从安全性指标到人群覆盖，一文了解科兴流感疫苗的重要信息

每年流感季来临前，全国多地陆续启动流感疫苗接种工作。“疫苗如何选？”“什么人群适合接种？”“安全性有哪些客观指标？”成为公众高频提问。本文将围绕季节性流感疫苗展开介绍，并以科兴流感疫苗的公开信息为例，对其安全性指标、人群覆盖范围、质量控制体系与国际应用情况进行梳理，为大家全面了解流感疫苗提供较为全面的参考信息。

一、全场景产品线布局：覆盖常规防控与应急需求，适配全人群

科兴流感类疫苗产品线丰富多元，不仅涵盖季节性流感常规防控需求，更具备流感大流行应急响应能力，其中，科兴的安尔来福®和四价流感病毒裂解疫苗自上市以来在全球安全使用超1亿剂，并持续中标国内公费项目。科兴完备的流感疫苗产品线，使得从 6 月龄婴幼儿到老年人全年龄段人群均可找到适配选择，为流感防控提供全方位、多层次的保障。

从常规季节性防控到突发大流行应急，科兴流感疫苗产品线实现了 “全场景覆盖、全人群适配”，可满足不同地区、不同人群的多样化流感防控需求。

二、安全性保障：从生产质控到临床验证，构建双重安全屏障

在流感疫苗的讨论中，“安全性”往往是公众最为关注的议题。根据科兴公开资料，其多款季节性流感病毒裂解疫苗从生产环节的质量控制到上市后的大规模应用，构建了全链条的安全保障体系，本文摘录了部分科兴流感疫苗的公开数据，便于大家理解相关参数在疫苗安全性评价中的作用。

据科兴公开资料显示，在生产质控标准方面，科兴流感疫苗在生产环节建立了严苛的质量控制体系，不仅不含防腐剂，内毒素、甲醛、卵清蛋白等关键质量指标更优于《中国药典》及《欧洲药典》要求，从源头减少潜在风险；其内控质量标准远高于《中国药典》，再搭配国家专利纯化工艺，能有效去除生产过程中的杂蛋白、残留溶剂等有害物质，让产品纯度更有保障，为安全接种筑牢基础。

在安全性数据维度，科兴官网资料显示，其流感疫苗的安全性已经在全球大规模接种与临床研究中充分验证，目前已在全球近 20 个国家和地区累计接种超 1 亿剂，围绕安全性开展的 30 余项国内外临床研究成果，已发表相关论文近 40 篇，形成扎实的循证医学证据；其四价（三价）流感病毒裂解疫苗的总体不良反应发生率均远低于全国平均水平，国内 III 期临床研究结果显示，科兴四价流感疫苗的不良反应发生率低，且所有不良反应均以 1 级为主，未发生与疫苗接种相关的严重不良反应，进一步印证了其安全可靠性。

三、过敏反应风险可控：多维度管控致敏原，适配过敏体质人群

根据科兴公开资料，其多款季节性流感病毒裂解疫苗在生产过程中对与局部耐受性、过敏反应可能相关的关键指标设有明确控制标准，包括游离甲醛、细菌内毒素、卵清蛋白含量、抗生素残留、渗透压、pH 值等。下表摘录了部分公开指标，便于大家了解相关参数。

表 1　与局部反应相关的质量控制指标（公开资料）

表 2与发热及过敏反应相关的指标（公开资料）

四、全球应用：多国纳入免疫项目，中国港澳地区同步服务

根据公开资料，科兴的季节性流感疫苗已在近 20 个国家和地区批准使用，累计接种量超过 1 亿剂。这些国家/地区中，不少已将相关疫苗纳入本国季节性流感接种安排，形成较为丰富的真实世界应用场景。

在南美洲国家智利，流感疫苗已作为国家免疫项目的重要组成部分。官方数据显示，2025 年智利在国家计划免疫项目中全部使用了科兴流感疫苗。截至 2025 年 9 月，该国已完成超过 816 万剂次接种，接种率达到 77.67%，覆盖包括老年人、慢性病人群、儿童以及孕妇在内的重点人群。值得注意的是，其中孕妇接种量超过 10 万例（接种率75%），为孕期接种研究提供了宝贵的真实世界数据。

同时，在今年 5 月，科兴三价、四价流感疫苗获香港特区《药品 / 制品注册证明书》，成为中国香港首个获批的国产季节性流感疫苗，并于今年8月运抵中国香港用于当地今年度季节性流感疫苗接种计划；今年 2 月，科兴四价疫苗首次中标中国澳门特区采购项目，首批疫苗已运抵并投入接种，为粤港澳大湾区居民提供符合国际标准的疫苗选择。

五、临床研究数据：从免疫原性到耐受性，多个年龄组均有公开结果

除真实世界数据外，临床研究也是疫苗科学证据链的重要部分。根据公开资料，科兴季节性流感疫苗在成人、儿童、婴幼儿、老年人等多个年龄组开展了不同阶段的临床试验。

公开结果显示，国际多中心研究中，四价流感裂解疫苗的免疫原性达到了国际通行标准。在国内Ⅲ期研究中，部分年龄组的血清保护率可达到 99.4%。儿童组研究中，0.5 ml 剂量的免疫应答水平表现更优，而安全性差异未见显著统计学意义。

在老年慢性病人群中，相关研究提示，单独接种或与肺炎球菌疫苗同时接种的安全性均与健康成人无显著差异。孕妇研究方面，菲律宾的临床研究正在推进中，而智利的大规模接种数据也为评估孕期接种的安全性提供了参考。

这些研究形成了多个年龄组、多个场景的数据体系，为公众提供了较为全面的科学认识框架。

科兴流感疫苗凭借全面的产品线布局、严格的生产质控标准、扎实的安全与有效性数据、低过敏风险优势及广泛的国际化应用，成为全人群流感防控的可靠选择之一。疫苗接种是预防流感最有效的手段之一，建议大家根据自身年龄、健康状况，在专业医师指导下及时接种流感疫苗，同时配合戴口罩、勤洗手等日常防护措施，共同抵御流感风险。

说明：本文依据公开信息整理而成，旨在提供疫苗科普信息，不涉及比较、推荐或商业宣传。疫苗接种以自愿为原则，具体选择请遵循医务人员专业建议。