11月18日,省药监局召开2025年度疫苗监管质量管理体系内部审核工作首次会议,部署开展为期一周的内审工作。相关处室、监管分局、直属单位内审员及QMS办公室全体人员参加会议。
会议指出,省局疫苗监管质量管理体系建立以来,坚持每年组织开展疫苗监管质量目标分解、服务对象满意度测评、风险识别和评估,以及内审、管理评审等工作,对质量管理体系中存在的问题进行梳理整改,多次对《质量管理手册》及程序文件进行修订,不断完善夯实质量管理体系,为做好新时期疫苗监管工作提供更加有力的制度保障。
会议强调,内审是质量管理体系建设工作的一项重要内容,是评价质量管理体系运行成效的主要措施。要通过高质量的内审,强化监管理念,锻炼内审队伍,客观评估风险,及时发现问题,加强整改落实,扎实推进疫苗监管质量管理体系建设。要以此次内审工作为契机,进一步增强质量意识和底线思维,把安全发展贯穿疫苗监管领域各环节、全过程,压实各方安全责任,定期开展风险排查,有效防范化解风险,确保全省不发生系统性、区域性疫苗安全风险,不发生重大疫苗安全事故。
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