刘黎1 易聪1 易三明1 李晓艳2朱珺丽3杨建宇4△
1.中科盛元中医药(北京)研究院/中国中医药研究促进会绿色疗法专委会
2.桂林崇华中医街国医大师孙光荣中和医派诊所/桂林市临桂区汉草华珍养生馆
3.中华中医药中和医派杨建宇京畿豫医(襄阳)工作室
4.中关村炎黄中医药科技创新联盟中和医派专委会/北京知医堂中和国医馆
摘要
筋痹对应西医坐骨神经痛、肩周炎、肌腱炎等多种运动系统疾病,其核心病机为筋脉拘挛、气血瘀滞、经络阻滞。传统中医外治法因“直达病所、毒副作用小”的优势在筋痹治疗中占据重要地位,但受限于药物制备工艺与吸收效率,临床疗效常受制约。近年来,随着现代制药技术与中医药理论的深度融合,超低温破壁技术、400目级超微药粉制备、新型透皮吸收系统等创新工艺逐步应用,实现了从“传统敷贴”到“精准靶向治疗”的跨越。溯本求源,从《黄帝内经》等经典出发,筋痹的中医病因病机;“不通则痛”与“不荣则痛”外敷疗法的作用原理,涵盖经络腧穴传导、皮肤透入吸收及局部药理作用等多重途径。中医外治筋痹的现代工艺革新,超低温破壁技术对药物有效成分释放的提升机制、400目药粉的透皮吸收优势,中药透皮工艺、穴位吸收与循环吸收的协同作用,结合最新临床研究证据,探讨现代中医外治法在筋痹治疗中的应用进展与发展前景,为中医药外治的标准化、现代化提供理论参考与实践依据。
关键词:筋痹;中和医派;中医外治;外敷疗法;超低温破壁技术;400目药粉;透皮吸收;穴位给药;循经吸收。
筋痹,“五体痹”之一。首见于《黄帝内经·素问》“痹论”篇:“风寒湿三气杂至,合而为痹也。……以春遇此者为筋痹。”其临床主要表现为筋脉拘急、挛缩、屈伸不利、关节疼痛、局部压痛或伴有无力、麻木等。这些症状广泛存在于各类运动系统疾病中,如肩周炎(五十肩)、网球肘、腱鞘炎、腰肌劳损、膝关节侧副韧带损伤、颈腰椎病等,严重影响患者的生活质量。在筋痹的治疗中,中医秉持整体观念与辨证论治原则,内服汤药以调理气血阴阳,外治法则以各种手段直接作用于患处。中药外敷疗法是外治法中最具代表性的形式之一,它将药物制成特定剂型敷贴于皮肤、孔窍或穴位,通过药物的局部吸收和经络穴位的刺激作用,以达到活血通络、消肿止痛、祛邪外出的目的。西医治疗多依赖非甾体抗炎药(NSAIDs)、物理治疗或手术干预,但长期使用NSAIDs可导致15%-30%的患者出现消化道损伤,脊柱手术术后5年复发率超过10%,且存在创伤大、适应症局限等问题。
现对中医外敷治疗筋痹进行一番系统性的梳理与探析,以期更好地传承,并为其现代化发展提供思路。
1 中医外敷疗法治疗筋痹的理论基础与作用机理
1.1 外敷疗法的理论基础中医外敷疗法治疗筋痹的理论基础源于整体观念、辨证论治的思想,并具体体现在"外治之理即内治之理"的治疗原则中。中华中和医派掌门人杨建宇教授指出:所谓内外,是事物不可分割的两个方面,类似气血不可分割,类似阴阳不可单列,正是这种紧密融合的矛盾一体,或者说阴阳一体,才是中医外治内病最基础的逻辑关系。清代医家吴尚先在《理瀹骈文》中明确提出:"外治之理,即内治之理;外治之药,即内治之药。所异者法耳。"强调外敷与内服在病因病机认识上和药物性味功效上的一致性,区别仅在于给药途径和作用方式。经络系统是外敷疗法起效的重要途径。药物施于腧穴,通过经络的传导作用,深入脏腑,发挥调节功能。研究表明,穴位皮肤角质层较薄,阻抗力低,是药物吸收的良好通道。天回医简《治六十病和齐汤法》中记载的"涂痹"方,即采用彘膏、石衣、白芷制成药膏涂于患处并加以烘烤,体现了早期中药外敷治疗痹病的思路。
