从流感疫苗到RSV疫苗，这份病毒疫苗研发解决方案请收好！

根据中国流感监测周报最新数据（第43周，截止2025年10月26日）显示，我国南北方流感活动同时显著上升，H3N2仍为主导。据报道，今年日本从10月份开始进入流感季，提前了一个多月。英、德、意等欧洲国家流感病例也开始明显增加。受多种因素影响，专家预测今年我国流感季会提前。

疫苗是预防流感病毒的有效策略之一。目前批准上市的流感疫苗组分是根据WHO推荐的2025-2026年疫苗株制备的。不管是三价还是四价，都有H3N2组分。

除了流感病毒，据WHO统计已超过20种病毒传染病可通过接种疫苗得到有效预防，包括HPV疫苗、水痘疫苗、RSV疫苗、轮状病毒疫苗等。疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的手段，对于保障公共卫生安全具有不可替代的作用。接种疫苗后能够有效降低传染病在人群中的传播风险，在人群接种率足够高的水平下，能够实现对未免疫群体的间接保护，即达到了“群体免疫”效果。

抗原蛋白：病毒疫苗研发的基石

病毒在进化过程中，将“极简主义”发挥到极致，大多数由蛋白质外壳和内部遗传物质组成，甚至只保留遗传物质，借助宿主细胞完成蛋白质表达。病毒蛋白不仅保护遗传物质，还会帮助病毒进入宿主细胞，完成入侵、复制等过程。

疫苗的基本原理是让病毒变成“花架子”、“没有灵魂”，不具备传染性，但是能够让免疫系统识别并记住病毒的样子，激发机体产生免疫反应。因此，病毒外壳蛋白成为了疫苗研发的主要靶点。

传统疫苗研发更多依赖于经验，而新型重组亚单位疫苗、mRNA疫苗等基于蛋白抗原结构理念进行设计。通过分析病毒蛋白表面的原子水平结构信息，能够快速鉴定和筛选单克隆抗体，以设计出更有效、更稳定且更具有针对性的疫苗。

通过分析病毒蛋白结构，可以确定哪些亚结构必须保持完整，哪些可以进行优化改造。比如在流感疫苗设计中，主要针对病毒的三种表面蛋白：血凝素（HA）、神经氨酸酶（NA）和基质蛋白2（M2），利用结构疫苗学进行抗原设计，以得到稳定、高效且具有跨亚型保护作用的重组抗原。

▲流感病毒结构及疫苗靶点示意图

（源自文献：doi: 10.3390/v14081684）

病毒疫苗成功上市案例

呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗见证了结构学设计理念在疫苗上的成功。目前获批上市的3款RSV新型疫苗（GSK的Arexvy、辉瑞的Abrysvo、Moderna的mRESVIA）均以pre-F糖蛋白为靶点。

RSV病毒的F蛋白以两种主要构象状态存在：融合前构象（pre-F）和融合后构象（post-F）。研究证实，结构稳定的pre-F蛋白是产生高效主动免疫的关键。Crank等人于2019年在Science发表文章，在F蛋白的C末端引入S155C和S290C两个点突变，使其之间形成二硫键，并且F蛋白构象上的空腔得到填充，增加了蛋白的稳定性。基于此，设计改造后的F蛋白通过CHO细胞表达稳定的融合前F蛋白三聚体亚单位疫苗DS-Cav1。

▲稳定的融合前RSV-F亚单位候选疫苗

（源自文献：doi: 10.1126/science.aav9033）

这些蛋白不仅是病毒疫苗开发的靶点，还是疫苗质控和效价评价的关键。义翘神州可为疫苗生产企业提供整体的疫苗开发和生产解决方案，我们拥有丰富的病毒研究试剂（疫苗株抗原、抗体对、中和抗体、试剂盒等）和高品质的技术服务（试剂盒定制、抗原表达、疫苗评价等），支持候选疫苗株筛选、病毒种子批制备、疫苗安全性与免疫原性评估、疫苗保护效力评价等疫苗开发应用场景。

义翘神州拥有先进的技术平台和丰富的生产经验，为灭活疫苗、重组蛋白疫苗、DNA疫苗、mRNA疫苗和病毒载体疫苗等多种疫苗研发提供全方位的解决方案。我们的产品和服务涵盖了从早期开发、临床前研究、临床试验到生产和质量控制的整个流程，助力客户高效推进研发项目。同时，义翘神州紧密关注行业动态，不断创新和丰富自身的产品线，以期更好地服务客户，全力推动疫苗研发进程。

参考文献：

中国疾病预防控制中心网站

Wang,W.-C. et al. Progress towards the Development of a Universal Influenza Vaccine. Viruses 2022. https://doi.org/10.3390/v14081684

Crank et al. A proof of concept for structure-based vaccine design targeting RSV in humans. Science, 2019. Doi: 10.1126/science.aav9033

WHO官网

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