潘绮玲：乳腺癌诊疗“解锁”新场景

潘绮玲

南方医科大学顺德医院药学部副主任主任药师

中国医药教育协会药事管理专业委员会委员

广东省医疗安全协会临床安全用药分会常务委员

广东省基层医药学会医院药学专业委员会常务委员

广东省药理学会药学监护专业委员会常务委员

广东省药学会儿童重症合理用药专家委员会常务委员

广东省精准医学应用学会精准用药分会常务委员

广东省卫生经济学会委员

广东省药学会第八届医院药学专业委员会委员

顺德区药事管理质量控制中心主任

顺德区医疗机构审方中心主任

顺德医学会医院药学分会主任委员

用药管理伴随患者一生

作为南方医科大学顺德医院药学部副主任，潘绮玲常常能冷眼捕捉到不少临床的变化和趋势。近几年，她有一个明显的感觉：肿瘤外科医生出的门诊多了、手术量少了，肿瘤患者不仅生存时间更长，而且生活得更好了。

随着医学技术不断进步，肿瘤的治疗及用药方式也不断更新。从以外科手术治疗为主，到借助手术及综合治疗方式，肿瘤治疗的理念从“杀死癌症”转变为关注全身。一项项药物创新、诊断升级及临床技术提升，不仅期待为患者带来最佳的治疗效果，还以保障患者安全、改善就医体验、节约医疗资源为目标。

当前，肿瘤患者的管理逐渐慢病化。肿瘤患者生存期的延长，要求多学科团队共同参与全程管理。潘绮玲表示，其间，临床药师要发挥关键的桥梁和衔接作用。

潘绮玲解释，在患者接受治疗前，药师要对患者的营养状态、疾病状态等进行评估。如患者病情复杂，需要进行跨科室治疗，药师必须关注不同专业团队间治疗用药的延续和变更情况，以保证用药安全，同时避免资源浪费。一旦涉及相关药物的重整，或面对药物可能出现的不良反应，药师要应用药理学、药剂学、药代动力学等专业知识和临床科室合作制定治疗方案。

“药师发挥的作用不只在院内。对于肿瘤患者而言，我们的管理往往要伴随他们一生。”潘绮玲说，患者离院后，他们的治疗并没有停止。无论是常规诊疗、化疗的延续、合并症的处理还是肿瘤药物的规范化使用和保存，都需要药师为患者持续保驾护航。

潘绮玲注意到，在肿瘤患者漫长的疾病管理周期中，不少人存在治疗和用药依从性差的问题。研究表明，对治疗方案不了解、就医不便、同时进行多种药物治疗等是慢性病患者用药依从性差的原因。潘绮玲提示，对于药物可能带来的副作用，药师应及时察觉，并与患者沟通，提前为他们进行心理干预，教会他们正确认识药物的不良反应。而在方便患者用药方面，可在保障疗效和安全性的前提下，根据患者需求选择更简便的剂型。

事实上，新的诊疗和用药方案正在改写我国肿瘤患者的生存现状。2022年10月，国家药品监督管理局批准罗氏制药皮下注射剂型曲妥珠单抗在国内上市，这是全球及我国首个单抗类乳腺癌皮下制剂。该产品的上市，为乳腺癌治疗的临床实践拓展了新场景，也给我国疾病诊疗模式带来新的理念和发展方向。

以患者需求为创新方向

近年来，乳腺癌治疗领域中有诸多突破性进展，但患者仍存在一些未被满足的需求。在潘绮玲看来，这也是未来临床诊疗和医药产业研究发展的方向。

“合理用药原则最根本的是安全、有效、经济。”潘绮玲介绍，从这个角度看，一些乳腺癌患者病情比较复杂，往往需要针对多个靶点同时治疗才能有效控制病情，相对于单靶点药物，多靶点靶向药在敏锐性、选择性及安全性等方面都有显著提升，能够降低药物耐药性的发生率，减少副作用的产生，起到1+1＞2的效果。然而，与单靶点药物相比，多靶点药物需要更精准的设计方法和更高的研发投入。

与此同时，曲妥珠单抗的静脉注射在治疗方式上也存在一些短板。“我们还曾因为该药物的剂型问题接到过一起患者投诉。”潘绮玲回忆，曲妥珠单抗静脉制剂固定剂量为440毫克，大部分患者后续维持治疗的剂量要根据公斤体重来计算，通常每次会有几十毫克的结余。为了帮患者节省医疗费用，一些医院会将440毫克的药品拆分到一支一毫克的单位进行使用和收费。这一举措既能保障药品安全，又很人性化，受到很多患者的欢迎。但有一次，一位接受过曲妥珠单抗治疗的患者对此提出质疑，虽然收费单位为一支一毫克，但她认为收费单上显示的700余支药品数量过于夸张。

“其实，药品的使用是完全符合规范的，但对于对药品属性不了解的患者来说，确实容易产生误解。”潘绮玲说，接受曲妥珠单抗静脉制剂注射的患者，每三周须入院接受一次治疗，来回就诊的不便和反复注射带来的痛苦都会给他们造成困扰。虽然放置输液港可缓解这个问题，但又会增加感染风险。曲妥珠单抗皮下剂型就是在这种用药便捷性的需求下应运而生的。

在曲妥珠单抗皮下制剂中，新型辅料重组人透明质酸酶能暂时性降解人体注射部位的透明质酸，改变皮肤间质结构，提高组织通透性，允许皮下较大剂量的注射给药，提升药物在组织间的扩散和传递效率。

该剂型采用皮下即用配方和固定剂量，注射便捷，无须进行剂量计算和配置，可降低剂量配置错误的风险，同时减少药物浪费，解决了剩余药物保存的问题。由于给药时间和观察期大大缩短，曲妥珠单抗皮下制剂也能减轻患者、医护人员的负担，节约医疗资源。

潘绮玲提到，乳腺癌的治疗是一个长期过程，便捷、安全的给药方式让患者有了在日间病房、社区医院进行注射治疗的可能性。这不但可以在很大程度上节约患者的就医时间，让他们尽可能地回归正常生活，还能提高医疗机构日间病房及住院的周转率，更好地发挥基层医疗卫生机构的作用。

药物研发和供应的诸多创新和变革，都会给相关疾病诊疗模式、学科发展带来深远影响。在潘绮玲的展望中，未来，结合互联网+诊疗、互联网+药学等新型服务模式的开展，创新药物的应用将进一步促进医疗资源的合理分配，优质的医疗服务将惠及更广泛的群体。

文：魏婉笛

编辑：王祎然

审核：孙梦