1.2 外敷疗法的作用机理中医外敷治疗筋痹的作用机理复杂而多元,主要通过以下途径发挥作用:
1.2.1 经络腧穴的传导作用经络是运行气血、联络脏腑、沟通内外的通路。外敷药物常施于特定穴位(如阿是穴,即压痛点,或循经取穴),药物之气味通过经络的传导,深入脏腑,发挥调节作用。这体现了中医“切于皮肤,彻于肉理,摄于吸气,融于渗液”的局部与整体统一观。例如,将温经散寒的中药贴敷于肩髃、肩髎等穴治疗肩周炎,既刺激了穴位本身疏通经络的功能,又使药力沿手阳明大肠经等经脉渗透,直达病所。
1.2.2 皮肤的透皮吸收作用药物通过皮肤角质层、毛囊、皮脂腺及汗腺等途径被吸收,进入局部组织毛细血管和淋巴管,从而在病变部位达到较高的血药浓度,产生药理效应。现代透皮给药系统(TDDS)研究证实,许多中药有效成分(如挥发油、生物碱、苷类)具有良好的皮肤渗透性。
1.2.3 药物的局部药理效应 这是外敷法最直接的作用方式。首先,部分药物(如麝香、冰片、肉桂等)对皮肤黏膜有温和的刺激感,可刺激神经末梢,通过轴突反射和背根反射引起血管扩张,改善局部血液循环。其次,大量中药被现代药理研究证实具有抗炎、镇痛作用,如延胡索、乌头能显著提高痛阈;雷公藤、清风藤具有类激素样抗炎作用。此外,活血化瘀类药物(如红花、丹参、乳香、没药)能扩张毛细血管,降低血液黏稠度,消除瘀血状态,为组织修复提供营养。
1.3外敷法显著优势
1.3.1 定位精准,直达病所药物直接作用于病变筋脉,局部药物浓度高,避免肝脏首过效应和胃肠道刺激;
1.3.2 多途径起效兼具药物药理作用和穴位刺激的复合效应;
1.3.3 使用安全,副作用小对全身影响相对温和,尤其适合年老体弱或脾胃功能不佳者;
1.3.4 操作简便,易于推广中药外敷疗法在民间和临床中应用广。
2 中医外治筋痹的技术发展
随着中医药现代化战略的推进,现代制药技术与材料科学的创新成果为中医外治法的升级提供了契机。超低温破壁技术的应用突破了传统粉碎工艺对中药细胞结构的破坏局限,400目及以上超微药粉的制备显著提升了药物比表面积与溶解度,新型透皮制剂与穴位给药系统的研发则优化了药物的吸收路径与作用时效。这些技术革新不仅保留了中医药辨证论治的核心优势,更通过“精准释药、高效吸收、靶向起效”的特点,解决了传统外治法的关键技术难题。近年来,临床研究证实,融合现代工艺的中医外治法在筋痹治疗中的总有效率可以提高95%以上,并且具有起效快、安全性高、复发率低等优势。
我们在中和医派学术思想指导下,聚焦中医外治筋痹的现代工艺创新,以超低温破壁技术、400目药粉、透皮吸收、穴位吸收等关键技术为核心,系统阐述其作用机制与临床应用进展,旨在全面展现中医外治筋痹的现代化发展成果,为临床治疗提供新的思路与方法。
2.1传统中医外治工艺的特色传统中医外治药物的制备多采用粉碎、煎煮、熬膏等传统工艺,有以下特色:
