心血管疾病治疗：六强企业心血管药物研发动态概览

随着全球医疗健康行业的快速发展，心血管疾病作为全球范围内的重大公共卫生问题，吸引了众多医药企业的高度关注与投入。在中国，一批创新能力强、市场影响力大的医药企业正逐步崛起，成为推动心血管药物领域发展的重要力量。

本文基于药融咨询最新《中国心血管系统药物分析报告》内容，将重点分析信立泰、石药集团、四环医药、泽生科技、瑞博生物及麦科奥特这六家企业的背景、心血管药物销售情况、现有产品线及研发动态，旨在为行业内外提供一份重点企业全面的参考。

一、信立泰

深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称“信立泰”）成立于1998年，2009年在深交所上市，是一家立足中国、面向全球、研产销一体化的创新驱动型医药企业。

1. 信立泰——企业背景

2000年，信立泰重磅独家仿制药硫酸氢氯吡格雷片（泰嘉）投产。2009年，信立泰（山东）药物中间体和原料药生产基地落成；同年，在深交所上市。2012年从艾力斯引进阿利沙坦酯（信立坦），成为其首个创新药品种。2014年收购金盟生物和金凯生物，布局生物药领域。2016年收购雅伦生物、2018年收购苏州桓晨，增强医药器械板块布局。

2019年起，信立泰全面向创新药转型，首个生物制品注射用重组特立帕肽（欣复泰）获批上市，匹伐他汀钙片（信立明）获批上市；并且，建立了强大的慢病领域研发管线，有约60项创新产品处于研发阶段。2022年，左心耳封堵器和特立帕肽水针获批（欣复泰Pro）上市。

目前，信立泰的业务分为制剂、 原料药和医疗器械三部分，2022年其制剂收入29.33亿元，占比高达84.22%；泰嘉和信立坦是其两个重磅产品，贡献了制剂业务的大部分收入。其现有制剂产品涉及高血压、抗血栓、治疗骨质疏松、抗感染等多个领域，同时有多款器械产品，实现药品和器械战略协同，为广大患者提供全方位治疗方案，提升其在慢病领域综合解决方案的优势地位。

2. 信立泰—企业心血管药物销售情况

信立泰目前在市面上销售的心血管药物仅5种，包括阿利沙坦酯片、奥美沙坦酯片、匹伐他汀钙片、盐酸贝那普利片、盐酸乐卡地平片；其中阿利沙坦酯片销售额占比最多，超过信立泰心血管药物销售额的一半。

据药融云数据库显示，信立泰心血管药物销售额在2017年至2021年一直在稳步增长，但在2022年稍有回落。这六年间，整体上是呈上升趋势，销售额从2017年的1.45亿元增长到2022年的11.05亿元，实现了近8倍的提高。

3. 信立泰—企业现有心血管药物产品

作为心血管药物领域的佼佼者，信立泰主打产品信立坦在轻、中度原发性高血压治疗中表现突出，展示了其强大的自主研发能力与市场竞争力。

信立泰现有治疗高血压药物五种，有一款创新产品信立坦用于轻、中度原发性高血压的治疗。信立坦是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权（1.1 类新药）的血管紧张素 II受体拮抗剂类降压药物。

信立泰现有高血压药物详情

此外，信立泰在研心血管药物还有沙库巴曲阿利沙坦钙(S086)、阿利沙坦酯氨氯地平片(SAL0107)、阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(SAL0108)、恩那度司他(SAL0951)、SALO104(FXla抑制剂)、SAL007、SAL003(PCSK9单抗)等，涉及高血压、慢性心衰、肾性贫血、血栓、高胆固醇血症等适应症，其中进度最快的是阿利沙坦酯氨氯地平片（高血压）、恩那度司他（肾性贫血），已处于申请上市阶段。

信立泰在研心血管药物研发进度

二、石药集团

石药控股集团有限公司，自1997年组建以来，通过不断的科技创新，构建了多元化的药品体系，在心血管药物领域尤为突出，其主要经营指标多年保持双位数增长。2022年，石药集团营业收入达到309.37亿元，相比2021年增加了11%。

1. 石药集团——企业背景

1938年，冀中军区卫生材料厂为石药集团的前身，主要生产战用医疗物资。1997年，石药集团成立，起初是由河北制药集团、石家庄一药集团、石家庄二药企业集团、石家庄四药股份等强强联合组建。

