4000家网售药店被查；医保局给 2024 集采划重点；国药集团大举并购|等4条快讯

共计4条简讯 | 阅读时间约为4分钟◆◆ ◆

01

医保局给 2024 集采划重点

国家医保局给 2024 集采划重点，省采升级，“全国联采”要来了。

今日（5 月 20 日），国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》（医保办发〔2024〕8 号），对 2024 年集采工作重点做出明确，内容显示，2024 集采提质扩面将再上一个台阶，进一步提升地方采购联盟的能力和规模，实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进。

全国联采

《通知》要求，省级联盟采购要进一步加强全国面上协同，条件具备的提升为全国性联盟采购，牵头省份应加强与国家医保局沟通协调，并邀请所有省份参加，形成全国联盟集中采购（简称“全国联采”）。

国家医保局将统筹指导全国联采，协调专家提供技术支撑，提升规范化工作能力。

牵头省份要充分借鉴国家及地方组织集采的经验，深入开展调查研究，听取各方意见建议，根据产品特点形成针对性采购规则，规范化组织采购。

各省份原则上均应参与全国联采，积极献计献策，做好集采执行监测管理，增强集采效果；对事关集中采购成效的关键事项，如报量管理、执行集采协议量、非中选产品价格管理及暂停挂网等方面，要树立大局观，原则上应与牵头省份保持一致，避免在政策执行上“放飞”“放水”。全国联采要公平对待各类经营主体，不得以企业所有制、注册地、规模大小、内外资等不合理条件设定歧视性规则，严防“地方保护”。

对于与国采的分工，也有说明，《通知》指出，国家医保局将在集采品种选择上加强统筹协调，加大扩围力度，减少国家和地方集采品种间交叉重叠，做到互为补充。国家组织药品集采重点针对通过质量和疗效一致性评价的药品，国家组织高值医用耗材集采聚焦价格虚高、有代表性意义以及群众反映强烈的品种。

鼓励有条件的省份牵头开展全国联采，重点覆盖未过一致性评价的化学药、中成药和中药饮片，聚焦采购金额大、覆盖人群广的临床常用药品和耗材“大品种”，以及国家组织集采品种的临床使用可替代或相关配套的药品和耗材。各省份要根据本地区药品耗材费用支出的特征和结构、基金运行情况以及医药领域腐败问题集中整治工作的形势和需要，有针对性开展本省份带量采购工作。

2024集采重点

药品

《通知》显示，国采重点还是新批次的国采，即业界说的“第十批国采”，另外对全国联采重点也做了说明，具体如下：

开展新批次国家组织药品集中采购。开展胰岛素专项全国统一接续采购。指导以上海、江苏、河南、广东为主牵头开展国家组织集采药品联盟接续采购，优化接续采购规则，参照当前国家组织集采做法，合理控制接续中选企业在非供应省份的挂网价格。药品联采办要提前梳理既往各批次国家组织集采（含接续）将于2025年底协议期满的品种，研究以联盟形式将其统筹为1个批次开展接续采购。

国家医保局重点指导如下全国联采工作：

湖北牵头开展新批次全国中成药联盟采购和第一批全国中成药集采协议期满接续采购；

山东牵头开展中药饮片联盟采购；

河南牵头开展国家组织集采品种的可替代药品联盟采购；

三明联盟开展肿瘤和呼吸系统等疾病用药集采。

《通知》要求，各省份要查漏补缺，对已有多个省份开展集采、价格充分竞争的品种实行带量价格联动，避免成为价格高地。要加强价格联动规则研究，落实带量原则，并通过适当规则缩小价差，避免简单化操作。到2024年底，各省份至少完成1批药品集采，实现国家和省级集采（含参与联盟采购）药品数累计达到500个以上，提前实现“十四五”规划，有条件的省份鼓励加大力度。