全有效成分释放:中药有效成分复杂多样,在贴敷中可以全成分释放吸收,但是,大多有效成分都包裹于植物细胞的细胞壁内,传统粉碎工艺通常为100-200目,难以彻底破坏细胞壁结构,导致有效成分释放率和吸收率有待提高,有些有效成分有可能流失,相关技术有提升进步的巨大空间。
透皮吸收稳定缓和:皮肤角质层作为天然屏障,对药物分子的渗透具有严格的尺寸选择性。传统药粉颗粒粗大(粒径多在100μm以上),难以迅速穿透角质层间隙,大多能作用于皮肤表面或浅层,无法快速抵达深部病变组织,导致临床疗效见效不是很快,但比较持久。
剂型标准化稳定性多变:传统膏剂、散剂的制备工艺缺乏标准化控制,药物粒度不均、成分比例波动大,且易受环境湿度、温度影响,剂型标准化和稳定性多易变化,临床疗效的一致性也会有些影响。
作用机制复杂立体多维度:传统外治法多依赖临床经验总结,对药物吸收路径、作用靶点的系统研究,还没有形成标准化的研究方案或方法,限制了深化研究,影响了临床推广应用。
中医外治必须引入现代制药工艺技术,通过优化药物制备与给药方式,实现疗效的提升与机制研究的标准化。
2.2中医外治筋痹的现代工艺创新——超低温破壁技术
2.2.1概述超低温破壁技术是中药有效成分释放的革命性突破,超低温破壁技术是基于现代粉体工程学与冷冻干燥技术发展而来的新型中药加工工艺,其核心原理是在零下65℃的超低温环境中,利用物料在低温下的脆性增加特性,结合机械冲击、气流粉碎等方式,将中药原料粉碎至细胞级水平,实现细胞壁的彻底破碎。该技术具有以下显著优势:
低温保护有效成分:超低温环境可避免传统高温粉碎导致的热敏性成分(如挥发油、生物碱、黄酮类化合物)分解破坏,最大限度保留中药的活性成分。例如,槟榔中的生物碱成分在高温下易降解,而超低温破壁技术可使其保留率提升至90%以上,确保药效稳定。
高效破碎细胞壁:中药细胞的细胞壁主要由纤维素、半纤维素等构成,传统粉碎工艺难以将其彻底破坏,而超低温环境使细胞壁脆性增加,在机械力作用下可实现95%以上的破壁率,使细胞内的有效成分充分暴露,便于后续提取与吸收。
粒度均匀可控:通过调节粉碎时间、气流压力等参数,可精准控制药粉粒度,为制备400目及以上超微粉提供技术保障,且颗粒分布均匀,避免了传统粉碎的粒度不均问题。
超低温破壁技术已广泛应用于筋痹外治药物的制备,尤其适用于多成分复方中药的加工。例如,北京中科盛元中医研究院研发的208种中医敷疗药粉,均采用超低温破壁技术制备,其中62种成方粉经过12年临床验证,涵盖筋痹等多种慢性病治疗,其核心机制在于通过破壁处理,使羌活、川芎等药材的有效成分释放率明显提升,加速了药物渗透,显著增强药效。
2.2.2 400目药粉:透皮吸收的优化载体
400目药粉的技术标准与物理特性:药粉的目数是衡量颗粒大小的重要指标,1目对应筛孔直径约150μm,400目药粉的粒径约为38μm,远小于传统药粉(100-200目,粒径75-150μm)。国家中药破壁研究规定,超过300目才能称之为破壁粉,而400目药粉已达到“超微粉”标准,其物理特性与生物利用度较传统药粉实现质的飞跃。