1997年至2001年，石药集团主要经营原料药，如青霉素、头孢菌素等，并积极扩大生产和销售，成为国内医药行业的领军企业。2001年以后，石药集团开始实施酶法7-ACA扩产工程，填补了国内空白，并于2003年成功在港上市。2004年，其国家一类新药恩必普(丁苯酞)上市，标志着其从原料药向创新药转型。

自2005年起，石药集团不断谋求转型升级，持续推出高技术壁垒的成药产品，构建了层次丰富、种类齐全、成长力强的产品矩阵。2019年，其高血压专利药玄宁获美国食品药品监督管理局审评通过；2021年，全人源抗体药物NBL-012的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准；2022年，克必妥®成为第一个国内上市的PI3K抑制剂，盐酸米托蒽醌脂质体注射液(10ml:10mg)上市；2023年，新药纳鲁索拜单抗获批上市，盐酸伊立替康脂质体注射液获药品注册批件。

石药集团通过世界范围内的创新参与，建立多元化的产品体系，深耕成药、原料药、功能食品等三大板块。所涉猎的研发产品主要有抗肿瘤药物、神经系统药物、心血管药物、抗感染药物、消化和代谢药物。

2. 石药集团—企业心血管药物销售情况

石药集团目前在市面上销售的心血管药物超过20种。石药集团心血管系统药物的销售额呈逐年上升的趋势，自2017年的52亿元增长至2022年的95.6亿元。

其中，丁苯酞软胶囊、丁苯酞氯化钠注射液与马来酸左氨氯地平片一直是石药集团心血管药物销售额TOP3。自上市以来，丁苯酞销售额屡创新高，2020年院内销售总额逼近60亿元，是石药集团业绩增长的重要引擎之一。2022年，丁苯酞软胶囊的销售额近53亿元，占比总销售额约56%。

3. 石药集团—企业现有心血管药物产品

石药集团现有心血管药物包括马来酸左氨氯地平片（商品名：玄宁）、己酮可可碱缓释片（商品名：舒安灵）、马来酸依那普利片（商品名：勤可息）、盐酸决奈达隆片（商品名：达新宁）、尼群地平片（商品名：资寿）、卡托普利片（商品名：石药）等。其中，盐酸决奈达隆片尚未进入医保目录。

石药集团部分现有心血管药物详情

4. 石药集团—企业在研心血管药物

石药集团是科技部等三部委认定的“国家创新型企业”。年研发投入约40亿元，2018年-2022年的研发投入年复合增长率达到24.33%。药融云数据库显示，目前，石药集团在研项目超300项，小分子创新药、大分子创新药、新型制剂齐发力，多个新药处于III期临床/上市申请阶段。

在研心血管药物：

（1）小分子创新药，处于临床研究阶段的有22项；其中，处于III期/注册临床阶段的有4项，临床前研究阶段的有20余项。

（2）大分子创新药，临床研究阶段有18项，其中7项注册临床，20余项处于临床前研究阶段。其中，注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（适应症：急性期缺血性卒中溶栓）的BLA已获受理。

（3）新型制剂，处于临床研究阶段有11项，临床前研究阶段的20余项，已申请上市的有2项。其中，丁酸氯维地平注射用乳剂（适应症：高血压）处于I/II期关键临床；注射用前列地尔脂质体（适应症：血管扩张）处于临床II期。

三、四环医药

2001年，海南四环医药有限公司的创立，标志着四环医药控股集团创业发展的起点。四环医药专注于医美及创新生物制药，多元化产品组合，涵盖医美、肿瘤、代谢、糖尿病、心脑血管、现代中药等领域。

1. 四环医药——企业背景

创业起步（2001年-2006年）：2001年，创立海南杨浦新特药有限公司；2003年，收购北京四环，由原来的委托生产模式转为自主生产；2005年，建立海南心脑血管研究院，至此拥有研发团队。

快速成长（2007年-2009年）：2007年，四环医药于新加坡上市，此后通过收购深圳四环、山东轩竹等公司，逐步发展壮大成为集团化制药企业；确立了四环“合作共享”经营理念，并确定了专注于心脑血管疾病领域的专业化经营策略。