耗材

按照“一品一策”的原则，适时开展新批次国家组织高值医用耗材集采；开展人工关节全国统一接续采购。

国家医保局重点指导如下全国联采工作：

江西牵头开展生化类体外诊断试剂联盟采购；

安徽牵头开展肿瘤标志物等体外诊断试剂联盟采购；

广东牵头开展超声刀头联盟采购；

浙江牵头开展乳房旋切针联盟采购；

建牵头开展血管组织闭合用结扎夹联盟采购；

河南牵头开展冠脉切割球囊等联盟采购；

河北牵头开展血管介入等耗材联盟采购。

《通知》要求，各省份要抓紧“补缺”，对止血材料、补片、体外诊断试剂等已有多个省份开展的品种，通过带量价格联动等方式纳入集采范围。到2024年底，各省份至少完成1批医用耗材集采。

（来源：医药代表）

02

4000家网售药店被查

近日，据央视新闻报道，药品网络销售业态在我国快速发展，2023年的药品网络零售总额已突破3000亿元大关。面对这一迅猛增长的市场，国家药监局已采取全面的监管措施，强化对药品网络销售的监管，仅2023年就查处并关闭了超过4000家违规售药网店。

在监管策略上，国家药监局一方面加强了监管法规的建设，相继发布了《药品网络销售监督管理办法》、《药品网络销售禁止清单》、《药品网络交易第三方平台检查指南》等关键制度文件，以确保行业规范运作。

另一方面，药监局成功建立了药品网络销售监测平台，该平台的监测范围覆盖了PC终端、微信、微博、手机App、微信小程序、短视频及社交媒体等。平台日常监控的网店超过2.7万家，并组织电商平台关闭了4000余家违规网店。此外，药监局还建立了一套高效的风险管理机制，包括在线收集、及时转办、分级调查和统一反馈，利用现代信息化手段不断提升监管的效能和精准度。

不断升级的药品网售监管体系

2024年3月,国家药监局召开了全国药品监管政策法规工作会议,会议部署了2024年政策法规工作的重点任务。

一是要加快重要法律法规的制修订,持续完善药品监管法律法规体系；

二是要改进和加强政策研究工作,积极推动药品监管体系上下协同。

5月14日，国家药监局在浙江召开药品网络销售监管工作会议。会议要求，各级药品监管部门要认真贯彻“四个最严”要求，落实属地监管责任，创新监管方式方法，持续提升监管能力和水平，要按照巩固提升专项行动部署依法严查网售违法违规行为；药品经营企业要进一步强化质量安全意识和主体责任意识，确保网售产品和行为持续符合法律法规要求；平台企业要坚持技术赋能，全方位梳理排查管理漏洞，提升风险防控能力，助力行业治理现代化。

而在各地，也逐渐落实网售药品的监管措施。

比如，广东省药监局就探索出了网上监测、网上巡查、风险提醒、网上抽检、融合监管、线索调查等工作程序和措施。并制定《广东省药品网售企业（批发）检查细则》《广东省药品网售企业（零售）检查细则》《广东省药品网售第三方平台检查细则》《药品网络销售专项检查记录表》等，明确药品网售检查重点，规范监督检查工作，同时也便于基层监管人员操作。

半年公开10起药品网售违法违规典型案例

根据国家药监局公布的信息，自2024年以来，已公布了十起药品网络销售的违法违规典型案例（第四批与第五批）。这些案例揭示了我国药品网络销售领域中仍存在的一些显著问题。

首先，问题之一是无证经营。具体表现为，部分公司在未获得《药品经营许可证》的情况下，通过在线平台销售处方药，这严重违反了《药品管理法》的相关规定。

其次，假劣药品的销售也是一个严重问题。有个别人通过网络渠道销售伪造的黄道益活络油、疫苗解毒丸等产品。这种行为不仅侵犯了消费者的合法权益，还可能对消费者的健康造成重大威胁。

第三，未凭处方销售处方药的问题也颇为突出。例如，某些公司销售的健兴肺力咳合剂、肾石通颗等处方药，存在处方来源不真实、药师未复审签字等违规行为，这些都违反了现行的法律法规。

