未名医药控股股东未名集团约1.43亿股被法院冻结及轮候冻结

◆ 未名集团约1.43亿股被法院冻结及轮候冻结

9月14日晚间，未名医药发布公告称，截至本公告披露日，控股股东未名集团持有公司股份约1.43亿股，占公司股份总数的21.73%，其所持有公司股份累计被法院冻结及轮候冻结约1.43亿股，占其所持公司股份的100%，占公司总股本的21.73%。

未名医药的主营业务为制药业务分部、化工业务分部，占营收比例分别为：99.97%、0.03%。

◆ 高达生物22款检测试剂盒医疗器械注册证书被注销

9月14日，国家药监局发布公告称，按照《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销北京现代高达生物技术有限责任公司以下22个产品的医疗器械注册证书。

◆ 531个中药和民族药饮片纳入广西医保

近日，广西医保局、广西人社厅发布《关于进一步加强广西基本医疗保险、工伤保险和生育保险中药和民族药饮片目录管理的通知》，明确以国家医保目录（2020版）892个中药饮片为基础，将符合条件且具有广西地方标准的531个中药和民族药饮片（含壮药饮片和瑶药饮片，下同）纳入基本医疗保险（含生育保险）和工伤保险基金支付范围。

《通知》要求各统筹地区要严格执行中药和民族药饮片支付政策，不得用变通的方法增加目录内药品。要将定点医药机构中药和民族药饮片的使用情况纳入协议管理，避免基金不合理支出。

◆ 广东大联盟！58个中成药集采公布（附名单）

9月15日，广东省药品交易中心发布《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件（征求意见稿）》的通知征求意见。

集采文件征求意见稿显示，参与本次集采品种报量的联盟地区包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆7省。文件显示，广东7省联盟中成药集采选定的药品是基本医保药品目录内用量大、采购金额高的58个通用名药品的全部剂型及规格。

◆ 步长制药拟投资680万元设立全资子公司

9月14日，步长制药发布公告称，公司拟出资人民680万元设立全资子公司“陕西咸阳顺发有限公司”（暂定名，以工商局核准为准）。

步长制药表示，设立新公司有利于公司战略发展布局，为公司未来发展奠定良好基础。该项投资对公司财务状况和经营成果不会产生重大影响，不存在损害公司及其他股东合法利益的情形，从长远来看对公司的发展有着积极的影响，符合全体股东的利益和公司长远发展战略。

◆ 成大生物科创板IPO注册申请获证监会批准

9月14日晚间，证监会发布公告称，辽宁成大生物股份有限公司宣布按法定程序同意成大生物科创板首次公开发行股票注册，并表示企业及其承销商将与上交所协商确定发行日程，并陆续刊登招股文件。

公开资料显示，2020年9月25日，成大生物首次公开发行股票并在科创板上市申请通过上交所科创板上市委审核。

◆ 华纳大药厂：恩替卡韦颗粒获得药品注册证书

9月14日，华纳大药厂发布公告称，公司提交的恩替卡韦颗粒（0.5mg）生产批件申请审批完毕，药品批准证明文件已于9月9日签发。恩替卡韦颗粒剂是根据儿童用药特点研发的一款适用于儿童服用的改良剂型。

◆ 安科生物生长激素获批新适应症 治疗特发性矮小

近日，中国国家药监局（NMPA）公示，安科生物新增申报的注射用重组人生长激素用于治疗特发性矮小（ISS）适应症的上市许可申请，已正式获批。此前，该上市申请曾以符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评程序。

根据安科生物早前发布的公告，矮身材是指在相似生活环境下，个体身高低于同种族、同年龄、同性别正常人群第3百分位数或低于正常人群平均身高2个标准差（-2SD）者。据统计，中国儿童矮身材发生率为3%左右，而特发性矮小是儿童身材矮小中常见的类型。