进展或死亡风险降低83% 上海专家牵头的临研项目再添重磅成果

东方网记者刘轶琳9月18日报道:在日前举行的2024年欧洲肿瘤内科学会年会期间，阿斯利康的泰瑞沙（奥希替尼）再添重磅成果。全球主要研究者之一，上海交通大学附属胸科医院、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授就LAURA降低中枢神经系统（CNS）和远处进展的风险做了简短口头报告：与同步放化疗后接受安慰剂相比，奥希替尼作为EGFR阳性Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌巩固治疗，对CNS进展和中位至远处转移时间(TTDM)的改善均具有临床意义，再次印证了奥希替尼有望成为这类患者全新的标准治疗方案。

经盲态独立审查中心评估的结果显示，与安慰剂相比，奥希替尼将CNS进展或死亡风险降低了 83%。此外，奥希替尼的TTDM也显示出临床意义的改善。12个月时接受奥希替尼治疗组患者TTDM累计发生率为11%，而接受安慰剂组治疗患者为37%。

中国是全球癌症最高发的国家之一，其中肺癌是“头号杀手”。根据组织病理学特点不同，肺癌可分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。其中，NSCLC占比约80-85%。依据肿瘤的大小、侵犯范围、淋巴结转移情况以及远处转移等因素，国际上采用TNM分期法将NSCLC分I、II、III、IV期。在我国，大约有30%-40%的患者初诊时为III 期。与IV期晚期肺癌不同的是，在III期这一阶段，癌细胞还局限在单侧肺区，或者刚刚扩散至肺部的淋巴结，尚能给予根治性治疗方案 ，目前III期肺癌的5年生存率为11%-37%。

根据患者肿瘤的分布情况，III期肺癌的治疗分为可切除、潜在切除和不可切除3大类，其中，不可切除的III期 NSCLC 患者占大多数，病程进展最为严峻。对于不可手术切除的III期患者，如部分IIIA-N2、IIIB、IIIC期的患者，尽管大量研究确立了同步放化疗是III期不可切除NSCLC的标准治疗方案，但始终无法进一步提高患者生存率，特别是对于EGFR突变NSCLC患者，这类患者还较多发生CNS，在临床治疗上存在巨大未被满足的需求。

作为全球首个在EGFR突变III期不可切除NSCLC靶向治疗探索的III期临床研究， LAURA研究有望填补这一治疗领域的空白。事实上，除了可使得患者PFS延长三年以上，在刚刚落幕的世界肺癌大会上，LAURA还公布了患者安全性数据，与其既定特征安全谱一致，并未出现新的安全性问题，整体安全性良好。据悉，该疗法已被美国食品药品监督管理局授予了优先审评和突破性疗法认定，并被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评。

陆舜教授表示：“LAURA 研究此次公布的数据进一步证实了奥希替尼对EGFR突变III期不可切除NSCLC患者的临床获益，或将改写今后的治疗格局，有望成为此类患者全新的标准治疗方案。期待LAURA的总生存期（OS）的获益达到研究终点并在中国尽早获批，为我国III期EGFR突变的NSCLC患者带来更多生存希望。”