还有销售禁止网络销售的毒性药品的问题。例如，某些连锁分店通过网络平台销售医疗用毒性药品“雄黄”，并且无法提供合法的购进记录。

这些问题的存在不仅侵害了消费者的合法权益，也对公众的健康安全构成了严重的威胁。

行业呼吁加强监管

在药品零售行业中，对于网售药品的监管存在广泛的关注和讨论。

根据2023年中康监测的B2C药品市场规模达659亿元，同比增长21.0%，尽管规模增速相较上一年有所放缓，但仍高于零售药店（含O2O）的增速。且2019年至今，电商B2C在全国药品零售市场中的规模占比从2.0%一路高升至13.2%，重要性进一步凸显。

与此同时，行业内部对于如何更有效地监管网售药品提出了多种声音和建议。

首先，行业普遍认为需要加强对网售药品的质量控制和监管。由于网上交易的匿名性和边界性，不法分子有可能销售假冒伪劣药品，这对消费者的健康构成严重威胁。

其次，有行业人士强调需要建立更为完善的追溯系统。通过实施全链条可追溯系统，可以有效监控药品从生产、入库、销售到消费的每一个环节，及时发现并处理问题药品，保障消费者权益。

此外，还有声音指出，应该提高网售药品的准入门槛。包括严格的资质审查、专业的药品咨询服务以及完善的售后服务体系，这些都是确保网售药品安全的重要措施。同时，加强对电商平台的责任，要求其对入驻的药品销售商进行严格审核，对违规行为进行严厉打击。

还有建议提出，应增强消费者对网售药品的安全知识教育。通过多渠道、多形式的宣传教育，提高公众对药品购买的警觉性和鉴别能力，从消费者层面减少被假冒伪劣药品侵害的风险。

综上所述，药品零售行业对网售药品监管的呼声集中在加强监管、完善追溯系统、提高准入门槛、加强平台责任以及增强消费者教育等方面。这些措施的实施有助于构建一个安全、透明、高效的网售药品市场，为消费者提供更加安全可靠的药品选择，同时也促进了整个药品零售行业的良性发展。

（来源：第一药店财智）

03

国药集团大举并购

为应对行业变局和市场竞争，医药流通巨头们正在按下并购加速键，以期加快推进纵向一体化发展，进一步提高综合效益和核心竞争力。

在日前召开的国药集团战略性新兴产业和未来产业工作部署推进会上，“推进高质量并购”被国药集团正式写进其下一步工作计划中。在业界看来，这一表述释放了国药集团或将加大并购重组整合力度的积极信号。

国药集团在会上表示，要在产业布局优化，提升医药产业链韧性和竞争力，解决关键核心技术、提升创新能力，完善激发人才创新创造活力动力的体制机制等方面不断取得新的实质性突破，全力推动战略性新兴产业和未来产业发展。

市场观点分析指出，并购重组是优化资源配置和推动产业整合的有效手段。相比其他业态，医药市场整合空间更大，也需要花费更多时间。当下，内外交织的多方面因素正在推动医药行业加速整合。医药流通龙头企业作为行业的引领者和主导者，也在不断优化产业链布局以跟上不断变化的形势，将为提高产业集中度提供有效实践。

国药并购动作频频，下一步走向何方？

公开资料显示，目前国药集团旗下拥有9家上市公司，分别是国药控股、国药股份、国药一致、天坛生物、中国中药、国药现代、太极集团、九强生物、卫光生物。其中，太极集团、卫光生物均是国药集团通过收并购纳入麾下的企业。此外，国药集团控股的CRO公司益诺思日前也提交了科创板IPO注册。

近段时间以来，国药集团动作频频。2024年2月，国药集团拟溢价34%，以154.5亿港元总代价私有化中国中药；更早之前，国药通过一系列的重组整合举措，并购了太极集团、盈天医药、同济堂、天江药业、一方制药等多家药企。

从业绩来看，在被收购后，不少药企又取得了进一步的发展。以太极集团为例，2023年业绩报告显示，其实现营收156.23亿元，同比增长10.58%；归属于上市公司股东（归母）净利润8.22亿元，同比大增131.91%。据悉，太极药业旗下的医药工业、现代中药、化药板块销售均实现了稳步增长。

