一步延伸管线边界，布局了新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂（SARA）BGM1962、高选择性肌生成抑制素（GDF8）环肽抑制剂MSTN环肽注射液，以及ALK7靶向siRNA项目，为体重管理提供更多解决方案。从减重到健康减重，再到长期体重管理，博瑞医药拟满足不同阶段的市场需求。

打造从研发到商业化的全链条能力

创新药的竞争，最终考验的是企业“从实验室研发到患者用药”的全链条综合能力。博瑞医药的底气，不仅来自研发管线的厚度，更源于在生产、商业化、海外拓展等环节构筑的技术壁垒。

在减肥药产能配套方面，公司在苏州建设制剂生产基地，用于BGM0504注射液的研发与生产；在泰兴建设原料药生产基地，用于BGM0504原料药的研发与生产，助力创新药BGM0504注射液开展Ⅲ期临床试验及早期商业化。

商业化方面，博瑞医药以强强联合破局。公司与华润三九达成合作推动BGM0504注射液研发及国内商业化进程，借助华润三九医院端覆盖能力和配送能力拓展严肃医疗市场，并共同探索院外消费医疗市场。

海外拓展则是博瑞医药全球竞争力的体现。“中国创新药的竞争力已不局限于跟随，我们的很多管线在全球范围内都具备领先性，未来潜力巨大。”袁建栋表示。

目前，BGM0504注射液的减重适应症已在美国完成US bridging临床研究，降糖适应症在印度尼西亚启动Ⅲ期临床，并已完成首例入组给药，未来计划与跨国药企合作，进一步打开全球市场。