畅销感冒药小儿氨酚黄那敏颗粒出事了！全国停止销售并召回

近日气温持续走低，感冒患者明显增多，各种感冒药成了“常备药”！

但是，注意了，国家食药监总局日前发布通告称，沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏，要求立即停用！

日前，国家食药监总局发布通告称，根据群众举报，总局组织对沈阳新地药业有限公司开展飞行检查，发现该企业存在涉嫌严重违法违规问题。初步查明，该企业：

违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏，生产马来酸氯苯那敏原料药。

物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实，无法追溯药品生产、质量控制过程。

不配合检查组的检查。

全国立即停止销售并召回

公开资料显示，马来酸氯苯那敏原料药制剂有片剂、注射剂，又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。 这种原料药涉及多类制剂药品，如小儿氨酚黄那敏、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

总局要求：

所有经营和使用单位，立即停止销售和使用标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药。

辽宁食药监局要监督企业召回所有2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药，相关省（区、市）食药监部门要积极配合做好召回工作。

要求各地加大检查力度

国家食品药品监督管理总局要求，所有原料药生产企业切实落实主体责任，严格按照批准的工艺生产，确保全过程记录真实、完整、可追溯。

各省（区、市）食品药品监督管理部门要依法履职尽责，加大对生产企业检查力度，重视各类风险信号与线索，检查发现涉嫌违反批准的工艺生产、记录不真实、不完整等违法违规行为的，一律依法查处。

一起来听听小儿氨酚黄那敏颗粒的自白——

小儿氨酚黄那敏颗粒的自白

作者：儿科医生梁世佳

大家好，我叫小儿氨酚黄那敏颗粒，我有好几个名字，护彤、小快克等等。

如今，在药房里，我还算是比较畅销的药品，孩子一般感冒，家长都会首先选择购买我，于是我也有了一定的地位和市场。

可家长们不知道，实际上在发达国家，6岁以下儿童，我是被禁用的，可是在中国，我却一下出了名，不知道是广告做的好，还是我真的那么神奇，绝大多数的家长都认可我。

可是你们真的了解我吗？知道我是由哪些成分组成的吗?

今天，遇到了梁医生，我的真相也被戳穿了，我实际上是复方感冒药，一袋含对乙酰氨基酚125mg，马来酸氯苯那敏0.5mg，人工牛黄5mg.辅料是蔗糖和香精。

曾经有个孩子不发烧，也不咳嗽，就是流清鼻涕半个月，我就被吃了半个月，最后流鼻涕也没好转，孩子去医院化验，结果显示肝损害，咦？应该和我没关系吧。

梁医生告诉了家长实情，孩子目前体重20kg，实际上长时间的流鼻涕不好转，应考虑是过敏因素所致（病毒性感染也好、冷空气对鼻粘膜的刺激也罢）。

根据儿童感冒指南里推荐，是可以单独服用第一代抗组胺的药物，首选马来酸氯苯那敏片（也就是扑尔敏），但一次正确剂量应该是吃0.1mg/kg，计算后显示是一次应该吃2mg，也就是半片，一天三次，与说明书里推荐的量差很多，梁医生更推荐用生理性海水喷鼻（效果好），以减少口服药物的应用。

在看看这个肝损害怎么造成的，别忘记了，这个药里还有一种成份，就是对乙酰氨基酚（退烧药），这个说白了，就是大人吃的扑热息痛，长期吃的话，容易造成药物性肝损害。孩子压根就不发烧，结果白吃了半个月的退烧药。

现在您明白了吧，为什么不主张给孩子吃复方感冒药了吧，孩子付出的代价，可能要超出孩子从中得到的收益，实际上在药房里，琳琅满目的，这种药很多，如小儿氨酚烷胺颗粒（经常有因为吃这个药中毒来住院的）、艾畅、泰诺酚麻美敏混悬液等等，实际上都是复方感冒药。

（当然，作为一名医生，我深知其中秘密，从来没给自己的孩子吃过这种药，也不会让我的患者去买。）

来源：延安日报（民生延安）