科创医疗董事长兼CEO刘丽娜：医疗器械创新，从来不是会议室的点子，而是手术台的痛点

（原标题：科创医疗董事长兼CEO刘丽娜：医疗器械创新，从来不是会议室的点子，而是手术台的痛点）

从外科医生到医疗器械企业创始人，刘丽娜身上有着“医生创业”的标签。但如果仅把她的故事理解成一次职业身份的变化，反而会把最关键的部分看轻了。过去18年，她和华融科创其实一直在做同一件事：把手术室里的具体难题，转化为可以研发、可以验证、可以注册，也能真正进入临床的产品。

她不是看见了机会，而是在临床里听见了痛点

刘丽娜总裁最早的身份，是外科医生。

谈起那段经历，她没有把重点放在某台成功手术上。相反，她记得更深的，是外科手术这件事本身的高风险与高门槛。对她来说，临床一线让她深刻认识到，医生的判断和经验固然关键，但如果没有趁手的工具，很多手术效果就会打折扣。

一套更精准的器械、一种更合适的材料，影响的不仅是操作体验，更关乎手术是否顺利、并发症概率高低、患者恢复好坏。

真正放大这种感受的，是25年前的一次赴美参会。那是她第一次直观看到国内外在高端手术器械与核心材料上的差距——不只是“好不好用”的差距，更是产业基础与技术能力的差距。

但刘丽娜没有立即创业。她先去系统学习市场与产业逻辑，又进入跨国医疗器械企业，完整经历了一款产品从引入、推广到临床落地的全过程。她曾花三年时间，把一款海外创新产品从“医生不认识”带到“临床逐渐接受”。

这段经历让她意识到，医疗器械不是有一个好想法就够了。临床需求、技术实现、注册路径、市场教育、商业化落地，缺哪一块都走不通。

所以，刘丽娜创业，不是从“我要做公司”开始的，而是从一个更朴素的问题开始的：手术室里那些真实存在、却迟迟没有被更好解决的问题，能不能真的被做成产品？

九年做一款产品：为什么微血管吻合装置这么难

科创的起点，并非一张白纸，而是一场从“引进”到“超越”的马拉松。

公司第一款真正从0到1攻出来的核心产品，是微血管吻合装置。它几乎浓缩了华融科创早期的创业逻辑：瞄准最真实的临床痛点，攻克最高难度的技术门槛，用足够长的周期，换取手术中多一分的确切与安全。出发点只有一个——让手术更简单，让生活更美好。

这份初心与研发方向，源于一个具体且尖锐的临床行业矛盾。中国是全球首例断指再植手术的发源地，国内显微外科临床案例积累丰富、行业底蕴深厚，但微血管吻合手术的技术门槛极高，一名执业医生往往需要历经数年专项训练，才能熟练掌握相关操作。立足行业痛点，华融科创以引进微血管吻合装置为切入点，正式入局显微外科器械赛道。当时中国显微外科在国际上地位很高，医生却没有趁手的工具。该装置的引入，实现了从手工吻合到机械吻合的跨越，具有划时代意义。它不仅能够缩短医生的学习曲线，还能实现术中血管吻合100％的通畅率，显著提高手术成功率，降低血栓、血管危象等不良事件。

在引进的基础上，华融科创并未止步。团队不断倾听临床一线的反馈和真实需求，最终自主研发出了更适合中国临床使用的产品。刘丽娜总裁回忆，这款产品最难的不是概念，而是工艺——它对针孔对位的精度要求达到0．003毫米，同时还要求在极短时间内完成精准注塑和插针。

从引进到自主研发成功，团队前后花了九年，才真正把它做出来。九年意味着什么？意味着不是在做一个“样品”，而是在不断试错、复盘、修正中，把一个构想一步步打磨成一张注册证，最终锻造出一款医生敢带上手术台的产品。

刘丽娜说，他们做研发从来不是为了追求参数好看，而是为了把临床问题真正解决掉。每一轮验证之后，团队都会回到临床一线，和医生一起看问题到底出在哪、哪些细节还要继续调整。对她来说，一款产品真正成立，不是实验室里的数据有多漂亮，而是它在临床上能不能更稳、更快、更可控。

这也是微血管吻合装置这条线最有价值的地方。它不是单纯证明“我们能做精密器械”，而是证明了一件更难的事：本土企业也可以在高门槛、强临床属性的细分赛道里，把产品真正做出来。

从器械走向材料，不是跨界，而是越做越深

当企业做到一款核心产品后，通常的做法是放大销售、扩大品类或围绕原有赛道延展。华融科创后来走的路，有一点不一样。

这背后有三层考虑。从国家战略看，“十四五”“十五五”均将创新生物材料纳入战略性新兴产业的核心方向。从企业自身看，华融科创在多年研发中深刻认识到，材料是器械的灵魂，核心性能的突破往往受限于材料瓶颈，无法自主掌控材料就难以实现真正的技术自立。此外，创新生物材料本身还蕴藏着更广阔的应用场景与社会价值。