跨越式发展（2010年-2012年）：收购本溪恒康、控股长春翔通等，以此壮大心脑血管产品线；通过对生产基地统筹改造升级，形成化药-中药-原料药三大生产基地。

新征程（2012年至今）：2012年四环医药集团总部大楼在北京张家湾落成；2017年成立美国创新药研发中心，专注于全球首创肿瘤免疫治疗药物研发。

2. 四环医药—企业现有心血管药物产品

四环医药现有心血管药物包括杏芎氯化钠注射液、注射用七叶皂苷钠、脑苷肌肽注射液、马来酸桂哌齐特注射液、曲克芦丁脑蛋白水解物注射液、丹参川芎嗪注射液等。

四环医药部分现有心血管药物详情

其中，注射用七叶皂苷钠主要用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀、静脉回流障碍性疾病，已进入医保目录。

3. 四环医药—企业心血管药物销售情况

2017年至2022年间，四环医药在心血管药物方面的销售总额呈先下降再上升的趋势，2017年销售总额为67.3亿元，而2022年销售总额仅为47.1亿元，整体上四环医药的心血管药物销售总有所下降。

在2017年至2019年，四环医药销售额TOP3的心血管药物是曲克芦丁脑蛋白水解物注射液、马来酸桂哌齐特注射液、前列地尔注射液；2020年至2022年，该三类药物销量大幅下降，其原因可能是该三类药物被纳入国家重点监控合理用药药品目录。

2017年-2022年四环医药心血管药物销售情况（亿元）

四、泽生科技

泽生科技于2000年创立，是一家以科学新发现为基础，致力于具有自主知识产权的创新研究，专注于开发面向全球市场的原创新药的生物医药高科技企业。

泽生科技致力于心力衰竭、消化系统平滑肌衰竭、神经系统衰竭等器官功能衰退/衰竭领域的重大疾病研究，并针对细胞信号和能量代谢中起关键作用的靶点开发具有全球自主知识产权的新机制、新用途的药物。

泽生科技正在开发的心血管药物是纽卡定®，其目前共有四个适应症，其中有三个适应症已进入临床试验。

五、瑞博生物

瑞博生物于2007年由资深海归博士和国内专家团队创立，致力于自主知识产权的小核酸药物研发，以及在全球范围内开展临床项目研发及商业化。

瑞博生物重大事件

瑞博生物对标国际小核酸技术的创新前沿，建立了包括小核酸序列设计及高通量筛选、小核酸药物递送技术、小核酸稳定化修饰技术、小核酸药学研发、小核酸单体研发等在内的自主可控、全技术链整合的小核酸药物研发平台，支持小核酸药物从早期研发到产业化的全生命周期。

瑞博生物在研心血管药物：

瑞博生物在研药物主要覆盖心血管和代谢性疾病、肝病、罕见病、眼科疾病这四大领域，其中有6项为心血管药物，包括RBD7022、RBD5044、RBD3045、RBD9079、RBD1055、RBD4094。其中，进度较快的是RBD7022、RBD5044，适应症为高脂血症，目前处于临床1期研究阶段。

六、麦科奥特

陕西麦科奥特科技有限公司（以下简称“麦科奥特”）于 2007年1月在西安成立，现已完成西安、苏州、北京、上海、香港、美国布局。

麦科奥特是一家专注于新药研发的创新型医药科技企业，致力于成为双功能和多功能特异性多肽药物研发的领军性前沿企业，公司聚焦于心脑血管、代谢性疾病、炎症疼痛相关疾病新药的研发。

麦科奥特发展历程

麦科奥特在研心血管药物：

麦科奥特建立了一条包括20个新药品种的产业链。截至目前，进入临床和临床前研发的有7个核心创新药，其中3个处于临床研究阶段，4个处于中美申请临床（IND）阶段，其他处于研发阶段，公司研发管线非常丰富。

管线覆盖缺血性心脏病、脑卒中、抗血栓、抗炎镇痛等五大类疾病领域，研发项目连续2次入选中国“重大新药创制”专项，获得2500万元人民币资助。

结语：

综上所述，信立泰、石药集团、四环医药、泽生科技、瑞博生物及麦科奥特等企业在心血管药物领域展现出了各自独特的竞争优势和创新活力。面对心血管疾病治疗需求的不断增长，这些企业不仅通过现有产品的市场推广巩固自身地位，更是在研发创新上持续加码，力求突破，共同推动着中国乃至全球心血管药物领域的发展进步。未来，随着技术的进步和市场需求的深化，这些企业的角色将更加关键，对提升人类心血管健康水平的贡献也将更为显著。

以上内容均来自药融咨询｛中国心血管系统药物分析报告｝报告，如需查看全文或下载报告，可通过浏览器前往“药融咨询”网页-资源大厅-报告大厅（https://consult.pharnexcloud.com/report）搜索报告名称获取。