北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，沂南力诺制药有限责任公司的中国健康研究参与者空腹及餐后状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20254241，首次公示信息日期为 2025 年 10 月 24 日。
该药物剂型为片剂，用法用量为口服，每次一片，每周期给药一次，共四周期。本次试验目的为研究健康研究参与者空腹及餐后单次口服受试制剂与参比制剂在吸收程度和速度方面是否存在差异，评价二者在空腹及餐后状态下给药时的生物等效性，观察其在健康研究参与者中的安全性。
沙库巴曲缬沙坦钠片为化学药物，适应症为射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ - Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者、原发性高血压等。慢性心力衰竭是心脏功能下降导致的综合征，有呼吸困难、乏力等症状；原发性高血压指病因不明的血压升高，常需多次测量确诊。
本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap；体格检查、生命体征、心电图、实验室检查、不良事件。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 86 人。
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