市药品审评查验中心(省药监局审评核查菏泽分中心)自2月初挂牌运行以来,经前期法规学习、业务培训及流程优化,于2月25日顺利办结首项赋权审评业务。
2月24日,山东九兴药业有限公司通过省药监局办事受理系统提交的《药品、医疗器械互联网信息服务首次备案》申请分配至菏泽分中心后,工作人员第一时间对接省中心专家指导,严格审核材料、及时与企业沟通交流、精准对接企业需求,仅1个工作日即完成全流程办理,较法定5个工作日时限提速80%,显著缩短办理时长。
此次首项业务的高效办结,标志着菏泽分中心正式迈入审评服务常态化运行阶段,展现了分中心承接省级赋权事项的能力与效率。下一步,分中心将持续优化审评机制,强化队伍建设,为我市医药企业提供更便捷、更专业的服务,助力菏泽生物医药产业高质量发展。
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