脑卒中救治取得重大突破！陆军军医大学第二附属医院神经内科团队发布创新诊疗方案

本报讯（通讯员曾理谭又铭）5月21日，陆军军医大学第二附属医院神经内科杨清武教授和资文杰教授团队重磅研究成果《替奈普酶静脉溶栓联合取栓术对比单独取栓术治疗急性大血管闭塞性卒中的多中心随机对照试验（BRIDGE-TNK）》发表于《新英格兰医学杂志》，并同步于欧洲卒中组织会议（ESOC 2025）开幕式全体会议（北京时间5月21日15:59）向全球发布。

杨清武教授介绍，脑卒中是中国致死率、致残率最高的疾病，尽管近年来在急性缺血性卒中领域取得了重大进展（血管内治疗及溶栓治疗），其疗效依然无法令人满意，迫切需要开发新的脑保护治疗方案。

近年来，他们团队牵头进行的主要聚焦于大血管闭塞导致急性缺血性卒中的辅助治疗策略，是目前国际上该学术领域中起步最早、临床病例量最大的研究。相关研究获多项国家自然科学基金重点项目、杰出青年项目、重庆市重点科研项目等资助。

2021年1月19日，由杨清武教授团队领衔的脑卒中介入动脉取栓治疗（DEVT）多中心随机试验证实：对于大血管闭塞型脑卒中，单独取栓的疗效非劣于传统溶栓联合取栓（功能独立率54.3%vs.46.6%）。这项颠覆性成果登上《美国医学会杂志》，为简化急救流程、降低出血风险提供了强力证据，尤其为溶栓禁忌证患者带来新希望。

然而，在大血管闭塞性卒中的血管再通流程（直接取栓还是桥接治疗）一直存在争议。团队继续回答：溶栓药物本身的局限性是否掩盖了桥接治疗的潜力这一关键的临床问题？就在今天，杨清武教授和资文杰教授团队再度突破：采用新一代溶栓药“替奈普酶”的BRIDGE-TNK试验成果发表于《新英格兰医学杂志》，证明替奈普酶桥接取栓可显著提升患者良好预后率（功能独立率52.9%vs.44.1%），且未显著增加出血风险。

DEVT挑战了传统桥接治疗的必要性，而BRIDGE-TNK则重新评估了桥接治疗的价值，但使用更优的溶栓药物。这可能形成一个从“是否需要桥接治疗”到“如何优化桥接治疗”的演进故事。DEVT与BRIDGE-TNK共同绘制了急性卒中再灌注治疗的演进图谱：前者颠覆了传统桥接治疗的普适性，后者则通过替奈普酶的革新性应用，重新定义了高效、安全的个体化桥接策略。

这一递进式证据链不仅推动临床实践从“简化流程”向“精准优化”转型，更为未来溶栓-取栓协同机制的探索指明方向。BRIDGE-TNK研究成果为解决大血管闭塞血管再通流程的争议提供了可靠的证据，将推动国际指南的更新。

通讯作者杨清武教授表示：“这不仅是药物的升级，更是治疗策略的智慧选择。对于时间窗内且无禁忌证的患者，替奈普酶桥接能‘软化’血栓，让取栓更高效。而高龄、出血风险高的患者，直接取栓仍是优选。”为进一步扩展受治人群，研究团队拟开展在延长时间窗替奈普酶静脉溶栓治疗的研究《替奈普酶对比安慰剂用于发病4.5至24小时急性大血管闭塞性卒中血管内治疗的前置治疗：一项多中心随机双盲对照试验（BRIDGE-TNK EXTEND）》。此外，本试验将与超时间窗替奈普酶静脉溶栓治疗急性缺血性卒中的Ⅲ期临床试验（TIMELESS试验）进行个体数据荟萃，为替奈普酶静脉溶栓时间窗提供依据以及验证不同人群的疗效差异，并探索血栓成分、侧支循环等潜在机制。