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先“瑞博”后“舶望”,凯莱英“命中”小核酸风口?

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产业浪潮同频共振,凯莱英“命中”风口!


先后启动赴港上市,两家小核酸明星企业来到发展关口

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今年1月,瑞博生物敲响港交所钟声的那一刻,2026年中国小核酸药物的资本化大幕正式拉开。公开报道显示,靖因药业、悦康药业已递表港交所,赛道黑马舶望制药也启动了港股上市准备工作,3月初宣布任命Gena Wang博士为首席财务官兼首席战略官,被视为公司进入资本市场阶段的重要信号,表明其正在为上市融资、战略规划和投资者沟通做准备。

舶望成立仅4年,且在两年内与诺华达成潜在总交易价值超93亿美元,创下中国小核酸领域BD交易的天花板。如果说瑞博是小核酸第一股,舶望制药则堪称“小核酸BD之王”,两家明星药企先后启动上市,都迎来了发展的关键节点关口:

瑞博上市成功,为其系列管线的临床推进及后期商业化打开现金流输血通道,意义重大,其中RBD7022和RBD5044分别是全球第二款进入临床开发的靶向PCSK9与靶向APOC3的siRNA药物,最为重磅的是RBD4059,为全球首款且临床开发进展最快的用于治疗血栓性疾病的siRNA药物,其过抑制FXI降低血栓形成风险,同时显著降低出血风险,具备长效给药优势,若成功商业化,被指具有“超级重磅炸弹”潜力。


瑞博生物研发管线

舶望据报道也是计划借助资本市场进一步支持核心管线的全球临床开发。这家黑马企业拥有超20条管线,其中BW-00163是公司在心血管领域的重点项目,通过作用于血管紧张素原基因(AGT)从源头上减少血管紧张素的产生,从而达到长效降血压的作用 ,已推进到2期临床,对标Alnylam公司的同靶点降压siRNA(Zilebesiran),得到诺华下注;BW-20507是一种靶向HBV的siRNA药物,瞄准了乙肝功能性治愈的市场,目前正在中国香港、澳大利亚和泰国进行I/II期临床。


舶望制药核心管线

小核酸资本化大幕拉开,中国明星企业轮番登场,将借助资本市场融资加速走向“管线批量进入临床”、“临床数据验证”、“递送技术持续突破”、“商业化兑现及规模化生产”的产业化未来。


图源:Biohouse

瑞博、舶望背后的同路人,研报机构指向“凯莱英”

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不仅资本化大幕拉开将加速催化中国小核酸产业,CXO也在服务赋能,开源证券、国信证券等机构2026年以来发布的小核酸与CXO相关研报披露了一众CXO公司在小核酸领域的布局,具体如下图所示:


机构的研报亦披露,国内小核酸领域的这两家明星企业瑞博生物、舶望制药背后都隐藏了一位共同的产业赋能者——“凯莱英”。2020年凯莱英与瑞博生物借鉴“交钥匙工程”模式,合作小核酸原料药公斤级商业化生产,由此实现小核酸CDMO业务的“热启动”,随后不久,凯莱英即与舶望制药携手达成合作。

1、与瑞博热启动,“交钥匙”工程已落地运营

研报及媒体报道信息显示,瑞博生物是行业拓荒者,也是中国小核酸的“黄埔军校”,组建有国内较早的一支小核酸CMC研究团队,国内现有小核酸药物研发企业,估计有一半以上有瑞博培养出来的技术人才加盟。观其与凯莱英的合作更像优势互补:

瑞博生物在小核酸CMC研究技术及思路方面有领先业界的积累与深刻理解,凯莱英在工艺开发、质量体系、生产运营管理方面有深耕专长,两者有机结合、得以放大优势——凯莱英为瑞博生物小核酸原料药公斤级商业化生产基地项目提供涵盖设计、建设、管理和运营在内的全面服务,交钥匙模式为“BOT”也即建设-运营-移交,前期凯莱英负责生产基地运转,后期又可视对方实际需求,进行移交,双方开创的这种模式很适合少部分有意向且有实力走向自主生产的Biotech,能实现灵活过渡。


当年的合作签约仪式

2、与舶望“深度绑定”,从实验室到临床产业化“爬坡过坎”速出成果

反观凯莱英与舶望的合作,则更为普适化,是适合绝大多数Biotech实现轻装快跑的“全链外包、稳定高效交付”的合作模式。这种模式下,Biotech尽管开发管线,CDMO负责从实验室到临床的产业化“爬坡过槛”,配合临床试验申报及用药进度要求,保质量保时效,打好交付速度战,才能助力舶望这类潜力药企,以最快的时间获取非临床/临床数据,从众多竞争对手中脱颖而出,优先获得MNC的关注与青睐。

