泽璟制药10月16日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司递交的盐酸杰克替尼片新药上市申请(NDA)获得受理。本次获得受理的新药上市申请的适应症是用于治疗中、高危骨髓纤维化,这是盐酸杰克替尼片首个申请新药上市的适应症。根据公开资料查询,盐酸杰克替尼片是第一个申请新药上市的国产JAK抑制剂类创新药物。
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