北京
雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉
10月31日，赛诺医疗（证券代码：688108）宣布，近日其自主研发的TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管已获得韩国食品医药品安全部（MFDS）颁发的《医疗器械注册证》，注册证编号为25-181，有效期至2030年10月28日。
该产品用于扩张冠状动脉狭窄，具有通过性、切割效果及安全性三大核心优势。此前，该产品已在2023年9月获得中国国家药监局的注册证，并于2025年8月获得泰国注册证。
此次在韩国获批将进一步丰富公司的海外产品组合，有望推动海外销售业绩，但市场销售可能受到海外法规、市场环境及汇率波动等因素的影响。
天眼查资料显示，赛诺医疗成立于2007年09月21日，注册资本41345.6万人民币，法定代表人孙箭华，注册地址为天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层。主营业务为高端介入医疗器械研发、生产、销售。
目前，公司董事长为孙箭华，董秘为黄凯，员工人数为691人，实际控制人为孙箭华。
公司参股公司9家，包括安华恒基（北京）科技有限公司、赛诺心畅医疗科技有限公司、SINOMED K. K.、Alchi Medics S.A.、SINOMED Hong Kong Limited等。
在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为1.93亿元、3.43亿元、4.59亿元和3.64亿元，同比分别增长-0.77%、77.99%、33.64%和14.24%。归母净利润分别为-1.62亿元、-3963.00万元、149.78万元和2111.80万元，归母净利润同比增长分别为-24.18%、75.59%、103.78%和293.46%。同期，公司资产负债率分别为16.87%、27.34%、30.93%和30.40%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险9条，周边天眼风险77条，历史天眼风险0条，预警提醒天眼风险331条。
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