重磅！晕动症新药获FDA批准上市

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新药来了！

整理：医学界报道组

今日，Vanda Pharmaceuticals宣布，美国FDA已批准其口服神经激肽-1（neurokinin-1，NK-1）受体拮抗剂Nereus（tradipitant）用于预防晕动引起的呕吐。根据新闻稿，这一批准标志着40多年来，首次有新的药物治疗方案获批用于晕动症领域。

图片来源：Vanda官网

晕动症以恶心、呕吐为核心症状，常发生于航海、航空、陆路旅行等场景。据统计，约30%的普通人群会受其困扰，是全球最常见的发作性疾病之一。随着全球人口流动性提升，过去100年间其患病率显著上升。

从机制上看，晕动症往往源于视觉、前庭和本体感觉（proprioception）等多重感觉输入之间的冲突，从而导致P物质释放，并激活中枢神经系统中的NK-1受体，最终引发恶心和呕吐。Nereus通过强效且选择性地拮抗NK-1受体，正是直接针对这一关键通路发挥治疗作用。

Nereus的疗效主要得益于三项关键性临床试验所产生的严谨数据支持。其中包括两项在船上开展的3期真实世界诱发研究（Motion Syros和Motion Serifos），以及另一项纳入具有明确晕动病史受试者的支持性研究。在Motion Syros研究（n=365）中，Nereus治疗组的呕吐发生率为18.3%–19.5%，而安慰剂组为44.3%（p<0.0001）。在Motion Serifos研究（n=316）中，Nereus治疗组的呕吐发生率为10.4%–18.3%，而安慰剂组为37.7%（p≤0.0014），整体风险降低幅度超过50%–70%。

总体来看，在全部关键研究中，Nereus均表现出显著降低呕吐发生率的疗效，并展现出与短期使用场景相匹配的良好安全性。

参考文献：

[1]Vanda Pharmaceuticals Announces FDA Approval of NEREUS™ (tradipitant) for the Prevention of Vomiting Induced by Motion: A Historic Scientific Milestone in the Prevention of Motion Sickness. Retrieved December 30, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/vanda-pharmaceuticals-announces-fda-approval-of-nereus-tradipitant-for-the-prevention-of-vomiting-induced-by-motion-a-historic-scientific-milestone-in-the-prevention-of-motion-sickness-302650965.html

本文首发：医学界神经病学频道

责任编辑：老豆芽

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