三年实现“三级跳”！他们希望：在中国制造，销往全球｜进距离

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“双循环”新发展格局下，中国医疗行业的创新使命正在演进升级。加速前沿创新产品的引进与落地，让更多中国病患受益于全球先进医疗技术，对于跨国医疗器械企业而言，是融入中国高质量发展的重要路径；对于各级政府部门而言，则是整合产业链资源、推动创新成果落地的核心目标。

本届进博会上，波士顿科学举行了“从‘引进来’到‘共生长’：跨国械企如何与中国医疗生态双向赋能”主题沙龙。各方围绕政策创新助力外资企业本土化与产业链合作、服务创新加速医疗器械可及性惠及更多医患、产业链协同推动中国医疗行业高质量发展等话题展开了深度交流。

波士顿科学全球供应链中国副总裁吴秀兰说，从2023年与临港签订战略投资协议、到2024年临港工厂建成开业，再到2025年4款创新产品的型检样品在临港工厂下线，连续三年“三级跳”的过程，足以彰显“波科速度”与中国速度。她特别指出，在这一过程中，公司得到了来自上海药监部门和临港管委会的大力支持，这为波士顿科学本土化路径的深入推进提供了重要助力。

上海临港新片区管委会高科处副处长奚涛表示，临港从政策适配到技术检验，从创新申报到全程辅导，多方协同的培育体系为波士顿科学搭建起高效产品上市路径，也为外资医疗器械企业落地中国市场提供了可复制的服务样本。他进一步谈到，虽然临港很远，但是离世界很近，临港要做的就是让产业链上的每一家企业都能在这里找到位置、创造价值、共同成长。

新民晚报记者了解到，波士顿科学临港项目落地前，药监部门就已提前开展沟通，通过派出专门团队指导工厂建设和体系建立，提升注册审评和体系核查的效率。

此外，上海药监局也深度参与政策推动，推出了本市的进口转产规定，不仅吸纳了国家政策核心，更结合实践梳理注册资料、体系核查等细节形成指引附件，开通咨询热线精准对接企业需求。

“在不到8个月的时间内，完成了在GX1射频消融产品从项目准备到型检样品生产的全过程，体现了国内效率与波士顿科学质量管理优势的结合。”先瑞达运营副总经理卢立中表示，先瑞达的目标是在获得稳定的生产基础后，能够基于全球更多国家和地区患者的需求，实现“在中国制造、销往全球”：其中，上月刚获美国FDA批准的射频消融导管，即将在波士顿科学市场团队的合作下于美国上市；另一款用于外周下肢血管治疗的创新药物涂层球囊，也正在欧美进行多中心临床试验，为未来上市做准备。

“中国医疗器械供应链的创新能力，正在为全球供应链注入新的活力。多路径的本土化，只是波士顿科学在优化本土智造产业链、供应链的第一步。公司目前不仅关注产品产线的落地，也持续关注原材料和关键零部件的国产化，并与本土伙伴开展联合研发，希望未来能更快速地满足到临床终端的需求。”吴秀兰提到。

原标题：《三年实现“三级跳”！他们希望：在中国制造，销往全球｜进距离》

栏目编辑：王蔚

本文作者：新民晚报 郜阳

图片来源：采访对象供图