不卷了！集采新规则，你有机会吗？

北京时间2025年7月15日，上海阳光医药采购网发布了《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》

这个通知为之前行业对11批国采品种的各种猜测下了定论。

根据“7家及以上”竞争的集采遴选门槛，截至今年3月31日，共有122种药品满足初选条件。

随后又结合医保目录、市场规模、新老批件、专利纠纷、临床使用风险等因素进行排除，最终55个品种纳入11批集采目录。

真是几家欢喜几家愁啊！

鉴于先前社会以及行业对国家集采药品质量和价格问题的担忧，11批国采在规则上也进行了优化！

很多值得关注的亮点，尽可能保障各方需求。

今天就给大家来个解读下，看看我们做些什么才能利益最大化！

01

强监管，提升质量要求

药品安全有效是底线，更是生命线。

11批国采要求参与企业必须具有2年以上同类型制剂生产经验，且“投标药品的生产线”2年内不违反药品生产质量管理规范，这在一定程度上保障了药品生产质量的连续稳定性。

同样，准入后的常态化监管也非常重要，国家药监局也将继续坚持对国家集采中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个“全覆盖”

对价格降幅大、生产管理风险高的药品加大检查和抽检力度，重点关注中选药品原辅料、生产工艺等变更情况。

无论是在国家、患者还是企业的角度，药品的质量安全都是第一要义。

古人曾说，“君子爱财取之有道”，尤其是对于企业，产品质量和口碑才是长期稳定发展的根本。

医疗安全事故无论在什么时候都是大新闻，生命安全重于泰山，假药劣药统统退散！

02

反内卷，优化竞价规则

针对医药行业过度价格“内卷”的担忧，11批国采集采对企业报价做出了新的调整。

一方面，优化价差控制规则，不再简单选用最低报价作为计算“锚点”进行参照。

不过具体按哪个价格标准，笔者这里也做一个大胆的猜测，比如按照次低价或者是平均价，价格限制也可能从最低价的1.8倍进行调整，比如次低价1.8倍甚至是3倍等。

另一方面，对每个品种报价最低的中选企业，将要求其对报价的合理性作出解释，发布“低价声明”，承诺不低于成本报价，避免恶性竞争，挤出价格“搅屎棍”。

相信这一条能让不少企业松口气，也能使各企业更加理性的参与报价。

03

重需求，引入厂牌报量

之前行业内传的沸沸扬扬的“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”的集采药品质量问题的质疑，及患者在医院买不到非中选药品等各种新闻事件，当局部门回应社会关切，满足医疗机构和患者多元化的用药需求，11批集采在规则方面进行了优化调整。

改变了以往医疗机构按药品通用名报量的单一模式，调整为厂牌名和通用名两种报量方式并行。

医疗机构可以选择按具体品牌报量，把自身认可的品牌和用量上报，如果该厂牌中选可以直接成为该医疗机构的供应企业。

这给了医疗机构和患者更多的选择权。

对市场来说，让有一定规模、口碑和影响力的主流药企获得较大的报量，增强了主流企业参与积极性。

根据《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》的内容，自2025年7月16日起，国家医保服务平台（对这方面工作感兴趣的小伙伴也可来这个网址：fuwu.nhsa.gov.cn围观）面向企业开放信息填报通道，并于2025年7月31日16:00停止填报，截至7月31日17:00审核通过的各厂牌药品信息将作为本次医疗机构填报需求量的选择范围；未在规定时间内填报信息并提交的药品，将不纳入医疗机构填报需求量的选择范围。

相关品种涉及企业一定要万分重视，不能在信息填报上失误或错过。当然最重要的还是背后的工作，企业填报结束后将会很快开展医疗机构的报量，积极主动才是致胜的秘诀，根据目前的厂牌报量规则，医疗机构选择填报哪个企业以及填报量的多少将会直接带来后续的中选量。

对于已经在院的，能报多报；对于暂未在院的，临采也好，直接报名也好，量多量少是一方面，先占个位子才是王道。

04

质量、精准核算、积极主动

新国采规则发布，医药人如何利益最大化？首先，质量质量还是质量，没有安全生产，一切营销都是0；

再者，对于药品成本的准确核算，对于竞争对手的分析也是入围的关键；

最后，积极报量，刻不容缓。

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