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为做好国家药监局委托开展的新修订《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)实施情况跟踪分析课题研究工作,7月2日,省药监局在辽宁沈阳举办片区调研座谈会,来自北京等11个省(市、自治区)的药品监管人员和30家企业代表共50余人参会研讨。
会上,省药监局课题组介绍了课题研究的背景和进展情况。与会人员围绕新修订《规范》的工作举措、特色做法、实施成效、堵点问题与监管难点等展开了深入研讨交流,分享了各地监管的实践经验和企业实操案例,并针对新修订《规范》正式实施提出了优化建议近60条。
下一步,省药监局课题组将认真吸纳各单位提出的意见建议,充实调研报告数据和实例支撑,确保高质量完成课题研究工作,为国家药监局推动新修订《规范》正式实施提供有效决策支持。
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