前言PREFACE
近日,辉瑞与诺和诺德围绕减重药厂商Metsera展开激烈竞购,最终辉瑞以100亿美元成功胜出,其核心目标直指Metsera管线中一款极具竞争力的胰淀素药物。这一重磅交易不仅凸显了胰淀素赛道的战略价值,更标志着在GLP-1类药物主导减重市场后,下一代减重疗法的竞争已全面拉开序幕。
胰淀素药物:机制革新与靶点验证
PART 01
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核心作用机制解析
胰淀素(Amylin)药物的作用原理的是模拟胰腺激素淀粉样蛋白的生理功能,通过特异性激活胰淀素受体发挥减重作用。与已上市的GLP-1类药物模拟肠促胰岛素的靶点机制形成差异化,但两者核心功效一致,均能通过抑制食欲、减少摄食实现体重控制。
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靶点有效性获权威认可
2025年《自然综述内分泌学》(Nature Reviews Endocrinology)发表研究证实,胰淀素受体是治疗超重、肥胖及糖尿病的有效药物靶点,为胰淀素模拟物成为新型减重疗法提供了坚实的理论支撑,也为全球药企的研发方向提供了明确指引。
全球巨头:研发布局与临床突破
PART 02
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跨国药企密集布局
在辉瑞竞购Metsera的背后,是全行业对胰淀素赛道的集体看好。
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目前,诺和诺德、礼来、艾伯维和罗氏等跨国制药巨头均已重兵投入靶向胰淀素的减重药研发,形成多强竞争格局。在合作层面,罗氏已与生物制药公司Zealand Pharma达成协议,联合开发长效胰淀素药物,加速技术转化与临床推进。
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关键临床试验成果落地
临床试验数据的陆续披露,进一步验证了胰淀素药物的减重潜力。
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礼来在研胰淀素受体激动剂eloralintide(LY3841136)表现亮眼,其2期临床研究结果已发表于《柳叶刀》。该研究纳入263名不合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者,每周一次给药,第48周时各剂量组平均体重降幅达9.5%至20.1%,显著优于安慰剂组0.4%的降幅,其中最高剂量组实现超20%的减重效果,目前该药物即将进入后期试验。
诺和诺德在2025年欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上,公布了胰淀素药物cagrilintide的三期临床试验亚组数据。结果显示,每周一次2.4mg剂量单药治疗联合生活方式干预,在无糖尿病的肥胖/超重且伴有体重相关共病的成年患者中,实现平均约12.5公斤的体重下降,这也是首个公布的在研长效胰淀素类似物单药治疗肥胖的三期临床数据。
国内赛道:本土企业的创新与合作
PART 03
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自主研发与对外合作双轨并行
在全球巨头竞速的同时,国内生物医药企业也已加速布局胰淀素减重疗法,形成自主研发与对外合作双轨并行的发展态势。
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10月30日,歌礼制药发布公告称,已选定胰淀素受体激动剂ASC36作为临床开发候选药物。该药物采用每月一次皮下注射给药方式,有望成为同类最佳产品。
今年年初,国内减重药开发商先为达与Verdiva公司达成合作,聚焦口服胰淀素受体激动剂等药物的研发推进,填补了国内口服胰淀素赛道的布局空白。
与GLP-1药物的差异及市场前景
PART 04
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差异化优势与适用场景
目前虽无法直接判定胰淀素与GLP-1药物的优劣,但两者靶点机制的差异意味着适用人群存在分化,将为患者提供更多治疗选择。有分析师指出,相较于GLP-1药物,胰淀素药物的副作用可能更少,这一潜在优势有望提升其在临床应用中的竞争力。
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联合疗法与市场潜力
业内分析人士及投资者普遍认为,未来GLP-1药物与胰淀素药物的联用方案,有望实现减重效率与质量的双重提升,成为减重治疗的新方向。随着临床试验的持续推进与技术迭代,胰淀素药物不仅将重塑减重药市场格局,更有望为超重、肥胖及相关并发症患者带来更安全、有效的治疗方案,市场空间极具想象空间。
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