随着微血管吻合装置在行业内逐渐建立存在感，刘丽娜总裁和团队开始把注意力进一步下沉。他们意识到，很多器械性能的上限，最终不取决于结构设计，而取决于更底层的材料能力。这也是华融科创将业务重心延伸到创新生物材料的重要原因——这一步不是跨界，而是向深处走的自然延伸。

刘丽娜说，材料是器械的灵魂。即便设计再精巧，材料不过关，器械性能便无从提升；临床需求不断升级，单纯靠结构创新能解决的问题愈发有限，最终仍要回归材料创新。

在华融科创的理念里，能解决临床痛点的产品才是好产品，性能适配临床需求的材料才是好材料。材料性能虽有天然边界，但企业的使命是立足材料特性，精准匹配临床痛点，让研发为医生和患者创造价值。

基于此，华融科创把可降解镁合金列为重点方向。为什么是可降解镁合金？因为临床上常见的可降解材料聚乳酸，在力学性能和降解过程中的局部反应等方面存在局限。可降解镁合金则提供了另一种可能：既有较好的力学支撑，又具备可降解属性，从根本上避免二次手术，为患者卸下负担，也为医疗系统节约资源。

当然，这条路并不轻松。可降解镁合金考验的是材料配方、降解控制、成型工艺、表面处理、生物相容性，以及后续完整的临床和注册路径。对器械公司而言，把材料真正做成平台能力，面对的是比单一产品更长、更重、更慢的路。

但从华融科创目前的动作看，这家公司的判断已经很明确：它不满足于做一家只围绕单一器械延展的公司，而是想把自己推向更底层的技术能力层面。

以临床为中心，做外科技术进步的长期同行者

如果只看产品，很容易把华融科创理解成一家做高端外科器械和创新材料的公司。但刘丽娜反复强调医生教育——对这家扎根临床的企业而言，医生教育不是附属动作，更不是单纯的市场推广，而是支撑企业长远发展、链接产品与临床的核心基础设施。

华融科创的愿景，不是做一家单纯售卖产品的公司，而是构建以临床为中心的完整生态：与专家理念共鸣，精准捕捉临床真实需求；为医生教育赋能，打破高门槛外科技术的传播壁垒；提供可靠技术，筑牢手术保障；在手术中全程支持；最终与医生并肩同行，改善患者预后。

这份生态的构建，离不开医生教育的深度赋能。多年来，华融科创通过医生培训、学术交流、青年医师扶持等形式，与一线医生建立紧密联结，从而源源不断地获取最真实的手术室反馈——不是实验室里的冰冷数据，而是“这里不顺手”“这里还能更稳”的具体建议，这正是技术迭代最核心的动力。

更重要的是，这种深度联结构成了华融科创“医工结合”创新模式的根基，其核心逻辑围绕“临床出题、科研答题、企业把关、市场阅卷”展开：

依托医生教育精准锚定真实手术痛点；

联合材料专家转化为技术攻关方向；

严格遵循注册规范优化产品设计；

以市场可行性为前提确保临床价值与产业转化。

华融科创搭建的研发平台，正是医生、科学家、企业研发人员深度融合的平台，医生教育则成为这个平台的“连接器”——跟着医生上手术台捕捉痛点，在动物实验房和手术室验证产品性能，让每一个创新都源于临床、成于科研、用于市场。

在刘丽娜看来，医生教育从来不是孤立的工作，而是企业研发闭环中不可或缺的一环。医疗器械研发最忌讳闭门造车，真正有价值的创新源于手术台的实践。临床从来不是研发的终点，而是下一轮迭代的起点，医生教育正是打通“研发－临床－反馈－迭代”闭环的关键纽带。

她接下来想打赢的，不只是一个产品，而是一条更长的技术路线

谈到未来，刘丽娜提到了国际化。但她理解的出海，不是简单地把产品卖出去，而是把“产品＋培训体系＋临床经验”的模式带到更多地区，让技术真正落地。

比“出海”更值得关注的，是她想证明：中国医疗器械企业不仅能做国产替代，更能走向底层技术和材料创新，成为全球医疗细分领域的领跑者。

从微血管吻合装置到可降解镁合金，这不是两个孤立的故事，而是一条清晰的主线：从临床问题出发，把问题变成产品，再把技术能力往深处做。

18年来，她从医生到创业者，方向没变：以前面对手术中的困难，后来面对这些困难为何没被做成产品。本质上，她一直在做同一件事：让工具更可靠，手术更确定，患者少受苦。

这条路当然不是终点。但从她身上，我们看到了一条值得关注的路径：不是先讲多大的愿景，而是把一个个真实的临床问题做穿，再慢慢把能力做深，这正是迈向领跑者的方式。——始于手术台，归于手术台。