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由核酸检测报告造假谈如何做好产品检测管理

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前一段时间核酸检测报告频频出现问题,给老百姓造成一定困忧,随着媒体对核酸造假单位的曝光,国务院联防联控机制印发《关于加强外送样本新冠病毒核酸检测质量管理工作的通知》从严格选择外送检测机构、规范开展实验室检测、强化实验室室内质控、开展实验室室间质评、加强专业技术指导和强化行业监管等六个方面加强对核酸检测机构的管理;法院对严重者追究刑事责任;加上检测机构自身加强了管理,核酸检测质量正逐步回归正轨。

那么“检验”作为产品质量控制六要素“人、机、料、法、环、测”中重要一环,我们如何管理好产品检测的质量呢?

01 产品质量控制六要素“测”的目的与含义

国际标准ISO给出了检验的定义是:对实体的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、试验或度量并将结果与规定要求进行比较以确定每项特性合格情况所进行的活动。从以上定义可以看出,产品质量检验是采用测量、试验、检查等方法,将单个产品与技术要求相比较的过程。

产品质量控制六要素从事前、事中和事后三个维度的道出质量控制的六个要素。这里的“测”可以理解是验收、检验、测量,都是指的是按照标准通过实验、测量、比较等方法产品的某道或者全部是否符合标准或要求,并根据评价结果对产品进行处理。

通过质量检验,可以决定已生产出来的产品是否合格,投产的原材料是否符合要求,有助于及时发现生产过程中产品质量不稳的苗头。从而做到“成品不合格不出厂,原材料不合要求不投产,制品不合格不流入下道工序”。起到提高和保证产品质量的作用。

检验最终涉及三种主要的决策:

1、符合性决策,判定产品是否符合规格;

2、适用性决策,判定不符合规格的产品是否适于使用。

3、沟通的决策,决定向内、外部沟通的内容。

02 检测工作开展的原则

检测工作应秉持“严谨求实、科学规范、独立客观、准确公正、及时有效”的原则。

03 检测类型

按照检验的数量与流程分为:

无需检验: 已经有了产品和服务符合规格的充分证据,因此无需进一步的检验。

跳批抽查:已经有了产品和服务符合规格的充分证据,但由于被检测特性的性质或顾客要求进行某种形式的确认,因此偶尔需要对于一些产品批进行抽查。只要没有不合格情况出现,这种跳批抽查就会继续下去。否则,检验或试验就将返回到逐批抽样的方式。

100%检验与试验:这种方法通常用于关键产品或复杂性产品的最终测试中。在非常关键的场合,即使100%检验也仍然不是完全可靠的,这时要求有进一步的冗余储备。随着基于计算机的检验的问世,100%检验正在日益成为现实。

模拟检验: 随着数字化计算机的进步,系统模拟方法正在被用作实验方法或分析方法的一种替代。

自动化的检验和试验 :常用于降低成本,提高精确度,缩短时间间隔,缓和劳动力短缺的矛盾,克服检验的单调性等,当然还有其他的优点。在某些行业中,若没有自动化检验的话,劳动力问题看来是难以解决的。自动化检验的应用已经相当广泛且仍在不断扩展之中,看上去前景无限。自动化的经济性涉及在专用设备上投入巨资以获得运营成本的降低。这一投资是否合算,关键在于所购设备所承担的重复性工作的数量。因此,对于预期的检验工作量的估计应当加以审慎的核对。

监督检验:对检验的检验,是保证检验质量的举措之一。

随着智能制造的升级和普及,100%检验和自动化的检验将越发重要,对于进一步提升质量发挥越来越大的作用。

上述检验根据检验人划分分为外部机构检测如实验室、咨询服务机构、政府委托的检验等,还有组织内部的检测部门人员按照组织要求对产品进行的检测。

按照检测内容还可分为:试制品的检验、性能检验、可靠性检验和分解检验等。

按照检测的职能分为进货检验、过程检验、巡查检验、关卡检验、成品检验、装货检验、出货审核和破坏性试验。

04 制定检验计划

计划人员都要列出待检验的质量特性。为此,计划人员就要考虑有关产品信息的各种不同来源,考虑:

适用性需要。

工程设计人员确定的产品和过程规格。

顾客的订单,这些订单提及了产品规格,但可能需要作一些修改。

适用的行业标准和其他的通用信息来源。

计划人员必须考虑功能参数和可靠性参数,如:行业标准、第三方的要求、应用环境要求、顾客的期望和政府监管的要求。

05 检验质量管理

质量控制六要素也可应用在检测质量管理:

检验人员的管理:应有检验资质,检测单位应有完善的质量管理体系,具有相应的业绩,无不良记录。检测人员应进行监督考核和交底。

检验机械设备和材料管理:对于检验所使用的机械设备和材料应满足标准要求,定期进行校核。

检测方法:检测的方案和检测方案及工艺应符合有关标准和合同要求,检测时候应严格按照检测方案实施,若有异常情况应及时反馈处理。

检测环境:检测的环境、气候等条件应满足要求。

检测的监督:各有关责任方应对检验全过程进行监督管理,确保检测质量。

作为检验机构和检验人员需要自我约束,具有良好的职业操守和专业精神,让自己的检验成果让他人放心。

06 检验结果的应用

检验工作是对产品质量极有价值的信息源。这些信息自然应当用来影响质量,它还是一种能用来使检验活动适应质量状况的记录。检验结果的信息应该给予检验策划以功能,这样使检验指导书和其他检验文件在必要时可以修改。

在制造业公司中大部分反馈的有关检验结果信息包括反馈给生产的信息构成。实际上不仅有信息的数量,同时还有反馈的时间,对信息反馈都有供献。

由于信息被用来控、引生产过程的质量,应及时向生产人员通报任何偏离质量要求的情况。生产人员还应知道所采取的纠正措施结果的信息。

通过检测的结果判定质量是否合格,以及通过检测发现的质量问题会同其它部门研究质量改进措施,进而不断提升产品的质量水平。

在质量管理中,一方面要对生产过程进行质量控制,保证生产的稳定性;另一方面还要对生产出的产品进行严格的质量检验。对产品的质量检验是保证产品质量的主要环节之一。产品质量检验的目的,一是决定已经生产出来的产品是否合格,二是当制造产品过程一旦不稳定时,可通过检验及时发现问题,以便采取措施使生产过程保持稳定以确保产品质量。

07 以建筑材料质量检验为例谈检验

建筑材料质量是工程质量的基础。建筑材料质量管理是当前建筑工程施工中的难点、痛点和薄弱点。而大部分建筑材料仅通过外观检查不能判断材料是否符合标准要求,需要第三方检验机构进行检查。材料检测质量过程中存在取样不真实、检测流程不规范、检测报告作假等问题,需要各责任方的重视,齐抓共管,保证建材质量。附图列出了建筑材料检测的控制要点。

08 总结

检验是产品质量保证重要一环,只有检验机构和人员有良好的职业操守和自我要求、不断提升检测能力,加上委托方、社会和政府机关加强监督检查考核,才能不断提升检测的质量水平。

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