业内普遍认为，并购是优化资源配置和推动产业整合的有效手段。在国药集团的多次收并购中，都可以看到其试图再次加码或者填补不同领域的决心。这一点，在国药集团近年来的市场动作中愈发明显。

2023年，国药集团拿下卫光生物的实际控制权，进一步扩展旗下血液制品资产。此前，国药集团旗下中国生物已经拥有丰富的血液制品资产，其控股上市公司天坛生物是国内血制品的龙头，旗下拥有成都蓉生、上海血制、武汉血制、兰州血制、贵州血制、国药西安5家血液制品生产企业。

按照国药集团的表述，其推进高质量并购的目的是“填补内生发展不足”。谁将成为国药集团在下一步工作中的并购对象，也引发市场猜测。

与其他几家央企、国资医药类集团相比，国药集团的优势在于分销网络优势，其医药流通板块相当于华润医药商业和上海医药两家全年营收之和。从目前国内医药流通发展情况来看，现下所有医药流通巨头都不约而同选择基层医疗市场作为存量发展的重要领域。

与此同时，国药集团旗下公司国药控股在最新的2023年年报中披露，国药控股将依托内生增长和外延并购优化连锁药房网络布局充分承接多元化服务需求。这意味着，在基层医疗市场具有优势的医药流通企业，极有可能成为国药集团高质量并购的目标之一。

除此之外，与其他医药商业巨头相比，医药研发创新也是国药集团明确需要发力的领域。此前，华润医药已经旗帜鲜明地布局了华润生物，目标就是创新药。在此情况下，国药集团旗下中国生物技术公司虽有部分创新药布局，但在市场上还未凸显出优势。

在本次工作部署推进会上，国药集团明确表示，战略性新兴产业和未来产业是形成新质生产力的主阵地，也是国药集团增强核心功能、提高核心竞争力、决胜未来的主战场，要加大力度布局发展战新产业和未来产业。

在下一步工作中，除了推进高质量并购外，国药集团也提出要壮大医药工业基础领域，巩固传统赛道优势；加强科技自立自强，提升新兴领域布局水平。或许在不久的将来，业界将看到国药集团推动形成的生物医药领域的新质生产力。

医药流通巨头引领，多措并举加速产业集中

在近些年的政策支持和引导下，伴随愈趋激烈的市场竞争，医药行业过去“小、散、乱”的状况已经得到极大改善，产业集中度有了明显的提高。但与发达国家相比，我国医药行业的集中度仍有较大提升空间。

2024年1月，国务院国资委印发《关于优化中央企业资产评估管理有关事项的通知》，旨在推动中央企业布局优化和结构调整；2023年6月，国资委召开了中央企业提高上市公司质量暨并购重组工作专题会指出，中央企业要“以上市公司为平台开展并购重组，助力提高核心竞争力、增强核心功能”。

目前，以医药流通龙头企业为代表的核心力量正在发挥引领作用，通过兼并重组、集约化管理等方式，进一步提升产业集中度。

在我国医药市场中，最大的四家综合性医药企业集团当属三大国企国药集团、华润医药、上海医药和民企九州通，它们在制药工业、商业分销和医药零售上中下游均有布局。据统计，这四家医药流通企业主营业务收入总和占同期全国医药市场总规模的45.5%。

随着并购、整合等动作变得越来越频繁，医药流通龙头企业的产业布局全面加速。2023年以来，华润医药、国药集团等相继通过不断收购相关资产而发展壮大，已披露的累计金额超过260亿元。可以看到，巨头们的积极并购行为大多是为了丰富产品管线、优化产业结构、拓展产业链条，通过资源整合实现协同效应，全方位提高自身市场竞争力与研发能力等。

不难发现，央企在医药领域的并购大多是向自身熟知的领域寻找优质标的，进一步扩展市场规模。与此同时，在国家层面各项政策的助力下，医药流通巨头们也不忘发家的根本，其在药品流通领域的发展诉求还在不断增加。

