来源:新浪财经-鹰眼工作室
8月5日消息,国家药品监督管理局旗下上海市食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年7月27日至2026年8月2日,上海市食品药品检验研究院对3家企业3种产品15批次生物制品予以签发。
上市许可持有人予以签发批号数量上海莱士血液制品股份有限公司6国药集团上海血液制品有限公司6Takeda Manufacturing Austria AG3总计15
共批签发7批次静注人免疫球蛋白,其中上海莱士血液制品股份有限公司获批1批次;国药集团上海血液制品有限公司获批6批次。
共批签发6批次人血白蛋白,其中Takeda Manufacturing Austria AG获批3批次;上海莱士血液制品股份有限公司获批3批次。
对2批次人纤维蛋白粘合剂予以签发,获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构1人血白蛋白A4C465AA2028年11月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20260596予以签发上海市药品检验研究院2人血白蛋白202604A0132031年4月8日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260601予以签发上海市药品检验研究院3人血白蛋白A4C466AA2028年11月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20260597予以签发上海市药品检验研究院4人纤维蛋白粘合剂202502S0332027年7月17日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260603予以签发上海市药品检验研究院5静注人免疫球蛋白202604G0142029年3月31日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260602予以签发上海市药品检验研究院6人纤维蛋白粘合剂202502S0342027年7月17日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260604予以签发上海市药品检验研究院7静注人免疫球蛋白2026040282029年4月17日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260617予以签发上海市药品检验研究院8静注人免疫球蛋白2026040272029年4月14日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260616予以签发上海市药品检验研究院9静注人免疫球蛋白2026040292029年4月20日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260618予以签发上海市药品检验研究院10静注人免疫球蛋白2026040262029年4月11日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260615予以签发上海市药品检验研究院11静注人免疫球蛋白2026040302029年4月24日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260619予以签发上海市药品检验研究院12静注人免疫球蛋白2026040312029年4月26日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260620予以签发上海市药品检验研究院13人血白蛋白A4C469AA2028年11月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20260598予以签发上海市药品检验研究院14人血白蛋白202603A0112031年3月29日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260599予以签发上海市药品检验研究院15人血白蛋白202604A0122031年4月3日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260600予以签发上海市药品检验研究院
附:数据来源
上海市食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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