广东
在生物医药产业向自主创新加速转型的背景下，国内疫苗企业的竞争逻辑正在重构。
智飞生物（300122.SZ）近年来持续加大研发投入，推动自主管线从临床向申报阶段集中迈进，同时深化与全球合作伙伴的战略协同，国际业务增速明显。从当前管线节点来看，公司由代理驱动向创新驱动的战略转型，正进入成果集中兑现的关键窗口期。
五款产品进入申报阶段，研发积累开始转化为具体进展
近三年，智飞生物累计研发投入44.91亿元，2025年度研发支出14.36亿元，占营业收入比重达16.24%，在国内疫苗企业中处于较高水平。持续投入正在管线端形成可量化的进展节点。截至2025年年报披露日，公司预防类在研项目35项，其中26项进入上市申报、临床试验或注册申请阶段；五款核心产品已提交上市申请，六款产品处于Ⅲ期临床阶段。其中，15价肺炎球菌结合疫苗、四价流脑结合疫苗、人二倍体狂犬病疫苗三款产品已进入上市审评，是当前市场关注的主要催化节点。
从市场背景看，上述两款核心产品均指向需求空间较为明确的细分赛道。15价肺炎球菌结合疫苗覆盖亚洲地区检出率最高的15种血清型，国内目前尚无同类产品获批上市；四价流脑结合疫苗目前国内仅有一款产品上市在售，竞争格局良好，并且2025年国内同类多糖疫苗批签发量同比增长24%，市场替代逻辑较为清晰。参照辉瑞肺炎结合疫苗系列2025年全球销售额64.94亿美元的体量，以及沃森生物13价肺炎疫苗上市仅9个月便实现16.58亿元收入的国内先例，结合疫苗品类一旦获批，通常具备较快的放量节奏。此外，双价痢疾结合疫苗、四价重组诺如病毒疫苗等多款产品处于Ⅲ期临床阶段，均被认为具备填补国内乃至国际市场空白的潜力；26价肺炎球菌结合疫苗已同步在澳大利亚启动Ⅰ期临床，为后续进入欧美市场预先布局。
治疗类管线方面，控股子公司宸安生物聚焦糖尿病与减重领域。利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已处于上市审评阶段，司美格鲁肽（降糖）完成临床试验，减重适应症正推进Ⅲ期临床；1类创新药CA111注射液作为GLP-1/GIP双受体激动剂已进入Ⅰ期临床。诺和诺德2025年中国区收入28.29亿美元、司美格鲁肽销售额占比36.5%，从侧面印证了该赛道在国内市场的规模基础。宸安生物的治疗类管线，与智飞生物既有的预防类产品形成“预防+治疗”一体化布局，构成公司面向中长期的第二增长曲线。
商业化网络覆盖广，国际业务增速明显
智飞生物现有商业化体系在国内疫苗流通领域积累了较为深厚的渠道资源。公司建立了覆盖市场准入、学术推广、冷链配送的全链条运营网络，市场团队规模与覆盖深度在行业内保持前列。从已上市产品的市场数据来看，2025年度GSK重组带状疱疹疫苗批签发量占全国同类疫苗的77%，自有ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发占比45.7%，四价流感病毒裂解疫苗已在27个省份完成市场准入。值得关注的是，在流感、肺炎、带状疱疹三类老年人群主要推荐接种品种上，公司均有自主或代理产品覆盖。随着国内老龄化进程推进，每年约600万带状疱疹病例的疾病负担持续存在，叠加2025年HPV疫苗正式纳入国家免疫规划，上述产品矩阵具备较为稳定的需求承接基础。
国际化方面，2025年度公司出口业务收入同比增长95.99%，国际业务贡献度持续提升。从布局进展看，双价痢疾疫苗作为国际上研发进度最快的同类产品，已在孟加拉国推进Ⅲ期临床；呼吸道合胞病毒疫苗专利已在欧洲与美国分别获得授权；26价肺炎球菌结合疫苗在澳大利亚完成Ⅰ期临床启动；四价流脑多糖疫苗、23价肺炎疫苗、结核诊断产品宜卡在东南亚及中亚多国持续推进注册与供应。宸安生物旗下部分治疗性产品亦已启动海外注册工作，并与多个海外合作伙伴开展商业洽谈。公司与盖茨基金会就联合疫苗开发达成合作，进一步拓宽了国际化的合作维度。
从管线节点的密度与布局的广度来看，智飞生物当前所处的发展阶段，与过去以代理业务为主导的商业模式已有实质性差异。未来两至三年，随着多款预防类与治疗类自主产品陆续进入获批与商业化放量周期，公司收入结构中自主产品的占比有望持续提升。
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