北京
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来源：环球网
12月17日，赛诺菲宣布，第二代心肌肌球蛋白抑制剂（CMI）星舒平®（阿夫凯泰片）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善运动能力和症状。阿夫凯泰片是肥厚型心肌病领域潜在“同类最佳”的治疗药物。
此次获批标志着阿夫凯泰片是在中国实现“全球首发”的创新药，中国的批准早于美国与欧盟等全球其他国家与地区。这一里程碑是中国政府支持创新，监管法规全面改革的成果，见证中国对创新药批准从跟跑、并跑到领跑的发展转变，开创“全球首发”从新适应症拓展到全新分子药物的新格局。
赛诺菲大中华区总裁施旺表示：“赛诺菲始终秉持在中国心血管领域的长期承诺，本次阿夫凯泰片的获批是又一里程碑式的创新突破。基于疗法创新价值，阿夫凯泰片获国家药品监督管理局突破性疗法认证，并得益于中国药政改革，实现快速获批，让中国梗阻性HCM患者能够早于全球其他国家实现获益。未来，赛诺菲还将继续聚焦心血管领域患者未尽之需，推动多元模式下更多创新产品落地，守护国人心血管健康，共筑健康中国2030。”
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