广东
格隆汇8月21日丨天辰生物-B(01779.HK)发布公告，LP-003针对季节性过敏性鼻炎适应症的生物制品许可申请(“BLA”)已获中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理。
根据披露，LP-003是一种具有新型序列设计的抗IgE抗体。LP-003针对性治疗过敏性疾病，包括季节性过敏性鼻炎、CSU、过敏性哮喘、CRSwNP和食物过敏。LP-003的主要功能是阻断血液和组织中的游离IgE，从而抑制IgE介导的过敏反应的发生。LP-003能够结合游离IgE，阻止该等游离且过量的IgE与高亲和力IgE受体FcεRI结合。IgE是介导I型超敏反应的核心机制。由不同器官中的过敏原触发的I型超敏反应引发季节性过敏性鼻炎、过敏性哮喘、CSU、食物过敏以及其他过敏性疾病。由于抗IgE抗体能够阻断过敏反应的级联过程，目前在多种过敏性疾病的治疗中发挥关键作用。抗IgE疗法已被纳入中国季节性过敏性鼻炎和CSU的诊治指南。公司已在中国获得LP-003针对多种适应症的新药临床试验(“IND”)批准及╱或启动相关临床试验，包括季节性过敏性鼻炎、CSU、过敏性哮喘、CRSwNP及食物过敏。LP-003针对花生过敏适应症的IND申请亦已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
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