400目药粉的核心物理优势包括:①比表面积显著增大:颗粒粒径减小导致比表面积呈指数级增加,400目药粉的比表面积可达传统药粉的5-10倍,使药物与皮肤的接触面积大幅扩大,为有效成分的溶解与渗透提供了更多界面。②溶解度与溶解速度提升:根据Noyes-Whitney方程,药物溶解速度与比表面积成正比,400目药粉的溶解速度较传统药粉提升3-5倍,可在皮肤表面快速形成药物浓度梯度,促进药物向皮肤深层渗透。③粒径适配透皮通道:皮肤角质层的间隙约为50μm,毛囊、皮脂腺的孔径约为20-100μm,400目药粉(38μm)可通过角质层间隙与毛囊通道进入皮肤深层,而传统粗粉因粒径过大无法穿透这一屏障。
400目药粉在外治中的透皮优势:中科盛元中医研究院的敷疗药粉采用400目以上超微粉,配合靳艾绒敷贴载体,使药物透皮吸收率提升至传统散剂的2-3倍。其机制在于:400目药粉可直接附着于皮肤表面并渗透至角质层,药物有效成分在局部形成高浓度区,通过被动扩散与主动转运双重机制进入真皮层,再经毛细血管吸收进入血液循环,实现“局部起效+全身调节”的双重作用。
2.3中药透皮工艺的创新发展中药透皮工艺是连接药物制备与临床应用的关键环节,其核心目标是优化药物的透皮吸收路径,提升有效成分的生物利用度。近年来,基于400目药粉的透皮工艺创新主要集中在以下方面:
2.3.1 透皮吸收促进剂的应用透皮吸收促进剂可通过调节皮肤角质层的脂质流动性、破坏角质细胞间连接等机制,降低皮肤屏障作用,促进药物渗透。现代中医外治制剂中常用的促进剂包括中药挥发油(如薄荷脑、)、表面活性剂等。例如北京中科盛元中医研究院专利活氧透皮净可促使药物更易被皮下毛细血管快速吸收,让药效更确切,让疗效更快速。①炮甲珠:消肿 通经 活络,具有超强的皮下透药及扩充血管的功能,可促使药物更易被皮下毛细血管快速吸收。②地龙:通经活络、活血化瘀,明显的抗凝和纤溶作用。③水蔓菁:清热解毒 止咳化痰,内含天然生物黄酮,分子量小,能被人体迅速吸收,具有疏通微循环、活化大脑及其他脏器细胞等功能。④薄荷脑:镇痛止痒抗菌,具有促进血液循环和清凉止痛作用。
纯中药制剂,绿色安全采用独特配方,专利技术的中科盛元高分子活氧透皮净,选用纯天然道地中药,炮甲珠、地龙、水蔓青、 薄荷脑等渗透性超强的中药,经超低温萃取技术提取出高纯度挥发油。
采用活性醇提工艺,能在充分保留药材的有效成分的情况下,轻松渗透且不破坏皮肤结构和细胞,大大超越传统方式溶脂性。溶脂性全面提升,促进药物吸收,溶脂性提升后,能有效提高药物的透皮吸收效率。
纳米载体技术的应用是透皮工艺的重要突破。将400目药粉中的有效成分载于一张胶布超5000个纳米级透气孔,并且有效阻菌抗菌,增强药物的亲脂性与皮肤穿透能力,同时实现药物的缓释控释。研究表明,纳米载体可使中药透皮吸收率提升至传统制剂的2-3倍,且能延长药物作用时间,减少给药频次。
2.3.2新型透皮胶贴的研发医用无敏透气胶贴、纳米PU膜敷贴、天然纤维敷贴、硅酮凝胶凝胶等,这些敷贴显著提升了使用便捷性与安全性。北京中科盛元的敷疗贴采用天然纤维,具有亲肤透气,蓬松柔软,有极佳的透气性与透湿性,过敏率低,且撕下时无疼痛感,适用于不同年龄患者的皮肤状况;其首创硅酮凝胶儿童无敏贴,呵护婴幼儿娇嫩皮肤,实现几乎无过敏。
2.4中医外治筋痹的吸收机制创新穴位吸收与循经吸收的协同作用