其中，上海医药于2023年8月启动商业板块南北平台整合项目，稳步推进之下如期实现全国25省及4大专业板块一体化运营的整合目标，建成“国家级现代医药供应链服务平台”，形成了“组织一体、业务一体、管理一体”的医药商业新格局。此外，上海医药还通过多领域、多渠道的深度合作，与商业伙伴共建新型生态圈。

九州通则在新零售方面发力，坚持提升数字化能力，以新技术赋能，旗下零售品牌“好药师”在全国范围内开展加盟取得突破性进展。2023年，好药师向加盟药店全年销售规模已达34.8亿元，同比增长83.25%。此外，好药师B2C电商总代总销在抖音、快手新电商渠道方面的业务增长快速，已成为行业头部服务商，全年销售收入12.15亿元，同比增长26.8%。截至2024年一季度末，好药师直营及加盟药店已达21192家。

目前来看，医药行业依然存在产业链分散、集中度不高等问题，而并购重组等手段是快速实现行业规模化、集约化发展的重要方式。不过，并购行为仍然存在一定的风险，后续如何整合资源、协调发展，是医药流通巨头们破局的关键。

（来源：医药经济报）

04

药监局、卫健委发文加强右美沙芬等药物管理

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委：

根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》（2024年第54号），自2024年7月1日起，右美沙芬（包括盐、单方制剂，下同）、纳呋拉啡（包括盐、异构体和单方制剂，下同）、氯卡色林（包括盐、异构体和单方制剂，下同）、含地芬诺酯复方制剂列入第二类精神药品目录；咪达唑仑原料药（包括盐、异构体，下同）和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品。根据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，结合精神药品目录调整和药品上市等情况，现将有关事宜通知如下：

一、 生产右美沙芬、咪达唑仑原料药和注射剂、含地芬诺酯复方制剂的药品生产企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》《关于印发〈麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）〉的通知》（国食药监安〔2005〕528号）有关规定，向所在地省级药品监督管理部门申请相应品种的定点生产资格。生产右美沙芬、咪达唑仑注射液的药品生产企业应当申报2024年度生产需用计划。

二、 自2024年7月1日起，未取得相应品种定点生产资格和生产需用计划的企业不得生产右美沙芬、纳呋拉啡、氯卡色林、含地芬诺酯复方制剂、咪达唑仑原料药和注射剂。上述品种不得委托生产。

三、 右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂药品上市许可持有人、生产企业应当严格按照《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局第27号令）的规定办理相应药品标签、说明书的变更手续。自2024年10月1日起，所有生产出厂和进口的右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂必须在其标签和说明书上印有规定的标识。之前生产出厂和进口的上述品种在有效期内可继续流通使用。

四、 自本通知发布之日起，不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业不得再购进右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂，原有库存产品登记造册向所在地承担药品监督管理职责的部门报告后，按规定售完为止；不具备第一类精神药品经营资质的药品经营企业不得再购进咪达唑仑注射剂，原有库存产品按原渠道退回。

五、自2024年7月1日起，研制、购买、邮寄、运输和进出口右美沙芬、纳呋拉啡、氯卡色林、含地芬诺酯复方制剂、咪达唑仑原料药和注射剂应当符合《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》有关精神药品管理要求。

六、自2024年7月1日起，医疗机构购买、储存和使用右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第二类精神药品管理有关规定执行；咪达唑仑注射液按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第一类精神药品管理有关规定执行。

七、右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂的药品上市许可持有人、药品生产经营企业应当按照《药品管理法》等法律法规要求，建立并实施上述药品的追溯制度，按照规定提供追溯信息。医疗机构应当按照《药品管理法》等法律法规要求，提供药品追溯信息。

各级药品监管部门应当加强药品企业右美沙芬等精神药品研制、生产和经营的监督管理；各级卫生健康部门应当加强医疗机构精神药品使用的监督管理，督促有关单位严格执行上述规定，保障医疗需求，防止流入非法渠道。

—The End—