北京
喜报
2024年5月，北京市春立正达医疗器械股份有限公司的“牙种植体”获批注册。
一、产品介绍
牙种植体结构为一段式植体，上半部分由基台组成，未经表面处理；下半部分由植体构成，植体螺纹表面采用喷砂酸蚀处理。产品采用辐照灭菌，有效期为5年。
二、产品特点
1、牙种植体根据产品直径、植入高度和穿龈高度等特征；
2、牙种植体采用符合GB/T13810标准的钛合金TC4ELI为原料，有极好的生物相容性，骨结合性能优异；
3、牙种植体产品采用表面喷砂酸蚀工艺，有效地提高了产品的表面粗糙度，增强了初期植入的稳定性。
三、产品结构
1、牙种植体的结构分为下端植入部位、中间颈部软组织成型部位以及上端义齿支撑部位，其中下端植入部位有两段螺纹结构，分别为微螺纹和普通螺纹结构；
2、牙种植体的颈部为软组织成型部位，表面光滑，穿龈高度分为2.5mm和4mm；
3、牙种植体的上端为义齿支撑部位，表面光滑，义齿支撑高度为7mm；
四、适用范围
牙种植体产品用于口腔种植手术，通过外科手术植入上颌或下颌牙槽骨，在永久性种植体骨整合期间作为前牙区过渡义齿的临时支持。
五、使用方法
1、根据牙种植体间最小间隙为3mm的原则，确定要种植的牙种植体的数量、角度和位置；
2、对患者实行局部麻醉、麻药溶液应足以麻醉骨膜表面，采用传统的种植治疗。当使用机电螺丝刀时，建议使用的速度为15rpm，最大扭矩为35N·cm；
(注意：一旦达到最大转矩、应将安装到机头的螺丝刀从牙种植体头部拆下。然后用转矩扳手连接牙种植体手动螺丝刀，再顺时针旋转牙种植体手动螺丝刀进行种植)
3、种植体最终就位时，基台的两个断面应朝向面颊和舌侧。产品到达使用期限后，可以采用反向扭矩棘轮技术将种植体取出，推荐扭矩不大于35N·cm。
六、临床优势
1、植入过程中属于微创手术，减轻病人痛苦；2、通常不需要进行骨移植等额外手术；3、可即刻修复；4、牙科手术费用相对较低，为患者提供经济上的便利。七、产品注册证
(春立医疗)
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