据了解,黑马企业舶望的创始人舒东旭和邵鹏程博士均来自国际小核酸药物头部企业Arrowhead,拥有多年产业及项目经验,对底层技术开发有着深厚积累,带动团队的高效执行力及国际化视野,在一众企业中脱颖而出。如前文提到的,舶望成立仅四年就跃升为中国小核酸BD之王,不仅验证了其领先行业的技术实力,也显示出中国新药产业基建通路的极致效率——凯莱英+舶望的这一产业化CDMO+实力研发型Biotech搭档组合案例,生动地诠释了全球新药百舸争流、大浪淘沙中的“中国速度”致胜优势。


未来,在备受行业关注的舶望“出海”至跨国制药公司(MNC)的项目中,凯莱英大概率将继续依托其累积多年的国际标准,持续为MNC方提供后续服务。

双龙头分秋色,凯莱英“命中”风口

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如果说,药明康德凭借CRDMO模式的“先见预判”优势,提前行业几年布局多肽风口,在多肽大火特火后获得丰厚回报。凯莱英虽然没有R端预判优势加持,但从其五年前就携手小核酸拓荒者瑞博实现小核酸业务热启动,随后又深度捆绑赛道最大黑马“舶望制药”来看,凯莱英也可以说已精准命中“小核酸风口”。

近期,国产CXO阵营均已发布2025年财报及一季报,寡核苷酸领域有披露代表性合作案例的CDMO仅几家,纯CDMO龙头凯莱英与CRDMO龙头药明康德,是目前唯二已拥有丰富的小核酸CMC研究及项目管理经验的国产CXO,小核酸CDMO一站式能力已经过充分的项目实践验证。据凯莱英公开的寡核苷酸药物的项目经验,截至2025年12月31日,累计交付寡核苷酸项目突破100个,在手服务临床阶段项目69个,其中20个处于临床后期,部分项目已进入PPQ阶段。相对两家龙头来说,其他CDMO技术能力、相关产能虽也陆续布局到位,但项目远未批量开花,形成了非常明显的进度梯队差异。


图源:企业官网 AI优化处理

在小核酸赛道,凯莱英能与药明康德分秋色的一个关键原因,是强大CMC与稳定高效保供能力——机构调研信息显示,凯莱英将成熟的小分子药物生产化学酶法平台,创新性迁移至TIDES(多肽及寡核苷酸)合成领域,破解了复杂寡核苷酸合成的长期瓶颈,成为已落地的生产级解决方案,性能指标行业领先,规模化生产稳定可靠在二价 siRNA、sgRNA 等多个商业化项目中验证,规模化生产下酶联转化率>99%,单次层析即可获得>97% 的产品纯度,大幅简化纯化流程、降低成本;

同步高度融合AI,赋能全流程,效率上有质的飞跃,比如通过专有AI驱动酶开发系统,将生物催化剂开发周期从数月压缩至数周;结合 AI 连接位点预测,酶联成功率超 95%,彻底告别传统试错工艺,实现确定性生产。

稳定交付与保供方面更做到了端到端可控供应链,消除风险比如其自研(固载)酶催化生产实现关键原料的质量、成本与供应全链条把控,避免外部供应链波动影响项目交付,且提供从早期发现到商业化生产的全流程一站式支持。


依托在创新药CMC领域多年累积的经验和认知,以及百余个小核酸项目积累的技术沉淀,凯莱英预计小核酸项目新签单增长将超100%,小核酸等新分子产能的规模效应印钞机也已正式启动去年该板块毛利率同比提升8.45个百分点。

CMC强者的新起航,又一家产业红利受益者

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从最新财报解读信息来看,凯莱英小分子业务大盘企稳,多肽、小核酸、ADC等新兴业务步入发展快车道,一季度新兴业务收入5.98亿元,同比增长74.07%,比2025年全年的57.30%不仅在加速,而且加速的幅度还不小,业务占比也提升到33.2%,加速放量下,毛利率来到35.08%。

财务上的关键指标还显示:一季度末,凯莱英合同负债3.97亿元,较期初增长57.70%,合同负债主要是客户预付的款项,这个指标的增长通常意味着新增订单在增加,同时一季度经营现金流5.27亿元,是调后净利润的1.25倍,说明凯莱英的盈利质量很好,没有大量的应收账款和存货积压。

业绩持续引爆且经营质量健康的前提下,前段时间凯莱英又加码20亿元,精准扩产化学大分子产能,以承接更多的订单与需求。目前来看,在复杂分子新药前沿赛道,CMC强者凯莱英已扬帆起航,继续药明康德之后,成为风口赛道落地爆发后的又一家产业红利受益者。

参考来源:

[1] 国信证券、开源证券等研报机构信息

[2] 凯莱英财报、官网

[3] 医麦客

[4] 投中网

[5] 科创板日报

[6] Biohouse

[7] 盖德视界历史报道

制作策划

策划:May / 审核校对:Jeff

撰写编辑:May / 封面图来源:网络

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