2.4.1 穴位吸收的生理基础与优势穴位是中医经络系统的关键节点,其皮肤结构与生理功能具有特殊性,为药物吸收提供了独特的生理基础。研究表明,穴位区域的角质层较普通皮肤薄,毛囊密度高,且微血管密度较普通皮肤高40%-60%,这些结构特点使穴位成为药物透皮吸收的“优势通道”。
2.4.2穴位吸收的机制皮肤渗透优势穴位角质层的脂质排列相对疏松,药物分子更易穿透,实验数据显示,穴位给药的生物利用度比非穴位区域高约30%。例如,丹参酮在心俞穴的吸收速率常数较背部普通皮肤高33%,这与穴位局部微血管内皮细胞紧密连接的疏松性密切相关。
神经-内分泌-免疫网络调节:穴位给药不仅是药物的物理渗透过程,更能通过刺激穴位,激活机体的神经-内分泌-免疫网络,促进药物代谢与药效发挥。例如,三阴交穴给药可使人参皂苷代谢产物PDP3的受体结合亲和力提升至原药的1.7倍,增强药物的治疗作用。
经络传导作用:中医认为,经络是气血运行的通道,药物通过穴位吸收后,可沿经络传导至病变部位,实现“远端取穴,近端起效”的效果。阳陵泉作为“筋会”,是治疗筋痹的关键穴位,通过该穴位敷贴400目药粉制剂,药物可沿足少阳胆经传导,调节全身筋脉功能,缓解肢体拘挛疼痛。
3临床应用举隅
3.1分期论治
·急性期:多以红肿热痛等邪实表现为主,治宜清热利湿、活血消肿,选用祛湿方、红肿热痛方等凉性、清热、药物。
临床常见的以急性的扭伤,如,腰部、踝关节的急性症状多见,可采取局部的阿是穴疼痛点进行放血拔罐的方式给邪气出处,同时局部的气血汇集也是病变部位得到气血的濡养,在以中药局部贴敷的方式,直达病灶部位,通常情况下1-3天可缓解康复。
·慢性期:多以酸痛、麻木、屈伸不利为主,常虚实夹杂,治宜温经通络、活血化瘀兼以补虚,选用疼痛方、骨增方或壮腰健肾方药。
3.2 辨病与辨证结合:如治疗肩周炎,初期疼痛剧烈,多属寒凝血瘀,可用温经活血类药;后期活动受限为主,多为筋脉失养,宜用舒筋活络兼补益。治疗网球肘,多为慢性劳损所致,气滞血瘀是核心,宜用疼痛散类持续敷贴。
3.3注意事项:①皮肤过敏:用药前询问过敏史,首次使用可小面积试用。出现红疹、瘙痒应立即停用。②皮肤破损:溃疡、创伤处禁用刺激性强的药物。③毒性药物:对含有川乌、草乌、南星等有毒药物的方剂,应严格控制剂量和使用时间,防止经皮过量吸收中毒。④禁忌部位:眼、口、鼻、会阴等黏膜处慎用。
中医外敷疗法治疗筋痹,源远流长,理论体系完备,方药丰富多样,临床疗效显著。它根植于中医整体观念与辨证论治的沃土,以经络腧穴理论和皮肤吸收为途径,在中华中和医派学术思想和临床经验的指导和影响下,通过活血化瘀、温经散寒、祛风除湿等具体治法,直接作用于病变筋脉,解决了“不通”与“不荣”的核心病机。现代剂型的革新始终以提高疗效和患者体验为核心。面对当今筋痹类疾病高发的现状,深入挖掘、系统整理并创新发展中医外敷这一宝贵遗产,不仅具有重要的学术价值,更具有广阔的临床应用前景。通过与现代科技深度融合,这一古老而充满智慧的疗法,必将在未来筋骨痹病的防治领域中绽放出更加璀璨的光芒。(收稿日期:2025年12月20日 首届中医敷疗文化节)
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