苹果，布局心衰市场

作者 | 东台

来源 | 赛柏蓝器械

可穿戴设备仍在拓展新的医疗边界。

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苹果启动最新临床研究

关注房颤、心衰患者管理

近日，苹果公司宣布，将携手首都医科大学附属北京安贞医院及美国心脏学会共同启动一项前瞻性临床研究项目。

据了解，北京安贞医院计划为200名以上出院后的房颤合并心力衰竭患者配备Apple Watch，并进行为期90天的跟踪随访，观察Apple Watch是否有助于心力衰竭的治疗。

研究还将通过回顾分析Apple Watch采集的身体活动与睡眠等数据，探究其在研究期间能否识别具有临床意义的房颤复发，并验证设备采集的其他数据能否预测房颤或心力衰竭事件的复发。

基于这项研究，未来将基于可穿戴设备的数字化咨询，优化合并房颤的心力衰竭患者的GDMT（指南指导的药物治疗，包含四种药物）。

苹果公司CEO蒂姆·库克表示：“我们非常高兴能与北京安贞医院及美国心脏协会携手，依托Apple Watch基于先进机器学习技术的房颤检测功能，开展心力衰竭患者管理研究。”

苹果公司也将以此次联合研究为契机，强化拓展与中国知名医院、医师、研究人员及医疗界的合作，并为未来持续在中国开展健康研究项目搭建合作体系与基础设施。

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苹果加码布局医疗健康

在医疗健康领域，苹果公司的前瞻性布局不止于此。

今年3月，有消息称，苹果正在开发代号为“Mulberry”的健康应用程序，全新健康应用及AI医生服务计划最早于明年春季或夏季随iOS 19.4一并推出，据称其在某种程度上可以取代真正的医生。

此前，以可穿戴设备为载体，苹果公司已实现了诸多医疗健康探索。

今年9月，Apple Watch Series 11上市，其中引入了突破性的高血压通知，如果检测到慢性高血压或高血压的迹象，可提醒用户。这一功能使用光学心脏传感器的数据来分析用户血管对心跳的反应。在一项对2000多名参与者的临床研究中，其表现得到了验证。

苹果公司表示，虽然高血压通知不会检测到所有高血压的情况，但随着Apple Watch的覆盖范围，该功能预计将在第一年内通知超过100万未确诊的高血压患者。

该公司预计，美国食品药品监督管理局和其他监管机构很快就会批准高血压通知，该功能将在150多个国家和地区（包括美国和欧盟）提供。高血压通知将在Apple Watch Series 9 及更新机号和 Apple Watch Ultra 2 及更新机上提供，并带有watchOS 26。

据苹果中国地区官网，目前，Apple Watch可帮助用户跟测睡眠情况，测量心率、手腕温度、血氧、呼吸频率等睡眠期间的重要健康指标。Apple Watch还提供多种健康功能，包括心律不齐通知、心率过高或过低通知、移动心电图房颤提示软件、血氧app、回推估算排卵日等。

听力健康方面，苹果公司也进行了积极探索。

去年，AirPods Pro 2推出了全球首个软件支持的助听器功能，帮助听力障碍人士获得更清晰的声音。据悉，该功能已获得FDA批准，全球已有100多个国家和地区支持助听功能。

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可穿戴设备起飞？

当前，可穿戴设备与医疗健康的交叉研究已成为热点，应用成果不断涌现。

去年11月，华为方面宣布，旗下新款智能手表WATCHD2支持动态血压监测，通过了多个国家医疗器械认证。该款智能手表内置微型泵测量血压、支持24小时动态血压监测、心电图分析，通过了国家药监局二类医疗器械注册审批。

据了解，针对不同人群用户的血压管理需求，HUAWEI WATCHD2进行了全面优化。

对偶有需要检测血压的人群，用户可随时启动单次测量，快速获取血压数据；对于需要规律监测的人群，可以通过WATCHD2“设置定时测量提醒，帮助建立科学的监测习惯。对于高风险人群的检测需求，可以通过WATCH D2进行24小时动态血压监测，全天候记录血压变化，生成符合临床参考标准的动态血压报告。

整体而言，可穿戴设备在健康监测、早期预警、慢病管理与康复等领域已取得较大发展，越来越多的功能获得监管机构认证，达到了医疗级别。未来，在高血压管理、糖尿病管理以及部分神经系统疾病管理等领域，可穿戴设备的优势有望进一步发挥。

伴随AI的指数级发展，可穿戴设备的医疗想象空间还很大。

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