河北
来源：市场资讯
（来源：小安安图生物）
安图生物ST2试剂盒获证
近日，安图生物可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该产品搭载安图生物全自动化学发光免疫分析仪全系列平台，可在自动化、标准化的条件下快速完成ST2定量检测，标志着安图生物在心肌标志物检测领域布局的进一步完善，为心衰患者的鉴别诊断、风险分层、预后评估提供本土化、常规化的检测方案。
从单指标到多联检，挖掘心衰诊疗多元临床价值
独具优势的心衰新型生物标志物
可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2，亦称可溶性 ST2）属于白介素1受体（IL1R）家族成员。在机体中，ST2可结合白介素33（IL33），发挥 “诱骗受体” 作用，阻断 IL33/ST2L信号通路介导的心血管保护效应，参与心肌纤维化与心室重构的病理进程。当心肌遭受机械牵拉、炎症刺激或神经体液调控异常时，体内ST2表达水平随之升高，是反映心肌纤维化、心脏重构进展的核心生物标志物。
与传统的B型钠尿肽（BNP）、N端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）等充盈压相关标志物不同，ST2主要反映的是心肌纤维化这一持续、长期的病理过程，且不受年龄、肾功能、心房颤动等混杂因素影响，特异性更强、解读更为稳定。
指南强力推荐，ST2 解锁心衰诊疗新视角
2013年美国心脏病学会（ACC）与美国心脏协会（AHA）心衰管理指南即建议将ST2用于心衰患者的风险分层与预后评估；2022年《心力衰竭生物标志物临床应用中国专家共识》同样推荐ST2用于心衰危险分层与预后判断。正因如此，ST2与BNP/NT-proBNP的联合检测被临床广泛认可——单一标志物难以全面评估复杂的病理生理状态，多指标联合已是心衰精准诊疗的通行做法。
ST2与BNP/NT-proBNP联合，可对心衰患者进行更为明显的危险分层：BNP/NT-proBNP动态反映容量负荷与急性期变化，ST2则反映纤维化重构的长期进程，两者互补，共同提升心衰的诊断、预后评估与治疗指导效能。此外，ST2单一阈值解读直观，便于临床快速决策。
在具体临床场景中，ST2的应用价值日益凸显：在急性心衰中，联合ST2可更精准地评估病情严重程度与再住院、死亡风险；在慢性心衰随访中，ST2水平变化可客观反映心肌重构进程，辅助医师动态优化治疗策略；在暴发性心肌炎等重症场景下，ST2较传统标志物表现出更好的鉴别能力。随着临床研究深入，ST2在心血管高危人群筛查、术后监测等方面的应用潜力也在持续拓展，不断拓宽心血管检验的临床边界。
平台化研发高效落地，革新心衰标志物检测
安图生物ST2产品的快速落地，得益于公司在心肌标志物领域的系统性布局与平台化研发优势。依托成熟的全自动化学发光技术底座，该产品可与安图生物心肌炎症标志物产品线协同联检，覆盖从心肌损伤、心衰到炎症的全病程监测需求，进一步满足临床对多指标联合检测的迫切诉求。
该产品采用磁微粒化学发光技术，有效规避了传统免疫层析等方法操作繁琐、定量精度有限等局限，具有以下优势：
01
全自动化极速检测
全流程实现“样本进、结果出”，适配急诊、心内科、检验科对检验周转时效（TAT）要求，助力心衰诊疗及时决策。
02
结果可比可溯源
检测结果具备通用性与可比性，保障多中心、多时间点结果一致性，为患者长期随访与预后管理提供可靠依据。
03
性能稳定，重复性优异
凭借磁微粒化学发光技术高灵敏度、高稳定性的特点，检测重复性表现优异，减少因检测数据波动造成的临床误判，为患者风险分层提供稳定、可靠的检测依据。
04
多指标协同联检
与BNP/NT-proBNP等成熟心衰标志物协同联检，可自由组合成心衰诊断、预后评估、治疗监测等特色套餐，匹配不同科室的差异化检验需求。
从单一标志物获证到心肌产品线持续完善，安图生物在心衰标志物检测领域实现单点突破与体系化布局的同步推进，完成仪器与试剂的完美匹配，真正让ST2检测从"看得见"迈向"用得准"。面向未来，安图生物将持续深耕心血管检测领域，深度挖掘ST2等新型标志物在临床的潜力和价值，为心衰患者的精准诊疗提供更全面、更精准的检测解决方案。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
