为进一步提升医院临床科研能力,推动医院高质量发展,9月18日下午,我院泌尿外科参与的“阿比特龙国内多中心Ⅱ期临床试验研究”项目启动会如期举行。
这是我院自药物GCP成功备案后首个落地的临床试验项目,填补了医院GCP空白,这一突破标志着我院GCP工作迈出了实质性一步,也标志着我院泌尿外科正式跻身高水平临床研究行列,在医院发展历程中具有里程碑意义。
我院领导班子、机构办成员、泌尿外科研究团队以及申办方代表共同出席启动会。
医院副院长兼临床药物试验机构副主任汪志红主持会议。
医院党委书记陈祥在致辞中强调临床药物试验对提升医院科研水平和医疗质量的重要意义,同时要求研究团队要充分发扬科研创新精神,严格遵守GCP规范,恪守行为准则,坚决遵照试验实施方案和流程,客观真实并且高质量地完成全部研究。
泌尿外科一病区主任、项目主要研究者孔斯聪详细介绍了本次参与临床药物试验项目的基本情况及研究人员授权分工。
申办方代表临床监查员围绕试验方案、入排标准、访视流程等核心环节展开详细讲解。
在答疑与讨论环节中,与会人员围绕GCP这个项目的相关工作展开了热烈而深入的交流。大家结合各自领域的特点和实际情况,提出了许多建设性的意见和建议。整个讨论过程气氛热烈、融洽,展现了医院团队强大的凝聚力和协作精神。
临床药物试验机构办公室秘书胡萍静就药物临床试验项目接洽、中心评估、项目立项、伦理审查等流程进行了系统培训。
最后,医院党委副书记、院长、临床药物试验机构主任余建家总结,此次启动会,是补齐医院发展短板、实现医院高质量发展、提高医疗科研技术水平的关键途径之一。标志着我院在科研水平提升和规范开展新药研究方面,迈出具有里程碑意义的关键一步。今后我院将以GCP建设工作为契机,深化“医教研”协同发展,推动创新药研究,以建设保障临床试验的科学性、伦理性和受试者权益为核心目标,深耕以临床驱动型医院研究,提升医学创新应用价值。
供稿:药剂科 陈璐
微编: 张嘉敏
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