山东
为深入贯彻落实国家药监局关于生产企业年度自查报告的相关要求，推进企业落实质量安全主体责任，确保医疗器械生产安全有效，提升全市医疗器械生产企业自查报告质量，3月6日，日照市市场监管局、山东省药监局区域第五分局在日照联合召开全市医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告培训会。
会议主要针对医疗器械生产企业在填报过程中仍然存在的政策理解不透、填报流程不清、风险点把控不足等问题进行细致的讲解。会议从《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规的层面对企业应尽的义务以及承担的法律责任进行了解读；通报了近几年企业上报的自查报告中普遍存在的问题；详细讲解了年度自查报告提报的路径和具体的操作方法；对一类医疗器械生产企业存在的风险点提出了防控措施。
下一步，日照市市场监管局将继续加强第一类医疗器械生产企业监管，按照年度工作要点和监督检查计划，依托日常监管、培训指导等方式，强化企业主体责任，加强风险管控，夯实质量管理体系基础，守牢医疗器械质量安全底线。
山东省药监局区域第五分局分管领导和医疗器械工作线有关负责同志、日照市市场监管局相关同志，全市医疗器械生产企业负责人和管理者代表共70余人参加了会议。
（来源：日照市市场监管局）
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